Акинзео 300мг+0,5мг капс №1

Акинзео 300мг+05,мг капс №1 Берлин-Хеми АГ/Менарини-Фон Хейден ГмбХ, Германия Инструкция по применению Состав Одна капсула содержит нетупитант 300 мг и палоносетрон 0,5 мг (в виде гидрохлорида). Вспомогательные вещества включают сорбитол и сахарозу. Фармакологическое действие Нетупитант избирательно блокирует нейрокининовые NK1-рецепторы субстанции P. Палоносетрон — антагонист серотониновых 5-HT3-рецепторов. Сочетание двух механизмов действия обеспечивает профилактику острой и отсроченной тошноты и рвоты, вызванной химиотерапией. Фармакокинетика Нетупитант достигает максимальной концентрации примерно через 5 часов после приема, период полувыведения у онкологических пациентов — около 88 часов; метаболизируется преимущественно CYP3A4. Палоносетрон хорошо всасывается (абсолютная биодоступность около 97%), период полувыведения у онкологических пациентов — около 48 часов, метаболизируется преимущественно CYP2D6, в значительной степени выводится почками.

Показания к применению Профилактика острой и отсроченной тошноты и рвоты у взрослых при высокоэметогенной химиотерапии на основе цисплатина, а также при умеренноэметогенной химиотерапии. Способ применения и дозировка Одна капсула внутрь примерно за 1 час до начала каждого цикла химиотерапии, проглатывается целиком, независимо от приема пищи. При одновременном применении дексаметазона его дозу следует снизить примерно на 50%. Коррекция дозы не требуется у пожилых пациентов и при почечной недостаточности любой степени; пациентам старше 75 лет препарат назначают с осторожностью. При тяжелой печеночной недостаточности применяют с осторожностью, у пациентов на гемодиализе применение не рекомендуется. Эффективность и безопасность у детей не установлены. Противопоказания Повышенная чувствительность к компонентам препарата; возраст до 18 лет; беременность. Грудное вскармливание на фоне терапии не рекомендуется. Побочное действие Чаще всего отмечаются головная боль, запор и повышенная утомляемость. Реже встречаются диарея, головокружение, гипокалиемия, нарушения сердечного ритма и удлинение интервала QT. Передозировка Специальных данных о передозировке нет. В клинических исследованиях применялись дозы нетупитанта до 600 мг и палоносетрона до 6 мг без проблем с безопасностью. При передозировке лечение прекращают, пациента наблюдают и проводят поддерживающую терапию; диализ может быть неэффективен из-за большого объема распределения препарата. Взаимодействие с другими лекарственными средствами При сочетании с сильными ингибиторами CYP3A4 (например, кетоконазолом) требуется осторожность; сильных индукторов CYP3A4 (например, рифампицина) следует избегать. AUC дексаметазона увеличивается примерно в 2,4 раза, поэтому его дозу снижают. Повышаются концентрации доцетаксела и этопозида. AUC левоноргестрела повышается примерно в 1,4 раза. При сочетании с СИОЗС и другими серотонинергическими препаратами возможен серотониновый синдром. Требуется осторожность при сочетании с препаратами, удлиняющими интервал QT, и субстратами P-гликопротеина (например, дигоксином). Особые указания Палоносетрон может замедлять транзит по кишечнику, поэтому пациентов с запорами или признаками кишечной непроходимости следует наблюдать. Перед приемом необходимо корректировать гипокалиемию и гипомагниемию из-за риска удлинения интервала QT. Данных по применению при тяжелой печеночной недостаточности недостаточно. Препарат содержит сорбитол и сахарозу, противопоказан при наследственной непереносимости фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбции и недостаточности сахаразы-изомальтазы.

Условия хранения Хранить при температуре не выше 25°C, в недоступном для детей месте. Срок годности — 3 года. Информация подготовлена на основе ГРЛС (Государственного реестра лекарственных средств РФ) и инструкции производителя. Перед применением проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом. Отпуск и самовывоз — в аптеке по адресу, указанному при оформлении заказа.