Элигард лиоф. д/ин п/к 45мг №1

Элигард лиоф. д/ин п/к 45мг №1 MediGehe AG, Германия Инструкция по применению Состав Шприц Б (лиофилизат) содержит лейпрорелина ацетат 59,2 мг (с учётом избытка на потери в шприце и игле; в восстановленном растворе — 45 мг лейпрорелина). Шприц А (растворитель): сополимер ПЛГ (85:15) 217 мг и N-метил-2-пирролидон 217 мг. Фармакологическое действие Синтетический непептидный аналог гонадотропин-рилизинг-гормона (ГнРГ). При длительном применении подавляет секрецию ЛГ и ФСГ и тестикулярный стероидогенез. Через 6 месяцев применения средний уровень тестостерона снижался до 10,4 нг/дл; кастрационного уровня (≤50 нг/дл) достигают практически все пациенты к 4-й неделе терапии. Уровень ПСА снижается на 97% через 6 месяцев. Фармакокинетика Cmax после первой инъекции 45 мг — 82 нг/дл, достигается через 4–8 часов. Фаза плато — от 3 до 168 дней; концентрация лейпрорелина в сыворотке в этот период — 0,2–2 нг/мл. Данных о накоплении при повторных инъекциях нет.

Показания к применению Гормонозависимый рак предстательной железы. Способ применения и дозировка Вводится подкожно один раз в шесть месяцев. Содержимое двух шприцев (А и Б) смешивается непосредственно перед введением по инструкции производителя; приготовленный раствор нужно использовать сразу, замораживать его запрещено. Место инъекции следует периодически менять; избегать попадания в артерию или вену. Противопоказания Гиперчувствительность к лейпрорелину, другим агонистам ГнРГ или вспомогательным веществам. Хирургическая кастрация. Женщины и дети. Монотерапия при сдавлении спинного мозга или метастазах в позвоночник. Побочное действие Очень часто: «приливы» (слабые или умеренные у большинства пациентов), экхимозы, эритема, повышенная утомляемость, жжение и парестезия в месте введения. Часто: тошнота, диарея, артралгия, нарушения мочеиспускания, болезненность грудных желёз, бесплодие, гематологические изменения. Редко и очень редко: обморок, коллапс, образование язвы или некроз в месте введения. Передозировка Данных о передозировке у людей нет. При подозрении на передозировку назначается симптоматическое лечение. Взаимодействие с другими лекарственными средствами Специальных исследований взаимодействий не проводилось. Из-за риска удлинения интервала QT с осторожностью сочетать с антиаритмиками класса IA и III, метадоном, моксифлоксацином, нейролептиками. Особые указания Контроль ответа на терапию проводят по клиническим данным и уровню ПСА и тестостерона. В первые недели возможно кратковременное усиление симптомов заболевания; антиандроген можно назначить за три дня до начала терапии. Возможны: обструкция мочевых путей, компрессия спинного мозга, гипофизарная апоплексия, гипергликемия и сахарный диабет, сердечно-сосудистые события, снижение плотности костей и переломы. Может влиять на способность управлять автомобилем из-за утомляемости, головокружения и нарушений зрения.

Условия хранения Хранить при температуре 2–8 °C в оригинальной упаковке, в недоступном для детей месте. После извлечения из холодильника можно хранить до 4 недель при температуре не выше 25 °C. Срок годности 2 года. Информация подготовлена на основе ГРЛС (Государственного реестра лекарственных средств РФ) и инструкции производителя. Перед применением проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом. Отпуск и самовывоз — в аптеке по адресу, указанному при оформлении заказа.