Гертикад лиоф д/приг конц д/инф 440мг 1,1% 20мл №1

Гертикад лиоф д/приг конц д/инф 440мг 1,1% 20мл №1 Производитель: Биокад ЗАО Страна: Россия Количество: 1 уп Инструкция по применению Гертикад 440 мг 1 шт. лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий Биокад Состав и форма выпуска Лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий - 1 фл.: Активное вещество: трастузумаб - 440 мг; Вспомогательные вещества: гистидина гидрохлорида моногидрат, гистидин, трегалозы дигидрат, полисорбат. Флаконы бесцветного стекла (1) - пачки картонные. Латинское название HERTICAD Действующее вещество трастузумаб Действующее вещество (латинское название) Trastuzumab; Форма выпуска лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий Владелец/регистратор БИОКАД, ЗАО Международная классификация болезней (МКБ-10) C50 Злокачественное новообразование молочной железы Фармакологическая группа Противоопухолевый препарат. Моноклональные антитела Фармакологическое действие Противоопухолевое средство. Рекомбинантные ДНК-производные гуманизированные моноклональные антитела, которые избирательно взаимодействуют с внеклеточным доменом рецептора 2 эпидермального фактора роста человека (HER2). Эти антитела принадлежат к подклассу IgG1, и представляют собой шесть мышиных определяющих комплементарность участков, пересаженных в полностью человеческую основу иммуноглобулина (константные участки легких и тяжелых цепей) без утраты специфической реактивности. Имеются данные, свидетельствующие о том, что применение трастузумаба по показаниям в качестве монотерапии и в составе комбинированной терапии с доцетакселом и паклитакселом увеличивает выживаемость больных. Фармакокинетика У больных с метастазирующим раком молочной железы при введении трастузумаба в виде коротких в/в инфузий в дозе 10 мг, 50 мг, 100 мг, 250 мг и 500 мг 1 раз/нед. фармакокинетика имела дозозависимый характер. С возрастанием дозы средние T1/2 увеличивались, а клиренс уменьшался. Между 16-й и 32-й неделями достигались Css трастузумаба в сыворотке, при этом средняя Cssmin и Cssmax составляли около 79 мкг/мл и 123 мкг/мл, соответственно. В клинических исследованиях после введения нагрузочной дозы трастузумаба (4 мг/кг) и еженедельной поддерживающей терапии в дозе 2 мг/кг средний T1/2 равнялся 5.8 сут (диапазон 1-32 сут).