Файкомпа 8мг №28

Файкомпа 8мг №28 Eisai Co. Ltd, Япония Инструкция по применению Состав 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит перампанел 8 мг. Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, гипролоза низкозамещенная, повидон, магния стеарат, гипромеллоза, тальк, макрогол, титана диоксид (Е171), краситель оксид железа (в зависимости от дозировки). Фармакологическое действие Перампанел — противоэпилептическое средство, избирательный неконкурентный антагонист AMPA-рецепторов глутамата (ионотропных рецепторов) на постсинаптических нейронах; относится к группе противосудорожных средств (код АТХ N03AX22).

Показания к применению В качестве дополнительной терапии парциальных (фокальных) приступов с вторичной генерализацией или без нее у пациентов с эпилепсией, а также в качестве дополнительной терапии первично-генерализованных тонико-клонических приступов у пациентов с эпилепсией. Способ применения и дозировка Внутрь, 1 раз в сутки перед сном. Начальная доза — 2 мг/сутки, с повышением не чаще 1 раза в неделю на 2 мг до достижения поддерживающей дозы. При парциальных приступах поддерживающая доза обычно составляет 8–12 мг/сутки (у части пациентов эффективна доза 4 мг/сутки); при первично-генерализованных тонико-клонических приступах — 8 мг/сутки с возможным повышением до 12 мг/сутки при переносимости. Максимальная доза — 12 мг/сутки. При одновременном применении умеренных или сильных индукторов CYP3A4 (карбамазепин, фенитоин, окскарбазепин и др.) начальная доза — 4 мг/сутки с последующей еженедельной титрацией по 2 мг. При легкой и умеренной печеночной недостаточности начальная доза — 2 мг, повышение не чаще раза в 2 недели, максимальная доза — 6 мг/сутки (легкая) или 4 мг/сутки (умеренная); при тяжелой печеночной недостаточности препарат не рекомендуется. При умеренной почечной недостаточности требуется более медленная титрация под тщательным наблюдением; при тяжелой недостаточности или гемодиализе препарат не рекомендован. У пожилых пациентов дозу повышают не чаще, чем раз в 2 недели. Противопоказания Повышенная чувствительность к перампанелу или вспомогательным веществам. Побочное действие Часто — головокружение, сонливость, повышенная утомляемость, головная боль, раздражительность, тошнота, падения, увеличение массы тела, нарушение равновесия (головокружение отмечалось у 36% пациентов при дозах 8–12 мг против 9% в группе плацебо). Серьезные нежелательные реакции включают выраженные психиатрические и поведенческие нарушения (агрессивность, враждебность, гнев), суицидальные мысли и поведение, неврологические нарушения (нарушение походки, выраженная сонливость), падения с возможными серьезными травмами, а также редко — синдром DRESS (лекарственная реакция с эозинофилией и системными проявлениями). Передозировка Максимальная зарегистрированная доза при передозировке составила 300 мг. Симптомы включают сонливость, сопор, кому, изменение психического статуса, психиатрические реакции, головокружение и нарушение походки. Специфического антидота нет, лечение симптоматическое; с учетом длительного периода полувыведения (около 105 часов) эффекты могут быть пролонгированными. Взаимодействие с другими лекарственными средствами Индукторы CYP3A4 (карбамазепин, фенитоин, окскарбазепин, рифампицин, препараты зверобоя) существенно снижают концентрацию перампанела, что требует повышения стартовой дозы. Перампанел в дозе 12 мг/сутки снижал экспозицию левоноргестрела (компонента гормональных контрацептивов) примерно на 40% — на фоне лечения и в течение месяца после его отмены рекомендуется дополнительный негормональный метод контрацепции. Сильные ингибиторы CYP3A4 (например, кетоконазол) оказывают незначительное влияние на концентрацию перампанела. Возможен аддитивный эффект при сочетании с другими препаратами, угнетающими ЦНС, и с алкоголем — на фоне лечения следует избегать употребления алкоголя. Особые указания Требуется тщательное наблюдение за пациентом в отношении психиатрических и поведенческих нарушений, особенно в период титрации и при высоких дозах, а также в течение как минимум месяца после отмены последней дозы; при появлении таких симптомов дозу снижают, при стойких выраженных симптомах препарат отменяют. Головокружение и сонливость носят дозозависимый характер — до оценки индивидуальной реакции на препарат следует избегать вождения транспорта и работы с механизмами. Отмену препарата рекомендуется проводить постепенно.

Условия хранения При температуре от 20 до 25 °C (допустимы кратковременные отклонения от 15 до 30 °C), в недоступном для детей месте. Информация подготовлена на основе ГРЛС (Государственного реестра лекарственных средств РФ) и инструкции производителя. Перед применением проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом. Отпуск и самовывоз — в аптеке по адресу, указанному при оформлении заказа.