Афинитор 10мг №30
Афинитор 10мг №30 Novartis Pharma Stein AG, Швейцария Инструкция по применению Состав Эверолимус 10 мг. Вспомогательные вещества: лактоза, кросповидон, гипромеллоза, магния стеарат, бутилгидрокситолуол и другие. Фармакологическое действие Избирательно ингибирует mTOR (комплекс mTORC1), подавляя синтез белка, рост и пролиферацию клеток, а также ангиогенез в опухоли. Фармакокинетика Cmax достигается через 1–2 часа после приёма; пища, особенно жирная, снижает абсорбцию. Связь с белками плазмы — около 74%. Метаболизируется через CYP3A4 и P-гликопротеин, выводится в основном с калом. Период полувыведения — около 30 часов, равновесное состояние достигается примерно за 2 недели. Выраженность воздействия повышается при нарушении функции печени.
Показания к применению Распространённый и/или метастатический почечно-клеточный рак при неэффективности антиангиогенной терапии; нейроэндокринные опухоли желудочно-кишечного тракта, лёгких и поджелудочной железы; гормонозависимый распространённый рак молочной железы у женщин в постменопаузе (в комбинации с ингибитором ароматазы); ангиомиолипома почки у пациентов с туберозным склерозом, не требующая немедленного хирургического вмешательства. Способ применения и дозировка Принимать 1 раз в сутки, предпочтительно утром, натощак или после небольшого количества пищи без жира, таблетки глотать целиком, не разжёвывая. Рекомендуемая доза — 10 мг в сутки. При нежелательных явлениях возможны временная отмена препарата или снижение дозы примерно на 50%. Коррекция дозы необходима при печёночной недостаточности, а также при сочетании с умеренными ингибиторами CYP3A4 или P-гликопротеина; коррекция по возрасту и состоянию функции почек не требуется. Противопоказания Повышенная чувствительность к эверолимусу, другим производным рапамицина или вспомогательным компонентам; беременность и период грудного вскармливания; возраст до 18 лет; наследственные нарушения переносимости лактозы; одновременный приём мощных ингибиторов или индукторов CYP3A4 и/или P-гликопротеина. Побочное действие Наиболее часто — стоматит, инфекции, повышенная утомляемость, диарея, тошнота, снижение аппетита, анемия, кожная сыпь, пневмонит, гипергликемия, гиперхолестеринемия, периферические отёки. Также описаны почечная недостаточность, пневмоцистная пневмония, обострение гепатита B, ангионевротический отёк, аменорея. Передозировка Случаев не зарегистрировано. Показаны наблюдение и симптоматическая терапия. Взаимодействие с другими лекарственными средствами Усиливают действие эверолимуса мощные ингибиторы CYP3A4/P-гликопротеина (кетоконазол, кларитромицин, ритонавир и др.), а также грейпфрут — их следует избегать. Ослабляют действие индукторы CYP3A4 (рифампицин, карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал, зверобой). Умеренные ингибиторы (эритромицин, верапамил, циклоспорин и аналогичные) требуют осторожности и, как правило, снижения дозы. Вакцинация живыми вакцинами не рекомендуется. Особые указания Лечение проводится под наблюдением врача, имеющего опыт применения противоопухолевых препаратов. Требуется контроль функции почек, глюкозы, липидов и показателей крови до начала терапии и периодически во время лечения. На время лечения и в течение 8 недель после его завершения необходима контрацепция. Препарат обладает иммуносупрессивным действием, что повышает риск инфекций. Возможно замедление заживления ран — требуется осторожность перед хирургическими операциями. Может влиять на способность управлять транспортом из-за утомляемости, головокружения и сонливости.
Условия хранения При температуре не выше 30°C, в сухом месте, защищённом от света, в недоступном для детей месте. Срок годности — 3 года. Информация подготовлена на основе ГРЛС (Государственного реестра лекарственных средств РФ) и инструкции производителя. Перед применением проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом. Отпуск и самовывоз — в аптеке по адресу, указанному при оформлении заказа.