Дактиномицин лиоф д/приг р-ра для в/в введения и перф 0,5мг

Дактиномицин лиоф д/приг р-ра для в/в введения и перф 0,5мг Омутнинская Опытно-Промышленная База, Россия Инструкция по применению Состав Действующее вещество: дактиномицин 0,5 мг. Вспомогательное вещество: маннитол 20 мг. Фармакологическое действие Противоопухолевый антибиотик группы актиномицинов. Связывается с ДНК, интеркалируя между парами оснований гуанин-цитозин, подавляет синтез ДНК, РНК и белков в клетке. Фармакокинетика Препарат почти не метаболизируется и накапливается в ядросодержащих клетках. Максимальная концентрация в плазме достигается в течение нескольких минут после введения. Период полувыведения — около 36 часов. Выводится в основном через кишечник, в меньшей степени — почками. Слабо проникает через гематоэнцефалический барьер. При нарушении функции печени выведение может замедляться.

Показания к применению Опухоль Вильмса, рабдомиосаркома, саркома Юинга, несеминомные опухоли яичка, трофобластические опухоли, местно-рецидивирующие или местнораспространённые солидные опухоли (в том числе с использованием метода регионарной перфузии). Способ применения и дозировка Дозы подбираются индивидуально с учётом переносимости, массы тела или площади поверхности тела, локализации опухоли и сопутствующего лечения — для каждого показания предусмотрена своя схема введения. При регионарной перфузии конечности используются более высокие локальные дозы при сниженном риске системной токсичности. Коррекция дозы при почечной недостаточности не требуется. Раствор готовят разведением стерильной водой для инъекций непосредственно перед введением. Препарат высокотоксичен, при работе с ним необходимы меры предосторожности, исключающие попадание на кожу и слизистые. Противопоказания Гиперчувствительность к компонентам препарата; выраженная депрессия костного мозга; тяжёлая печёночная недостаточность; беременность и период грудного вскармливания; ветряная оспа; опоясывающий лишай; возраст до 6 месяцев. Побочное действие Угнетение кроветворения (вплоть до апластической анемии и агранулоцитоза), тошнота, рвота, диарея, поражения желудочно-кишечного тракта, токсическое поражение печени, кожные реакции, стоматит, местные повреждения мягких тканей при экстравазации, тромбоз печёночных вен. Описаны случаи сепсиса и тяжёлых кожных реакций. Возможно развитие вторичных злокачественных новообразований, в том числе лейкемии. Передозировка Тошнота, рвота, диарея, язвы желудочно-кишечного тракта, выраженное угнетение кроветворения, острая почечная недостаточность, поражения кожи, тромбозы вен. Специфического антидота нет, проводится симптоматическая и поддерживающая терапия. Взаимодействие с другими лекарственными средствами Вакцинация живыми вирусными вакцинами во время лечения не рекомендуется, эффективность инактивированных вакцин может снижаться. Возможно усиление токсичности при сочетании с другими миелотоксичными препаратами, повышение риска нефропатии при сочетании с урикозурическими средствами, усиление кардиотоксичности доксорубицина, ослабление эффекта витамина К, усиление побочных эффектов при одновременной лучевой терапии. Особые указания Препарат должен назначаться врачом, имеющим опыт проведения химиотерапии. Требуется регулярный контроль количества тромбоцитов и лейкоцитов, функции печени и почек. При выраженной миелосупрессии лечение прерывают. Важно избегать экстравазации препарата. Во время лечения и в течение 3 месяцев после него необходима надёжная контрацепция. При попадании препарата на кожу или слизистые его необходимо немедленно смыть большим количеством воды.

Условия хранения Хранить в защищённом от света месте при температуре не выше 25°C, в недоступном для детей месте. Срок годности 2 года. Информация подготовлена на основе ГРЛС (Государственного реестра лекарственных средств РФ) и инструкции производителя. Перед применением проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом. Отпуск и самовывоз — в аптеке по адресу, указанному при оформлении заказа.