Арвестио конц д/р-ра д/инф 25мг/мл 16мл №1 фл
Арвестио конц д/р-ра д/инф 25мг/мл 16мл №1 фл Спутник Технополис ООО, Россия Инструкция по применению Состав Бевацизумаб 25 мг/мл; во флаконе 16 мл — 400 мг. Вспомогательные вещества: натрия гидрофосфат двуосновный, натрия дигидрофосфат, натрия цитрат, лимонная кислота, натрия хлорид, маннит, полисорбат 20, вода для инъекций. Фармакологическое действие Гуманизированное моноклональное антитело, рекомбинантный ингибитор ангиогенеза. Связывается с фактором роста эндотелия сосудов (VEGF) и блокирует его взаимодействие с рецепторами на поверхности эндотелиальных клеток, подавляя образование новых кровеносных сосудов в опухоли и ограничивая её кровоснабжение.
Показания к применению У взрослых пациентов (старше 18 лет): метастатический колоректальный рак; рак молочной железы; неплоскоклеточный немелкоклеточный рак лёгкого; почечно-клеточный рак; глиобластома; эпителиальный рак яичников, маточной трубы и брюшины; рак шейки матки — в комбинации с другими противоопухолевыми препаратами. Способ применения и дозировка Только в виде внутривенной капельной инфузии; струйное или болюсное введение не допускается. Дозы составляют 5, 7,5, 10 или 15 мг/кг массы тела с интервалом 1 раз в 2 или 3 недели в зависимости от показания. Первая инфузия длится 90 минут; при хорошей переносимости вторая инфузия — 60 минут, последующие — 30 минут. Разводят 0,9% раствором натрия хлорида до концентрации 1,4–16,5 мг/мл. Противопоказания Повышенная чувствительность к бевацизумабу, к белкам, полученным из клеток яичников китайского хомячка, или к другим компонентам препарата; беременность. Побочное действие Часто (серьёзные) — перфорации желудочно-кишечного тракта и свищи, кровотечения (в том числе лёгочные), артериальные и венозные тромбоэмболии. Очень часто — артериальная гипертензия, протеинурия, нейтропения, тромбоцитопения, диарея, головная боль, утомляемость, паронихия и другие. Редко — синдром задней обратимой энцефалопатии, некротизирующий фасциит. С неизвестной частотой — тромботическая микроангиопатия почек, остеонекроз челюсти, перфорация носовой перегородки, аневризмы, лёгочная гипертензия. Взаимодействие с другими лекарственными средствами Повышен риск серьёзных нежелательных реакций при сочетании с сунитиниба малатом, таксанами и препаратами платины. О предшествующей или проводимой лучевой терапии необходимо сообщить врачу. Особые указания Риск перфораций ЖКТ, кровотечений, осложнений заживления ран (не применять при операции или при наличии незаживающей раны в течение 28 дней до и после хирургического вмешательства), повышения артериального давления, сердечной недостаточности, тромбозов, синдрома задней обратимой энцефалопатии. Не применять у детей до 18 лет. Требуется надёжная контрацепция и отказ от грудного вскармливания не менее 6 месяцев после последней дозы; препарат может снижать фертильность у женщин.
Условия хранения Хранить в недоступном для детей месте в условиях, указанных на упаковке. Приготовленный раствор хранить не более 24 часов при 2–8°C или 48 часов при температуре не выше 30°C. Информация подготовлена на основе ГРЛС (Государственного реестра лекарственных средств РФ) и инструкции производителя. Перед применением проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом. Отпуск и самовывоз — в аптеке по адресу, указанному при оформлении заказа.