Гадовист р-р в/в 1ммоль/мл 15мл фл №5

Гадовист р-р в/в 1ммоль/мл 15мл фл №5 Полисан (г.С-Петербург), Россия Инструкция по применению Состав Действующее вещество: гадобутрол — 604,72 мг (1 ммоль) в 1 мл раствора. Вспомогательные вещества: калькобутрол натрия, трометамол, соляная кислота (для доведения pH), вода для инъекций. Фармакологическое действие Парамагнитное контрастное средство для магнитно-резонансной томографии на основе комплекса гадолиния с макроциклическим лигандом, обладающего высокой термодинамической и кинетической стабильностью. Укорачивает время релаксации протонов воды в тканях, что усиливает контрастность изображения при МРТ. Предназначен только для диагностического применения, собственной фармакодинамической активности не имеет. Фармакокинетика Распределяется во внеклеточном пространстве, не метаболизируется и выводится почками путём клубочковой фильтрации в неизменённом виде. Период полувыведения у пациентов с нормальной функцией почек составляет около 1,8 часа; при нарушении функции почек выведение замедляется.

Показания к применению Усиление контрастности изображения при МРТ головного и спинного мозга, грудной клетки, молочных желёз, брюшной полости, малого таза, забрюшинного пространства, костно-мышечной системы и сердца; магнитно-резонансная ангиография; перфузионные исследования головного мозга. Разрешён к применению у взрослых и детей с 2 лет. Способ применения и дозировка Вводится внутривенно болюсно. Стандартная доза для большинства исследований у взрослых — 0,1 ммоль/кг массы тела (0,1 мл/кг раствора). При необходимости возможно введение в дозе до 0,3 ммоль/кг. Доза для МР-ангиографии зависит от массы тела и числа исследуемых областей. Детям с 2 лет рекомендуется доза 0,1 ммоль/кг; у детей до 2 лет препарат не рекомендован. Раствор набирают в шприц непосредственно перед введением и не смешивают с другими препаратами. Противопоказания Абсолютных противопоказаний нет. С осторожностью применяют при повышенной чувствительности к компонентам препарата, тяжёлой почечной недостаточности, тяжёлых сердечно-сосудистых заболеваниях и сниженном пороге судорожной готовности. При беременности препарат назначают только при очевидной необходимости; грудное вскармливание прерывают не менее чем на 24 часа после введения. Побочное действие Наиболее частые реакции — головная боль, тошнота, головокружение. Редко, но серьёзно — тяжёлые анафилактические/анафилактоидные реакции и остановка сердца. Описаны также случаи нефрогенного системного фиброза (преимущественно у пациентов с тяжёлой почечной недостаточностью), судороги и реакции в месте инъекции. Передозировка Разовые дозы до 1,5 мл/кг переносились хорошо, симптомы передозировки при клиническом применении не описаны. При подозрении на передозировку рекомендуется контроль сердечно-сосудистой системы (включая ЭКГ) и функции почек; препарат может быть удалён гемодиализом. Взаимодействие с другими лекарственными средствами Специальных исследований лекарственного взаимодействия не проводилось, клинически значимых взаимодействий не выявлено. Препарат нельзя смешивать с другими лекарственными средствами из-за отсутствия данных о совместимости. Особые указания У пациентов с повышенным риском аллергических реакций (предшествующая реакция на контрастное средство, бронхиальная астма, аллергические заболевания в анамнезе) оценивают соотношение пользы и риска и обеспечивают готовность к оказанию неотложной помощи. При тяжёлой почечной недостаточности (СКФ менее 30 мл/мин/1,73 м²) повышен риск нефрогенного системного фиброза — применение возможно только после тщательной оценки необходимости исследования. Особая осторожность требуется у пациентов со сниженным порогом судорожной готовности.

Условия хранения Хранить при температуре не выше 30 °C, в недоступном для детей месте. После вскрытия флакона препарат стабилен в течение 8–24 часов при температуре 20–25 °C. Информация подготовлена на основе ГРЛС (Государственного реестра лекарственных средств РФ) и инструкции производителя. Перед применением проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом. Отпуск и самовывоз — в аптеке по адресу, указанному при оформлении заказа.