Ардалева тбл п/п/о 125мг №14

Ардалева тбл п/п/о 125мг №14 Р-Фарм АО, Россия Инструкция по применению Состав Онделопрана гидрохлорид в пересчёте на онделопран 125,0 мг в таблетке. Вспомогательные вещества: целлюлоза, крахмал, гипролоза, кроскармеллоза натрия, магния стеарат. Фармакологическое действие Антагонист мю-, каппа- и дельта-опиоидных рецепторов. В отличие от налтрексона и налмефена, связывание с рецепторами зависит от ионов натрия; стабилизирует рецепторы в неактивном состоянии, подавляя в том числе их базальную активность. Фармакокинетика Cmax достигается примерно через 3 часа, биодоступность около 57%, период полувыведения около 21 часа, равновесная концентрация достигается примерно за 8 дней. Связывание с белками плазмы — около 85%. Выводится преимущественно почками. Этанол не влияет на фармакокинетику препарата, а препарат лишь незначительно повышает концентрацию алкоголя в крови, что не считается клинически значимым.

Показания к применению Алкогольная зависимость. Способ применения и дозировка Внутрь по 125 мг (1 таблетка) 1 раз в сутки. Рекомендуется сочетать приём препарата с длительной психосоциальной поддержкой. Противопоказания Повышенная чувствительность к компонентам препарата; текущий приём опиоидов или подозрение на недавний их приём; острые синдромы отмены опиоидов или алкоголя; тяжёлая печёночная недостаточность (по Чайлд-Пью); тяжёлая почечная недостаточность (СКФ менее 30 мл/мин/1,73 м²); беременность; период грудного вскармливания; возраст до 18 лет. Побочное действие Чаще всего — тошнота, диарея, боль в животе, головная боль, сонливость, головокружение, бессонница, астения, снижение аппетита, повышение уровня печёночных ферментов и КФК. Также отмечены тревога, раздражительность и инфекции дыхательных путей. Передозировка Клинических данных нет. Лечение симптоматическое, с наблюдением за пациентом; чаще всего наблюдались желудочно-кишечные симптомы. Взаимодействие с другими лекарственными средствами Препарат не ингибирует основные изоферменты CYP450 в значимой степени. Как антагонист опиоидных рецепторов снижает или полностью отменяет действие наркотических анальгетиков. Особые указания У пациентов с физической зависимостью от опиоидов возможны опасные для жизни реакции. Перед плановыми операциями с применением опиоидных анальгетиков препарат отменяют минимум за 8 дней; пациентам следует сообщать врачам о времени последнего приёма. Требуется осторожность при судорожной готовности, а также при почечной или печёночной недостаточности лёгкой или умеренной степени и у пациентов старше 65 лет. Препарат может вызывать сонливость, что требует осторожности при управлении транспортом и работе с механизмами.

Условия хранения При температуре не выше 25°C. Срок годности — 2 года. Информация подготовлена на основе ГРЛС (Государственного реестра лекарственных средств РФ) и инструкции производителя. Перед применением проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом. Отпуск и самовывоз — в аптеке по адресу, указанному при оформлении заказа.