Генвоя тбл п/п/о 150мг+10мг+150мг+200мг N30 фл

Генвоя тбл п/п/о 150мг+10мг+150мг+200мг N30 фл Патеон Инк/Фармстандарт-Лекстредства, Канада/Россия Инструкция по применению Состав Одна таблетка содержит элвитегравир 150 мг, кобицистат 150 мг, эмтрицитабин 200 мг и тенофовира алафенамид 10 мг (в пересчёте на действующие вещества). Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Фармакологическое действие Комбинированное противовирусное средство для терапии ВИЧ-инфекции. Элвитегравир — ингибитор интегразы ВИЧ-1, блокирует встраивание вирусной ДНК в геном клетки-хозяина. Кобицистат — фармакокинетический усилитель, подавляющий изофермент CYP3A, за счёт чего повышается и стабилизируется концентрация элвитегравира в крови; собственной противовирусной активности не имеет. Эмтрицитабин и тенофовира алафенамид — нуклеоз(т)идные ингибиторы обратной транскриптазы ВИЧ. Фармакокинетика Принимается во время еды. Максимальные концентрации компонентов достигаются через 1–4 часа. Элвитегравир и кобицистат связываются с белками плазмы более чем на 97% и метаболизируются преимущественно CYP3A в печени, выводятся в основном с калом. Эмтрицитабин и тенофовир выводятся преимущественно почками. При тяжёлой почечной недостаточности экспозиция эмтрицитабина повышается.

Показания к применению ВИЧ-1 инфекция у взрослых и подростков от 12 лет с массой тела не менее 35 кг, а также у детей от 6 лет с массой тела не менее 25 кг (при отсутствии подходящих альтернативных схем из-за токсичности), при отсутствии известных мутаций резистентности к ингибиторам интегразы, эмтрицитабину и тенофовиру. Способ применения и дозировка Внутрь, по 1 таблетке в сутки во время еды, не разжёвывая. При затруднении проглатывания таблетку можно разделить пополам и принять обе половины подряд. При пропуске приёма менее чем на 18 часов препарат принимают как можно скорее с пищей; при пропуске более 18 часов — пропущенную дозу не принимают и продолжают приём по обычной схеме. При рвоте в течение часа после приёма принимают ещё одну таблетку. Коррекция дозы у пожилых пациентов и при клиренсе креатинина 30 мл/мин и выше не требуется; начинать приём при клиренсе креатинина ниже 30 мл/мин не следует. При тяжёлой печёночной недостаточности (класс C по Чайлд-Пью) препарат противопоказан. Противопоказания Повышенная чувствительность к компонентам препарата; возраст до 6 лет или масса тела менее 25 кг; возраст до 12 лет с массой тела менее 35 кг в сочетании с почечной недостаточностью; тяжёлая печёночная недостаточность (класс C); тяжёлая почечная недостаточность (клиренс креатинина ниже 30 мл/мин); беременность и период грудного вскармливания; непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция; одновременный приём ряда препаратов, метаболизирующихся CYP3A, при повышении концентрации которых возможны серьёзные реакции (альфузозин, амиодарон, хинидин, производные спорыньи, цизаприд, симвастатин, ловастатин, пимозид, луразидон, силденафил при лёгочной артериальной гипертензии, перорально принимаемые мидазолам и триазолам, дабигатран); одновременный приём сильных индукторов CYP3A (карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин, рифампицин, зверобой продырявленный). Побочное действие Очень часто — тошнота. Часто — диарея, рвота, боль в животе, метеоризм, головная боль, головокружение, сыпь, необычные сновидения, повышенная утомляемость. Нечасто — анемия, депрессия, диспепсия, зуд, ангионевротический отёк. Возможно повышение креатинина крови (за счёт торможения канальцевой секреции без снижения клубочковой фильтрации), а также показателей липидов и глюкозы. Передозировка Специфического антидота нет, проводится поддерживающая терапия и наблюдение за состоянием. Эмтрицитабин и тенофовир выводятся гемодиализом, элвитегравир и кобицистат диализом практически не выводятся. Взаимодействие с другими лекарственными средствами Нельзя сочетать с другими антиретровирусными препаратами, а также с препаратами для лечения гепатита B, содержащими тенофовир, ламивудин или адефовир. Антациды и мультивитамины принимают с интервалом не менее 4 часов. Требуют осторожности и контроля: кетоконазол (не более 200 мг/сут), итраконазол, флуконазол, метформин, дигоксин, отдельные антиаритмики, бета-адреноблокаторы, блокаторы кальциевых каналов, такролимус, циклоспорин, некоторые статины и антидепрессанты. Рифабутин сочетать не рекомендуется. Для гормональной контрацепции требуются определённые прогестагены либо альтернативный надёжный метод контрацепции. Особые указания У пациентов с коинфекцией ВИЧ и гепатита B отмена препарата может вызвать тяжёлое обострение гепатита B, поэтому необходимо наблюдение в течение нескольких месяцев после прекращения терапии. Возможны синдром восстановления иммунитета, остеонекроз, изменение массы тела и метаболических показателей. Препарат может вызывать головокружение, что нужно учитывать при управлении транспортными средствами и механизмами.

Условия хранения Хранить при температуре не выше 30 °C, в недоступном для детей месте. Информация подготовлена на основе ГРЛС (Государственного реестра лекарственных средств РФ) и инструкции производителя. Перед применением проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом. Отпуск и самовывоз — в аптеке по адресу, указанному при оформлении заказа.