Абитера тбл 250мг №120
Абитера тбл 250мг №120 Фармасинтез, Россия Инструкция по применению Состав Одна таблетка содержит 250 мг абиратерона ацетата. Вспомогательные вещества включают лактозу, гипролозу, повидон, целлюлозу микрокристаллическую, кроскармеллозу натрия и другие. Фармакологическое действие Абиратерон подавляет фермент CYP17, необходимый для синтеза андрогенов в яичках, надпочечниках и опухоли предстательной железы. В сочетании с агонистами ЛГРГ или орхиэктомией снижает уровень тестостерона ниже порога определения. Препарат также может повышать выработку минералокортикоидов, поэтому его назначают вместе с преднизолоном. Фармакокинетика Максимальная концентрация в плазме достигается примерно через 2 часа. Прием с пищей резко увеличивает всасывание, поэтому препарат принимают натощак. Связывание с белками плазмы — около 99,8%. Метаболизм происходит в печени, выводится в основном через кишечник. Период полувыведения — примерно 15 часов. У пациентов с печеночной недостаточностью системное воздействие увеличивается.
Показания к применению В комбинации с преднизолоном — лечение метастатического кастрационно-резистентного рака предстательной железы. Способ применения и дозировка Рекомендуемая суточная доза составляет 1000 мг (четыре таблетки по 250 мг) один раз в день, натощак, с низкими дозами преднизолона (10 мг/сут). Печеночные трансаминазы и билирубин контролируют до начала лечения, каждые 2 недели первые 3 месяца, затем ежемесячно. Артериальное давление, калий и признаки задержки жидкости также контролируют ежемесячно. В зависимости от показателей печени дозу можно снизить до 500 мг. Противопоказания Гиперчувствительность к компонентам, детский возраст до 18 лет, средняя и тяжелая печеночная недостаточность, тяжелая почечная недостаточность. С осторожностью назначают при непереносимости лактозы и у пациентов с сердечной недостаточностью, недавним инфарктом миокарда, желудочковыми аритмиями или нестабильной стенокардией. Побочное действие Чаще всего отмечаются периферические отеки, гипокалиемия, повышение артериального давления, инфекции мочевыводящих путей, гематурия, повышение активности печеночных ферментов, диспепсия и переломы. Реже встречаются недостаточность надпочечников, миопатия и рабдомиолиз. Передозировка Специфического антидота нет. Необходимо прекратить прием, проводить поддерживающую терапию, контролировать аритмию и функцию печени. Взаимодействие с другими лекарственными средствами Сильные индукторы CYP3A4 (например, рифампицин, карбамазепин, фенитоин) снижают воздействие абиратерона, их следует избегать. Абиратерон ингибирует CYP2D6 и CYP2C8, поэтому при сочетании с субстратами этих ферментов с узким терапевтическим индексом может понадобиться коррекция дозы. Требуется осторожность при одновременном применении препаратов, удлиняющих интервал QT. Спиронолактон не рекомендуется. Особые указания Препарат нельзя принимать с пищей. Перед началом лечения необходимо скорректировать гипокалиемию и повышенное давление. При выраженном повышении печеночных ферментов терапию прекращают. Препарат противопоказан женщинам, в том числе беременным и способным к зачатию. Содержит лактозу и натрий.
Условия хранения Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°C, в недоступном для детей месте. Срок годности — 2 года. Информация подготовлена на основе ГРЛС (Государственного реестра лекарственных средств РФ) и инструкции производителя. Перед применением проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом. Отпуск и самовывоз — в аптеке по адресу, указанному при оформлении заказа.