Аназалес тбл п/п/о 1мг №28

Аназалес тбл п/п/о 1мг №28 Синтон Испания С.Л./Аспектус Фарма ООО, Испания/Россия Инструкция по применению Состав Анастрозол 1,0 мг. Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, повидон К, карбоксиметилкрахмал натрия, магния стеарат; пленочная оболочка. Фармакологическое действие Селективный нестероидный ингибитор ароматазы. Снижает превращение андростендиона в эстрадиол в периферических тканях; на фоне приёма 1 мг/сут уровень эстрадиола у женщин в постменопаузе снижается примерно на 80%. Не обладает прогестогенной, андрогенной и эстрогенной активностью, не влияет на секрецию кортизола и альдостерона. Фармакокинетика Всасывание быстрое, Cmax достигается примерно через 2 часа натощак; пища замедляет всасывание, но не влияет на его степень. Равновесная концентрация достигается примерно через 7 дней. Связь с белками плазмы около 40%. Период полувыведения 40–50 часов. Метаболизируется в печени, менее 10% выводится почками в неизменённом виде. Клиренс не меняется при циррозе печени или нарушении функции почек.

Показания к применению Адъювантная терапия раннего гормон-позитивного рака молочной железы у женщин в постменопаузе (в том числе после 2–3 лет приёма тамоксифена); первая линия терапии местнораспространённого или метастатического рака молочной железы; вторая линия терапии при прогрессировании на фоне тамоксифена. Способ применения и дозировка Внутрь по 1 мг 1 раз в сутки, таблетку проглатывать целиком, запивая водой, в одно и то же время. При адъювантной терапии рекомендуемая продолжительность — 5 лет. Коррекция дозы при лёгкой и умеренной почечной недостаточности, а также при лёгкой печёночной недостаточности не требуется. Лечение проводится под наблюдением врача, имеющего опыт применения противоопухолевых средств. Противопоказания Повышенная чувствительность к анастрозолу или вспомогательным компонентам; беременность и период грудного вскармливания; пременопауза; тяжёлая почечная недостаточность (КК менее 20 мл/мин); средняя или тяжёлая печёночная недостаточность; одновременный приём тамоксифена или эстрогенсодержащих препаратов; детский возраст. Побочное действие Очень часто — приливы, артралгия/скованность суставов, артрит, остеопороз, кожная сыпь, тошнота, депрессия, головная боль, астения. Часто — боль в костях, миалгия, сухость слизистой влагалища, влагалищные кровотечения, алопеция, аллергические реакции, диарея, рвота, повышение активности печёночных ферментов, анорексия, гиперхолестеринемия, сонливость, синдром запястного канала. Нечасто — тендинит, крапивница, повышение ГГТ и билирубина, гепатит, гиперкальциемия. Редко — разрыв сухожилия, мультиформная эритема, анафилактоидная реакция. Очень редко — синдром Стивенса-Джонсона, ангионевротический отёк. Передозировка Описаны единичные случаи. Специфического антидота нет, проводится симптоматическая терапия, возможен диализ. Взаимодействие с другими лекарственными средствами Эстрогенсодержащие препараты и тамоксифен нельзя назначать одновременно, так как они снижают действие анастрозола. Клинически значимого взаимодействия через систему цитохрома P450 с феназоном и циметидином не выявлено. Особые указания Безопасность и эффективность у детей не установлены. При опухолях, негативных по эстрогеновым рецепторам, эффективность не доказана. При остеопорозе или риске его развития рекомендуется денситометрия в начале лечения и в динамике. Возможны тендинит и разрыв сухожилий. Препарат содержит лактозу — противопоказан при наследственной непереносимости галактозы, дефиците лактазы, глюкозо-галактозной мальабсорбции. Астения и сонливость могут снижать концентрацию внимания при управлении транспортом.

Условия хранения При температуре не выше 30°C, в недоступном для детей месте. Срок годности — 4 года. Информация подготовлена на основе ГРЛС (Государственного реестра лекарственных средств РФ) и инструкции производителя. Перед применением проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом. Отпуск и самовывоз — в аптеке по адресу, указанному при оформлении заказа.