Дарбэстим р-р д/ин 500мкг/мл 1мл №1

Дарбэстим р-р д/ин 500мкг/мл 1мл №1 Биокад ЗАО, Россия Инструкция по применению Состав Действующее вещество: дарбэпоэтин альфа (рекомбинантный) 500 мкг в 1 мл. Вспомогательные вещества: фосфаты натрия/калия, натрия хлорид, полисорбат 80, вода для инъекций. Фармакологическое действие Стимулирует эритропоэз по тому же механизму, что и эндогенный эритропоэтин, связываясь с рецептором эритропоэтина. За счёт большего числа углеводных цепей (пять против трёх у эпоэтина) действует более продолжительно. Фармакокинетика При хронической почечной недостаточности период полувыведения при внутривенном введении — около 21 часа, при подкожном введении — около 73 часов; биодоступность при подкожном введении — примерно 37%. Выведение почками минимальное. У онкологических больных максимальная концентрация достигается примерно через 91 час, период полувыведения — около 74 часов, кумуляции при повторном введении не выявлено.

Показания к применению Симптоматическая анемия, связанная с хронической почечной недостаточностью, у взрослых и детей. Симптоматическая анемия у взрослых онкологических больных с немиелоидными злокачественными новообразованиями, получающих химиотерапию. Способ применения и дозировка Вводят подкожно или внутривенно. При хронической почечной недостаточности у взрослых начальная доза — 0,45 мкг/кг 1 раз в неделю, у пациентов, не находящихся на диализе, возможны схемы 0,75 мкг/кг раз в 2 недели или 1,5 мкг/кг раз в месяц; целевой уровень гемоглобина — 100-120 г/л, коррекция дозы — примерно на 25%, не чаще 1 раза в 4 недели. При онкологической анемии — 500 мкг (около 6,75 мкг/кг) 1 раз в 3 недели или 2,25 мкг/кг 1 раз в неделю; эффект оценивают через 9 недель, отмену проводят примерно через 4 недели после окончания химиотерапии. Шприц перед введением выдерживают около 30 минут при комнатной температуре, не встряхивают и не греют; вводят подкожно в верхнюю часть бедра или живот, меняя места инъекций. Противопоказания Повышенная чувствительность к дарбэпоэтину альфа, рекомбинантному человеческому эритропоэтину или компонентам препарата; неконтролируемая артериальная гипертензия. С осторожностью — при заболеваниях печени, серповидноклеточной анемии, эпилепсии. Побочное действие Повышение артериального давления, инсульт, тромбоэмболии, судороги, реакции гиперчувствительности вплоть до анафилаксии, сыпь, отёк, боль в месте инъекции. Редко, с неизвестной частотой — парциальная красноклеточная аплазия (ПККА), при развитии которой препарат отменяют. Передозировка Безопасная максимальная доза не установлена. Возможны полицитемия и тяжёлая артериальная гипертензия. Лечение — временная отмена препарата, при показаниях — флеботомия (кровопускание). Взаимодействие с другими лекарственными средствами Специфических лекарственных взаимодействий не выявлено. Препарат может влиять на концентрацию веществ, сильно связывающихся с эритроцитами (циклоспорин, такролимус), поэтому их уровень следует контролировать. Смешивать препарат с другими лекарственными средствами и вводить его совместно с инфузионными растворами не допускается. Особые указания Необходим регулярный контроль артериального давления, уровня калия в сыворотке и количества тромбоцитов. Рекомендуется определение ферритина и насыщения трансферрина железом; при низких значениях назначают препараты железа. При отсутствии ответа на терапию следует искать причину (дефицит железа, фолиевой кислоты, витамина B12, воспаление, кровопотеря, гемолиз, заболевания костного мозга). При подозрении на ПККА препарат отменяют и не переводят пациента на другой эритропоэтин. У онкологических пациентов повышение гемоглобина выше 120 г/л увеличивает риск тромбоэмболических осложнений, возможна стимуляция роста опухоли, поэтому решение о назначении принимается индивидуально. Осторожность необходима при эпилепсии в связи с возможностью судорог.

Условия хранения Хранить при температуре 2-8°C, в защищённом от света месте, не замораживать, в недоступном для детей месте. Срок годности 3 года. Информация подготовлена на основе ГРЛС (Государственного реестра лекарственных средств РФ) и инструкции производителя. Перед применением проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом. Отпуск и самовывоз — в аптеке по адресу, указанному при оформлении заказа.