Фирелбин конц д/приг р-ра д/инф 10мг/мл 5мл №1фл

Фирелбин конц д/приг р-ра д/инф 10мг/мл 5мл №1фл Фармасинтез-Норд АО, Россия Инструкция по применению Состав 1 мл концентрата содержит винорелбина тартрат 13,85 мг, что соответствует 10 мг винорелбина. Вспомогательное вещество — вода для инъекций. Флакон объемом 5 мл. Фармакологическое действие Винорелбин — противоопухолевый цитостатик, полусинтетическое производное алкалоида барвинка розового винбластина. Связываясь с тубулином, блокирует митоз клеток на стадии метафазы. Фармакокинетика Широко распределяется в тканях, объем распределения — более 40 л/кг. Связывание с белками плазмы умеренное (13,5%), с тромбоцитами — высокое (78%). Фармакокинетика в плазме трехфазная, период полувыведения конечной фазы — около 40 часов. Системный клиренс — 1,3 л/ч/кг. Выводится преимущественно с желчью.

Показания к применению Немелкоклеточный рак легкого; распространенный рак молочной железы; гормонорезистентный рак предстательной железы (в комбинации с низкими дозами глюкокортикоидов для приема внутрь). Способ применения и дозировка Внутривенно, в виде инфузии. Режим дозирования устанавливается индивидуально, с учетом показания, стадии заболевания, состояния кроветворения и схемы терапии; конкретные дозы определяет лечащий врач-онколог. Противопоказания Исходное абсолютное число нейтрофилов менее 1500 клеток/мкл или тромбоцитов менее 100 000 клеток/мкл; инфекционные заболевания в день начала терапии или перенесенные в течение последних 2 недель; одновременное применение вакцины против желтой лихорадки; беременность; период грудного вскармливания; возраст до 18 лет; повышенная чувствительность к винорелбину. С осторожностью — при ИБС в анамнезе, тяжелом общем состоянии, тяжелой печеночной недостаточности, при одновременном применении сильных ингибиторов или индукторов CYP3A4, антагонистов витамина K, макролидов, кобицистата, ингибиторов протеаз, лапатиниба. Побочное действие Со стороны кроветворения — гранулоцитопения, анемия. Со стороны нервной системы — снижение или угасание сухожильных рефлексов, редко парестезии, при длительном применении — утомляемость мышц нижних конечностей. Со стороны пищеварения — тошнота, реже рвота, запор, в отдельных случаях парез кишечника, редко паралитическая кишечная непроходимость. Аллергические реакции — затрудненное дыхание, бронхоспазм, в единичных случаях кожные реакции. Прочие — алопеция, боль в челюсти; местно — флебит. Передозировка Данные о передозировке в доступной инструкции отсутствуют; при подозрении на передозировку необходима немедленная консультация врача. Взаимодействие с другими лекарственными средствами При сочетании с митомицином С повышается риск угнетения дыхания и бронхоспазма, особенно у предрасположенных пациентов. При сочетании с цисплатином повышается частота токсических реакций. Особые указания Лечение проводят только в условиях специализированного стационара персоналом с опытом химиотерапии. Контроль показателей периферической крови обязателен перед началом лечения и перед каждым введением препарата; при числе гранулоцитов ниже 2000/мкл очередную инъекцию не производят, ее откладывают до восстановления безопасного уровня. При печеночной недостаточности дозу снижают. Не следует назначать лучевую терапию на область печени одновременно с препаратом. Необходимо не допускать попадания раствора за пределы вены при внутривенном введении (риск боли, воспаления, в тяжелых случаях — некроза тканей), а также избегать попадания раствора в глаза. У пожилых пациентов не исключено усиление токсического действия препарата.

Условия хранения При температуре от 2 до 8 °C, в недоступном для детей месте. Информация подготовлена на основе ГРЛС (Государственного реестра лекарственных средств РФ) и инструкции производителя. Перед применением проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом. Отпуск и самовывоз — в аптеке по адресу, указанному при оформлении заказа.