Аранесп р-р д/ин 30мкг/0,3мл шприц

Аранесп р-р д/ин 30мкг/0,3мл шприц Амджен Мэньюфэкчуринг Лимитед/Добролек, Пуэрто-Рико, США /Россия Инструкция по применению Состав Дарбэпоэтин альфа 30 мкг в 0,3 мл раствора (концентрация 100 мкг/мл). Вспомогательные вещества: натрия дигидрофосфата моногидрат, натрия гидрофосфат, натрия хлорид, полисорбат 80, вода для инъекций. Фармакологическое действие Стимулятор эритропоэза (антианемическое средство). Стимулирует эритропоэз по тому же механизму, что и эндогенный эритропоэтин, но за счёт большего числа углеводных цепей действует более продолжительно, что позволяет вводить препарат реже. Фармакокинетика Период полувыведения при подкожном введении у пациентов с хронической почечной недостаточностью составляет около 3 суток. Биодоступность при подкожном введении — около 37%. Почечный клиренс незначителен.

Показания к применению Симптоматическая анемия, связанная с хронической почечной недостаточностью, у взрослых и детей; симптоматическая анемия у взрослых онкологических больных с немиелоидными злокачественными новообразованиями, получающих химиотерапию. Способ применения и дозировка Назначается врачом, имеющим опыт лечения указанных состояний. Вводится подкожно или внутривенно. Целевой уровень гемоглобина — 100–120 г/л. Дозы, частота введения и правила коррекции при изменении уровня гемоглобина различаются для пациентов с ХПН, детей и онкологических больных и определяются индивидуально; уровень гемоглобина контролируется регулярно, особенно после изменения дозы. Нельзя смешивать препарат с другими лекарственными средствами или вводить его в одной инфузии с ними. Противопоказания Повышенная чувствительность к дарбэпоэтину альфа, рекомбинантному человеческому эритропоэтину или вспомогательным веществам; неконтролируемая артериальная гипертензия. Побочное действие Повышение артериального давления, реакции гиперчувствительности (включая тяжёлые), боль и дискомфорт в месте инъекции, сыпь/эритема, отёк, судороги, тромбоэмболические осложнения, инсульт, парциальная красноклеточная аплазия. Передозировка Безопасная максимальная доза не установлена. При неконтролируемом росте уровня гемоглобина возможны полицитемия и тяжёлая артериальная гипертензия; лечение — временная отмена препарата, при показаниях — флеботомия. Взаимодействие с другими лекарственными средствами Специфических клинически значимых взаимодействий с другими лекарственными средствами не выявлено. Осторожность требуется при одновременном приёме препаратов с высоким сродством к эритроцитам (циклоспорин, такролимус). Особые указания Необходим контроль артериального давления и уровня калия, оценка запасов железа, фолиевой кислоты и витамина B12. У пациентов с ХПН при уровне гемоглобина выше 120 г/л повышен риск тяжёлых сердечно-сосудистых осложнений. У онкологических больных повышен риск тромбоэмболических осложнений. Колпачок иглы предварительно заполненного шприца может содержать латекс, что может вызывать аллергические реакции. С осторожностью применять при заболеваниях печени, серповидно-клеточной анемии, эпилепсии.

Условия хранения В защищённом от света месте при температуре 2–8°C, не замораживать, хранить в недоступном для детей месте. Допускается однократный перенос при комнатной температуре (до 25°C) не более чем на 7 дней. Срок годности — 2 года. Информация подготовлена на основе ГРЛС (Государственного реестра лекарственных средств РФ) и инструкции производителя. Перед применением проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом. Отпуск и самовывоз — в аптеке по адресу, указанному при оформлении заказа.