Гардасил, сусп. в/м 0.5мл/доза фл №1

Гардасил, сусп. в/м 0.5мл/доза фл №1 Мерк Шарп и Доум Корп., США Инструкция по применению Состав Одна доза (0,5 мл) содержит рекомбинантный белок L1 вируса папилломы человека (ВПЧ) типов 6 (20 мкг), 11 (40 мкг), 16 (40 мкг) и 18 (20 мкг), адсорбированный на алюминийсодержащем адъюванте. Вспомогательные вещества: хлорид натрия, L-гистидин, полисорбат-80, натрия борат, вода для инъекций. Консервантов и антибиотиков не содержит. Фармакологическое действие Квадривалентная рекомбинантная вакцина для профилактики заболеваний, вызываемых вирусом папилломы человека типов 6, 11, 16 и 18. Формирует специфический иммунный ответ с выработкой защитных титров антител более чем у 99% привитых после полного курса вакцинации; защита показана на протяжении не менее 54 месяцев наблюдения.

Показания к применению Профилактика предраковых заболеваний и рака шейки матки, вульвы и влагалища, а также остроконечных кондилом, вызванных ВПЧ типов 6, 11, 16 и 18, у детей и подростков от 9 до 15 лет и у женщин от 16 до 45 лет. Способ применения и дозировка Вводится внутримышечно, в дельтовидную мышцу плеча или переднебоковую поверхность бедра; внутривенное введение не допускается. Разовая доза — 0,5 мл, вне зависимости от возраста. Стандартная схема вакцинации — 3 дозы по схеме 0, 2 и 6 месяцев; допускается альтернативная схема 0, 1 и 3 месяца. Курс считается завершённым, если все три прививки сделаны в течение 1 года. Необходимость ревакцинации не установлена. Противопоказания Повышенная чувствительность к компонентам вакцины; острое тяжёлое лихорадочное заболевание (вакцинацию откладывают до выздоровления). С осторожностью — при нарушениях свёртываемости крови, гемофилии, тромбоцитопении, приёме антикоагулянтов. Побочное действие Очень часто — покраснение, боль и припухлость в месте инъекции. Часто — зуд, гематома в месте введения, боль в конечностях, повышение температуры тела. Редко — бронхоспазм. По данным постмаркетингового наблюдения отмечены лимфаденопатия, головокружение, обморок, анафилактические реакции и синдром Гийена-Барре (частота не установлена). Передозировка Имеются сообщения о введении повышенных доз вакцины; характер и выраженность нежелательных явлений были сопоставимы с реакциями при стандартной дозе. Взаимодействие с другими лекарственными средствами Может вводиться одновременно с вакциной против гепатита B, менингококковой вакциной, а также АКДС-подобными и полиомиелитной вакцинами — в разные участки тела. Анальгетики, НПВП, антибиотики, витамины, гормональные контрацептивы и стероиды (ингаляционные, местные, парентеральные) не влияют на эффективность и безопасность вакцинации. Данных о сочетании с системными иммунодепрессантами недостаточно. Особые указания Вакцина не лечит уже имеющуюся папилломавирусную инфекцию и не заменяет регулярный цитологический скрининг шейки матки. Защитный иммунный ответ развивается не у всех привитых. Вакцина не защищает от других инфекций, передаваемых половым путём. После введения рекомендуется наблюдение не менее 30 минут из-за возможных обмороков, особенно у подростков и молодых женщин. При беременности вакцинацию откладывают до её завершения; при грудном вскармливании вакцина может применяться.

Условия хранения Хранить при температуре от 2 до 8 °C, в защищённом от света месте, не замораживать, в недоступном для детей месте. Вне холодильника (при температуре не выше 25 °C) вакцина может находиться не более 72 часов. Информация подготовлена на основе ГРЛС (Государственного реестра лекарственных средств РФ) и инструкции производителя. Перед применением проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом. Отпуск и самовывоз — в аптеке по адресу, указанному при оформлении заказа.