Фиразир р-р д/п/к введ.10мг/мл шприц 3мл

Фиразир р-р д/п/к введ.10мг/мл шприц 3мл Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ и Ко.КГ, Германия Инструкция по применению Состав 1 мл раствора содержит икатибант (в виде икатибанта ацетата) 10 мг; в одном предварительно заполненном шприце объемом 3 мл — 30 мг. Вспомогательные вещества: натрия гидроксид, кислота уксусная ледяная, натрия хлорид, вода для инъекций. Раствор прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый. Шприц снабжен адаптером и инъекционной иглой 25G длиной 16 мм. Фармакологическое действие Икатибант — синтетический декапептид, структурно сходный с брадикинином, но содержащий 5 непротеиногенных аминокислот. Является селективным конкурентным антагонистом брадикининовых B2-рецепторов. При наследственном ангионевротическом отеке, обусловленном дефицитом C1-ингибитора, избыточный брадикинин вызывает повышение сосудистой проницаемости, вазодилатацию и сокращение гладкой мускулатуры; икатибант блокирует этот эффект. Фармакокинетика После подкожного введения быстро абсорбируется, Tmax — около 30 минут. Связывание с белками плазмы — 44±3%, объем распределения в равновесном состоянии — около 20–25 л. Метаболизируется до метаболитов М1 и М2 НАДФ-независимыми протеолитическими ферментами (без участия изоферментов CYP450). Клиренс — около 15–20 л/ч, конечный период полувыведения — около 1–2 часов. 80–90% выводится с мочой в виде метаболитов (частично с калом), менее 10% — в неизмененном виде с мочой.

Показания к применению Симптоматическое лечение острых приступов наследственного ангионевротического отека у взрослых с дефицитом C1-эстеразного ингибитора. Способ применения и дозировка Подкожно, в область живота. Не более 3 инъекций в сутки с интервалом не менее 6 часов между инъекциями. Длительность терапии определяется индивидуально лечащим врачом. Противопоказания Повышенная чувствительность к икатибанту. Побочное действие Очень часто — реакции в месте инъекции. Часто — тошнота, боль в животе, астения, повышение активности КФК, АЛТ и АСТ, головная боль, головокружение, заложенность носа. Нечасто — рвота, слабость, лихорадка, фарингит, увеличение массы тела, удлинение протромбинового времени, гиперурикемия, протеинурия, кашель, бронхоспазм, зуд, эритема, чувство жара. Взаимодействие с другими лекарственными средствами Ингибиторы АПФ противопоказаны пациентам с наследственным ангионевротическим отеком, так как они могут повышать уровень брадикинина; в связи с этим специальные исследования взаимодействия икатибанта с ингибиторами АПФ не проводились. Другие клинически значимые взаимодействия не описаны. Особые указания Назначать препарат должен врач с опытом лечения наследственного ангионевротического отека. Пациентов с отеком гортани следует лечить только в условиях стационара. С осторожностью применять при острой ишемической болезни сердца, нестабильной стенокардии, а также в течение недели после инсульта. Данные о применении при беременности, грудном вскармливании, у детей и у пациентов старше 65 лет ограничены.

Условия хранения При температуре от 2 до 25 °C, в недоступном для детей месте. Информация подготовлена на основе ГРЛС (Государственного реестра лекарственных средств РФ) и инструкции производителя. Перед применением проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом. Отпуск и самовывоз — в аптеке по адресу, указанному при оформлении заказа.