Акситиниб-Промомед тбл п/п/о 5мг №56 банка

Акситиниб-Промомед тбл п/п/о 5мг №56 банка Биохимик АО г. Саранск, Россия Инструкция по применению Состав Действующее вещество: акситиниб 5 мг. Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, кроскармеллоза натрия, магния стеарат; пленочная оболочка — гипромеллоза, лактозы моногидрат, титана диоксид, триацетин. Фармакологическое действие Акситиниб — ингибитор тирозинкиназ рецепторов фактора роста эндотелия сосудов VEGFR-1, VEGFR-2 и VEGFR-3, участвующих в патологическом ангиогенезе, росте опухоли и метастазировании. Препарат относится к противоопухолевым средствам, уменьшающим приток крови к опухоли и тем самым замедляющим ее рост. Фармакокинетика Период полувыведения из плазмы составляет 2,5–6,1 часа, равновесное состояние наступает через 2–3 дня. Максимальная концентрация обычно достигается примерно через 4 часа после приема. Связывание с белками плазмы — более 99%. Метаболизм происходит преимущественно в печени с участием CYP3A4/5, в меньшей степени CYP1A2, CYP2C19 и UGT1A1. Выводится в основном с калом (30–60%) и мочой (около 23%). Прием пищи существенно не влияет на экспозицию препарата.

Показания к применению Лечение распространенного рака почки (распространенного почечно-клеточного рака) у взрослых в случае, когда предшествующая терапия утратила эффективность в отношении контроля прогрессирования заболевания. Способ применения и дозировка Внутрь, таблетку проглатывают целиком, запивая стаканом воды, независимо от приема пищи. Рекомендуемая начальная доза — 5 мг 2 раза в сутки с интервалом около 12 часов. При хорошей переносимости дозы 7 мг 2 раза в сутки врач может повысить дозу до максимальной — 10 мг 2 раза в сутки. При нарушении функции печени, а также в зависимости от сопутствующей терапии доза может быть снижена. При пропуске приема или рвоте дополнительную дозу не принимают — следующую дозу принимают в обычное время. Терапию продолжают до тех пор, пока сохраняется положительный эффект или не развивается неконтролируемая токсичность. Противопоказания Повышенная чувствительность к акситинибу или любым вспомогательным веществам препарата. Побочное действие Очень часто: повышение артериального давления, диарея, тошнота и рвота, боль в животе, стоматит, запор, диспепсия, одышка, кашель, охриплость голоса, утомляемость, гипотиреоз, ладонно-подошвенный синдром, сыпь, сухость кожи, боль в суставах и конечностях, снижение аппетита, протеинурия, снижение веса, головная боль, изменение вкуса. Часто: обезвоживание, почечная недостаточность, метеоризм, геморрой, кровотечение из десен и прямой кишки, гипертиреоз, боль в горле, боль в мышцах, носовое кровотечение, зуд и покраснение кожи, выпадение волос, шум в ушах, анемия, тромбоцитопения, гематурия, гиперкалиемия, гиперкальциемия, повышение активности печеночных ферментов и билирубина, повышение креатинина, полицитемия, головокружение, холецистит. Нечасто: лейкопения/нейтропения. Частота неизвестна: аневризма и расслоение артерий. Передозировка При случайном приеме большей дозы, чем назначено, необходимо немедленно обратиться к врачу; может потребоваться медицинская помощь. Взаимодействие с другими лекарственными средствами Кетоконазол, итраконазол, кларитромицин, эритромицин, телитромицин, атазанавир, индинавир, нелфинавир, ритонавир, саквинавир и нефазодон могут повышать риск нежелательных реакций акситиниба. Рифампицин, рифабутин, рифапентин, дексаметазон, фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал и препараты зверобоя продырявленного могут снижать эффективность препарата. Акситиниб может усиливать нежелательные реакции теофиллина. Не следует сочетать препарат с грейпфрутом или грейпфрутовым соком. Особые указания Требуется регулярный контроль артериального давления (особенно в первый месяц терапии), функции щитовидной железы, функции печени, признаков сердечной недостаточности, протеинурии и показателей свертывания крови. Повышен риск артериальных и венозных тромбозов, кровотечений, перфорации или образования свищей ЖКТ. Прием препарата следует прекратить как минимум за 24 часа до планового хирургического вмешательства и возобновлять только после заживления раны. При появлении головной боли, спутанности сознания, судорог или нарушений зрения (возможные признаки синдрома обратимой задней лейкоэнцефалопатии) необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью. На фоне лечения возможны головокружение, утомляемость, сонливость и нарушение зрения, что требует осторожности при управлении транспортными средствами. Препарат содержит лактозу.

Условия хранения Хранить при температуре не выше 30°C, в оригинальной упаковке, в недоступном для детей месте. Информация подготовлена на основе ГРЛС (Государственного реестра лекарственных средств РФ) и инструкции производителя. Перед применением проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом. Отпуск и самовывоз — в аптеке по адресу, указанному при оформлении заказа.