Делстриго тбл п/п/о 100мг+300мг+245мг №30

Делстриго тбл п/п/о 100мг+300мг+245мг №30 МСД Интернэшнл ГмбХ/Мерк Шарп и Доум Б.В, Ирландия/Нидерланды Инструкция по применению Состав В одной таблетке: доравирин 100 мг, ламивудин 300 мг, тенофовира дизопроксила фумарат 300 мг (эквивалентно 245 мг тенофовира дизопроксила). Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, магния стеарат, пленочная оболочка. Фармакологическое действие Противовирусное (анти-ВИЧ) средство, комбинация трёх действующих веществ. Доравирин — ненуклеозидный ингибитор обратной транскриптазы ВИЧ-1, действует неконкурентным образом. Ламивудин — нуклеозидный аналог, его трифосфат ингибирует обратную транскриптазу и обрывает синтез цепи ДНК. Тенофовира дизопроксил — нуклеотидный аналог аденозинмонофосфата, после превращения в тенофовира дифосфат конкурирует с естественным субстратом и обрывает синтез цепи ДНК. Фармакокинетика Экспозиция каждого компонента в составе комбинации сопоставима с приёмом по отдельности. Доравирин: время достижения максимальной концентрации — около 2 часов, абсолютная биодоступность — около 64%, связывание с белками плазмы — около 76%, период полувыведения — около 15 часов, метаболизируется преимущественно изоферментом CYP3A. Ламивудин: период полувыведения 5-7 часов, около 71% выводится почками в неизменённом виде. Тенофовира дизопроксил: максимальная концентрация достигается через 1 час, биодоступность — около 25%, период полувыведения 12-18 часов, выводится почками, не является субстратом ферментов CYP450.

Показания к применению Лечение ВИЧ-1 инфекции у взрослых пациентов. Способ применения и дозировка По одной таблетке внутрь 1 раз в сутки, целиком, независимо от приёма пищи. Лечение назначает врач, имеющий опыт лечения ВИЧ-инфекции. При пропуске дозы, если прошло не более 12 часов от обычного времени приёма, таблетку принимают как можно скорее; если прошло более 12 часов — пропущенную дозу не принимают, две дозы одновременно не принимают. Коррекция дозы не требуется при клиренсе креатинина ≥50 мл/мин и лёгкой/средней печёночной недостаточности. Противопоказания Повышенная чувствительность к компонентам препарата; одновременный приём сильных индукторов CYP3A (карбамазепин, окскарбазепин, фенобарбитал, фенитоин, рифампицин, рифапентин, зверобой продырявленный, митотан, энзалутамид, лумакафтор); непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция; возраст до 18 лет; беременность и период грудного вскармливания; клиренс креатинина менее 50 мл/мин; тяжёлая печёночная недостаточность (класс C по Чайлд-Пью); одновременный приём других антиретровирусных препаратов. Побочное действие Наиболее частые — тошнота (около 4%) и головная боль (около 3%). Частые — бессонница, необычные сновидения, головокружение, сонливость, диарея, боль в животе, рвота, метеоризм, алопеция, сыпь, повышенная утомляемость, лихорадка, кашель, повышение АЛТ, нарушения со стороны мышц. Нечастые — нейтропения, анемия, тромбоцитопения, депрессия, тревожность, суицидальные мысли, артериальная гипертензия, запор, панкреатит, зуд, миалгия, артралгия, рабдомиолиз, повышение креатинина, проксимальная почечная тубулопатия (включая синдром Фанкони). Редкие — лактоацидоз, жировой гепатоз, гепатит, острая почечная недостаточность, нефрит, нефрогенный несахарный диабет, остеомаляция, миопатия, ангионевротический отёк. Передозировка Специфических данных о симптомах передозировки нет. Ламивудин выводится гемодиализом и перитонеальным диализом незначительно. Тенофовир выводится гемодиализом (коэффициент экстракции около 54%; за 4-часовой сеанс диализа удаляется около 10% дозы). Специфического антидота нет. Взаимодействие с другими лекарственными средствами Препарат представляет собой полную схему терапии, поэтому его не комбинируют с другими антиретровирусными препаратами. Доравирин метаболизируется через CYP3A — сильные индукторы CYP3A противопоказаны. Ламивудин и тенофовир выводятся почками — препараты, снижающие почечную функцию или конкурирующие за канальцевую секрецию, могут повышать их концентрацию. Следует избегать совместного и предшествующего применения нефротоксичных препаратов (ацикловир, валацикловир, ганцикловир, аминогликозиды, высокие дозы или несколько НПВП одновременно). Особые указания До начала терапии у всех пациентов необходимо исключить инфицирование вирусом гепатита B — при коинфекции возможно тяжёлое обострение гепатита после отмены препарата, требуется наблюдение за функцией печени в течение нескольких месяцев после отмены. Необходимо оценивать клиренс креатинина до начала лечения и в дальнейшем по клиническим показаниям, контролировать фосфор, глюкозу и белок в моче у пациентов группы риска. При клиренсе креатинина менее 50 мл/мин препарат отменяют. Тенофовир может снижать минеральную плотность костной ткани — целесообразна её оценка у пациентов с переломами в анамнезе или факторами риска. На фоне терапии возможны воспалительные реакции в рамках синдрома восстановления иммунитета на фоне оппортунистических инфекций, а также аутоиммунные нарушения. Эффективная терапия снижает риск передачи ВИЧ половым путём, но не исключает его полностью. Препарат содержит лактозу и противопоказан при её непереносимости. Возможны повышенная утомляемость, головокружение и сонливость, что следует учитывать при управлении транспортными средствами.

Условия хранения Хранить при температуре не выше 25°C, в оригинальной упаковке (флаконе), в недоступном для детей месте. Срок годности 2 года. Информация подготовлена на основе ГРЛС (Государственного реестра лекарственных средств РФ) и инструкции производителя. Перед применением проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом. Отпуск и самовывоз — в аптеке по адресу, указанному при оформлении заказа.