Адвейт лиоф д/в/в 1000МЕ №1

Адвейт лиоф д/в/в 1000МЕ №1 Бакстер АГ/Баксалта Бельг Мануф, Австрия/Бельгия Инструкция по применению Состав Действующее вещество: октоког альфа (рекомбинантный фактор свертывания крови VIII человека) 1000 МЕ во флаконе. Вспомогательные вещества: трегалозы дигидрат, гистидин, трометамол, натрия хлорид, кальция хлорида дигидрат, глутатион, полисорбат 80, маннитол. В комплекте — растворитель (вода для инъекций, 5 мл). Консервантов не содержит. Фармакологическое действие Препарат восполняет дефицит фактора свертывания крови VIII при гемофилии А. Фактор VIII после активации участвует в каскаде свертывания крови, выступая кофактором активации фактора X, что приводит к образованию тромбина и далее фибринового сгустка. Фармакокинетика Период полувыведения у взрослых составляет около 13 часов; у детей младше 6 лет — примерно на 20% меньше.

Показания к применению Лечение и профилактика кровотечений у пациентов (взрослых и детей) с гемофилией А (врожденным дефицитом фактора VIII). Препарат не показан при болезни Виллебранда. Способ применения и дозировка Лечение начинают под наблюдением врача, имеющего опыт лечения гемофилии, при наличии возможности оказания неотложной помощи в случае аллергических реакций. Дозу рассчитывают индивидуально исходя из массы тела пациента и необходимого повышения уровня фактора VIII. Для профилактики кровотечений обычно назначают 20–40 МЕ/кг с интервалом 2–3 дня; детям младше 6 лет — 20–50 МЕ/кг 3–4 раза в неделю. Препарат вводят внутривенно со скоростью не более 10 мл/мин. Восстановленный раствор используют в течение 3 часов, не охлаждая. Противопоказания Повышенная чувствительность к действующему веществу или вспомогательным компонентам препарата, а также к белкам мыши или хомяка. Побочное действие Часто: головная боль, лихорадка, образование ингибиторов к фактору VIII. Нечасто: головокружение, тошнота, рвота, диарея, зуд, сыпь, крапивница, одышка, учащенное сердцебиение. Аллергические реакции, включая анафилаксию, встречаются нечасто или с неизвестной частотой. Передозировка Случаев передозировки рекомбинантным фактором свертывания крови VIII человека не зарегистрировано. Взаимодействие с другими лекарственными средствами Исследований взаимодействия октокога альфа с другими лекарственными средствами не проводилось. Особые указания При появлении признаков аллергической реакции или анафилаксии введение препарата следует немедленно прекратить. При снижении клинического эффекта необходимо проверить наличие ингибиторов фактора VIII. Препарат содержит до 10 мг натрия на флакон, что следует учитывать при диете с ограничением натрия. Возможны осложнения, связанные с установкой центрального венозного катетера. Раствор нельзя использовать, если он мутный или содержит видимые частицы.

Условия хранения Хранить при температуре от 2 до 8°C, не замораживать, беречь от света, хранить в недоступном для детей месте. Допускается однократное хранение при комнатной температуре (не выше 25°C) до 6 месяцев в пределах срока годности, после чего обратно в холодильник препарат не помещают. Срок годности — 2 года. Информация подготовлена на основе ГРЛС (Государственного реестра лекарственных средств РФ) и инструкции производителя. Перед применением проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом. Отпуск и самовывоз — в аптеке по адресу, указанному при оформлении заказа.