Гарвони тб п/п/о 90мг+400мг №28

Гарвони тб п/п/о 90мг+400мг №28 Gilead Sayensiz LTD, Ирландия Инструкция по применению Состав Одна таблетка содержит ледипасвир 90 мг и софосбувир 400 мг. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой; оболочка содержит краситель Е110. Фармакологическое действие Комбинированное противовирусное средство прямого действия для лечения хронического гепатита С. Ледипасвир подавляет белок NS5A вируса, необходимый для его репликации и сборки вирионов. Софосбувир — ингибитор РНК-полимеразы NS5B вируса гепатита С, действует пангенотипно. Фармакокинетика Максимальная концентрация ледипасвира достигается через 4 часа, период полувыведения — около 47 часов. Софосбувир быстро всасывается, его активный метаболит GS-331007 выводится преимущественно почками, период полувыведения — около 27 часов. Приём пищи не влияет на экспозицию ледипасвира, поэтому препарат можно принимать независимо от еды. Печёночная недостаточность и возраст клинически значимо не влияют на фармакокинетику; при почечной недостаточности, особенно на диализе, экспозиция компонентов повышается.

Показания к применению Хронический гепатит С у взрослых и подростков от 12 до 18 лет. Способ применения и дозировка По 1 таблетке 1 раз в сутки внутрь, целиком, не разжёвывая и не разламывая, независимо от приёма пищи. Длительность лечения (8, 12 или 24 недели) и необходимость добавления рибавирина определяются генотипом вируса, наличием цирроза, предшествующей терапией и статусом трансплантации печени — по схемам, приведённым в инструкции. При рвоте в течение 5 часов после приёма следует принять дополнительную таблетку. Если пропуск приёма составил менее 18 часов, таблетку принимают как можно скорее; если более 18 часов — пропущенную дозу не принимают и продолжают по обычному графику. Коррекция дозы не требуется у пожилых пациентов, при лёгкой и средней почечной недостаточности, печёночной недостаточности любой степени. Противопоказания Повышенная чувствительность к компонентам препарата; беременность и период грудного вскармливания; возраст до 12 лет; одновременный приём розувастатина; одновременный приём сильных индукторов P-гликопротеина (рифампицин, рифабутин, зверобой продырявленный, карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин); одновременный приём других препаратов, содержащих софосбувир; непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция. Побочное действие Очень часто — головная боль, повышенная утомляемость. Часто — сыпь. С неустановленной частотой — ангионевротический отёк, синдром Стивенса-Джонсона. Описаны случаи тяжёлой брадикардии и блокады сердца, особенно при одновременном приёме амиодарона. При комбинации с рибавирином возможно снижение гемоглобина, соответствующее профилю безопасности рибавирина. Передозировка Специфического антидота нет, проводится поддерживающая терапия и наблюдение за состоянием пациента. Ледипасвир плохо выводится гемодиализом, метаболит софосбувира GS-331007 выводится диализом частично. Взаимодействие с другими лекарственными средствами Антациды принимают с интервалом не менее 4 часов. Ингибиторы протонной помпы допустимы в дозах, сопоставимых с омепразолом 20 мг, и принимаются одновременно с препаратом (не до него). Н2-блокаторы — в дозах не выше эквивалента фамотидина 40 мг в сутки. При сочетании с амиодароном, дигоксином, дабигатраном требуется мониторинг; с антагонистами витамина K — контроль МНО. Антиретровирусные препараты, содержащие ритонавир или кобицистат, могут повышать концентрацию тенофовира — требуется контроль функции почек. Розувастатин противопоказан, другие статины применяют с осторожностью. Особые указания При сочетании с амиодароном описаны случаи тяжёлой брадикардии — пациентам из группы риска может потребоваться кардиомониторинг в первые 48 часов терапии. Перед началом лечения необходимо обследование на вирус гепатита B из-за риска его реактивации. У пациентов с сахарным диабетом возможно улучшение контроля гликемии, особенно в первые 3 месяца лечения, что требует наблюдения. При неэффективности предшествующей терапии ингибиторами NS5A возможна резистентность вируса. Нельзя сочетать с другими препаратами, содержащими софосбувир.

Условия хранения Хранить при температуре не выше 30 °C, в недоступном для детей месте. Информация подготовлена на основе ГРЛС (Государственного реестра лекарственных средств РФ) и инструкции производителя. Перед применением проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом. Отпуск и самовывоз — в аптеке по адресу, указанному при оформлении заказа.