Авегра Биокад конц д/инф 25мг/мл 4мл №1

Производитель — Биокад ЗАО Завод-производитель: Биокад (Россия) Инструкция по применению Авегра биокад 25 мг/мл 4 мл концентрат для приготовления раствора для инфузий Состав и форма выпуска 1 мл раствора содержит: Действующие вещества: бевацизумаб 25 мг. Вспомогательные вещества: α,α-трегалозы дигидрат 60 мг, натрия дигидрофосфата моногидрат 5,8 мг, натрия гидрофосфат 1,2 мг, полисорбат 20 0,4 мг, вода для инъекций до 1,0 мл. Концентрат для приготовления раствора для инфузий 12,5 мг/0,5 мл, 100 мг/4 мл и 400 мг/16 мл. По 0,5, 4 или по 16 мл препарата с концентрацией 25 мг/мл во флаконы бесцветного нейтрального стекла I гидролитического класса, укупоренные резиновыми пробками, с обкаткой алюминиевыми колпачками. На каждый флакон наклеивают самоклеящуюся этикетку. По 1 флакону (по 0,5 мл препарата) в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ. По 1 контурной ячейковой упаковке с инструкцией по применению в пачку из картона. По 1 флакону (по 4 и 16 мл препарата) вместе с инструкцией по применению в пачку из картона. Аналоги Стибевара, Авастин, Авегра, Бевацизумаб, Версаво. Действующее вещество бевацизумаб Действующее вещество (латинское название) Bevacizumab; Форма выпуска концентрат для приготовления раствора для инфузий Владелец/регистратор БИОКАД, ЗАО Международная классификация болезней (МКБ-10) C18 Злокачественное новообразование ободочной кишки C19 Злокачественное новообразование ректосигмоидного соединения C20 Злокачественное новообразование прямой кишки C34 Злокачественное новообразование бронхов и легкого C50 Злокачественное новообразование молочной железы C64 Злокачественное новообразование почки, кроме почечной лоханки Фармакологическая группа Противоопухолевый препарат. Моноклональные антитела Фармакологическое действие Противоопухолевое средство. Представляет собой рекомбинантные гуманизированные моноклональные антитела, которые избирательно связываются и нейтрализуют биологическую активность человеческого фактора роста сосудистого эндотелия (СЭФР). Бевацизумаб содержит человеческие участки остова с комплементарно-детерминированными участками гуманизированного антитела мыши, которые связываются с СЭФР. Бевацизумаб производится по рекомбинантной ДНК технологии в клетках яичников китайского хомячка. Бевацизумаб состоит из 214 аминокислот и имеет молекулярную массу приблизительно 149 000 дальтон. Ингибирует связывание СЭФР с его рецепторами, Flt-1 и KDR на поверхности эндотелиальных клеток. Нейтрализация биологической активности СЭФР снижает васкуляризацию опухоли, таким образом, ингибируя опухолевый рост. Фармакокинетика В клинических исследованиях показатели фармакокинетики бевацизумаба были линейно дозозависимыми (при диапазоне доз от 1 до 10 мг/кг). Оценка метаболизма бевацизумаба в экспериментальных исследованиях у кроликов после разового в/в введения бевацизумаба, меченного 125I показала, что его метаболический профиль был похож на ожидаемый для молекулы нативного IgG, который не связывает СЭФР. Клиренс бевацизумаба составил 0.207 л/сут для женщин и 0.262 л/сут для мужчин.