Адваграф капс пролонг 5мг №50

Адваграф капс пролонг 5мг №50 Астеллас Ирланд Ко. Лтд., Ирландия Инструкция по применению Состав Действующее вещество: такролимус (в виде такролимуса моногидрата) 5 мг в одной капсуле пролонгированного действия. Вспомогательные вещества включают лактозу. Фармакологическое действие Такролимус связывается с внутриклеточным белком FKBP12, и образующийся комплекс ингибирует кальциневрин. Это блокирует передачу кальций-зависимых сигналов в Т-лимфоцитах, подавляет образование лимфокинов (в том числе интерлейкина-2), активацию Т-клеток и пролиферацию В-клеток, обеспечивая иммуносупрессивный эффект. Фармакокинетика Максимальная концентрация в крови достигается примерно через 2 часа после приема. Биодоступность при приеме внутрь составляет 20–25% и варьирует в диапазоне 6–43%. Пища снижает биодоступность и скорость всасывания. Связывание с белками плазмы — более 98,8%. Период полувыведения из цельной крови — около 43 часов. Метаболизм происходит в печени и кишечнике с участием CYP3A4, выведение — преимущественно с фекалиями.

Показания к применению Профилактика отторжения трансплантата у взрослых реципиентов аллогенной почки или печени; лечение отторжения трансплантата, резистентного к терапии другими иммунодепрессантами. Способ применения и дозировка Принимают один раз в сутки, утром, натощак (за 1 час до еды или через 2–3 часа после нее), запивая жидкостью. Начальные дозы: при трансплантации почки — 0,20–0,30 мг/кг/сутки (начиная в течение 24 часов после операции); при трансплантации печени — 0,10–0,20 мг/кг/сутки (через 12–18 часов после операции); при трансплантации сердца — 0,15 мг/кг/сутки. При переходе с такролимуса немедленного высвобождения (Програф) соотношение доз 1:1 (мг:мг) с обязательным контролем концентрации препарата в крови. Целевые минимальные концентрации (C0): после трансплантации печени — 5–20 нг/мл, почки или сердца — 10–20 нг/мл; при поддерживающей терапии — 5–15 нг/мл. Дозу подбирает врач, имеющий опыт иммуносупрессивной терапии после трансплантации органов. Противопоказания Повышенная чувствительность к такролимусу, другим макролидам или вспомогательным веществам препарата. Побочное действие Очень часто: тремор, головная боль, диарея, тошнота, артериальная гипертензия, гипергликемия, сахарный диабет, гиперкалиемия, бессонница, нарушение функции почек. Также возможны серьезные реакции: инфекции, злокачественные новообразования (включая посттрансплантационные лимфопролиферативные заболевания), нефротоксичность, нейротоксичность, гипертрофия миокарда, аллергические и анафилактические реакции, прогрессирующая мультифокальная лейкоэнцефалопатия, синдром обратимой задней энцефалопатии. Передозировка Симптомы включают тремор, головную боль, тошноту, рвоту, повышение мочевины, креатинина и АЛТ в крови. Специфического антидота нет, проводится симптоматическая терапия. Диализ неэффективен для удаления препарата; в тяжелых случаях возможны гемофильтрация, промывание желудка и применение активированного угля. Взаимодействие с другими лекарственными средствами Концентрацию такролимуса повышают кетоконазол, флуконазол, итраконазол, вориконазол, эритромицин, ритонавир и грейпфрутовый сок — при их сочетании может потребоваться снижение дозы. Концентрацию снижают рифампицин, фенитоин, зверобой продырявленный, фенобарбитал, карбамазепин, метамизол, изониазид — может потребоваться увеличение дозы. Совместное применение с циклоспорином не рекомендуется. Повышают риск нефротоксичности аминогликозиды, ванкомицин, НПВС, ацикловир. Следует избегать калийсберегающих диуретиков и живых вакцин. Особые указания Необходим регулярный контроль артериального давления, ЭКГ, уровня глюкозы крови, электролитов (особенно калия), функции печени и почек, показателей крови и коагулограммы. Рекомендуется мониторинг на вирус Эпштейна-Барр методом ПЦР в связи с риском оппортунистических инфекций и злокачественных новообразований. Следует ограничивать пребывание на солнце. Препарат содержит лактозу. Грудное вскармливание на фоне терапии не рекомендуется.

Условия хранения Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°C, в недоступном для детей месте. Срок годности — 3 года; после вскрытия алюминиевого пакета — 1 год. Информация подготовлена на основе ГРЛС (Государственного реестра лекарственных средств РФ) и инструкции производителя. Перед применением проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом. Отпуск и самовывоз — в аптеке по адресу, указанному при оформлении заказа.