Граноген р-р в/в п/к 300мкг/мл (30млн.МЕ/мл) 1мл №5 фл

Граноген р-р в/в п/к 300мкг/мл (30млн.МЕ/мл) 1мл №5 фл Р-Фарм АО, Россия Инструкция по применению Состав Действующее вещество: филграстим (человеческий гранулоцитарный колониестимулирующий фактор, Г-КСФ) — 300 мкг (30 млн ЕД) в 1 мл раствора. Вспомогательные вещества: уксусная кислота, натрия гидроксид, сорбитол, полисорбат 80, вода для инъекций. Фармакологическое действие Рекомбинантный человеческий гранулоцитарный колониестимулирующий фактор, получаемый с использованием штамма Escherichia coli. Стимулирует пролиферацию и созревание предшественников нейтрофилов в костном мозге, ускоряет их выход в кровь и усиливает функциональную активность зрелых нейтрофилов. Уменьшает частоту, тяжесть и продолжительность нейтропении и фебрильной нейтропении у пациентов, получающих миелосупрессивную цитостатическую терапию, а также способствует мобилизации гемопоэтических стволовых клеток в периферическую кровь. Фармакокинетика Зависимость концентрации от дозы линейная. После подкожного введения концентрация препарата в крови превышает 10 нг/мл на протяжении 8–16 часов. Объём распределения — около 150 мл/кг, клиренс — 0,5–0,7 мл/мин/кг, период полувыведения — около 3,5 часов. При применении курсом до 28 дней кумуляции препарата не отмечено.

Показания к применению Нейтропения и фебрильная нейтропения на фоне миелосупрессивной цитостатической терапии; сокращение продолжительности нейтропении после миелоаблативной терапии с последующей трансплантацией костного мозга; мобилизация гемопоэтических стволовых клеток периферической крови у пациентов и доноров; тяжёлая хроническая (врождённая, периодическая или идиопатическая) нейтропения; стойкая нейтропения у пациентов с ВИЧ-инфекцией на стадии СПИД. Препарат не предназначен для лечения хронического миелолейкоза и миелодиспластического синдрома. Способ применения и дозировка Вводится ежедневно подкожно (предпочтительный способ) либо внутривенно капельно в течение 30 минут после разведения 5% раствором декстрозы. Первую дозу вводят не ранее чем через 24 часа после завершения цитостатической терапии. При нейтропении на фоне стандартной химиотерапии — 5 мкг/кг массы тела в сутки до восстановления числа нейтрофилов после ожидаемого минимума. После миелоаблативной терапии с трансплантацией костного мозга начальная доза — 10 мкг/кг в сутки с последующей коррекцией по уровню нейтрофилов. Схема дозирования при мобилизации стволовых клеток и тяжёлой хронической нейтропении подбирается индивидуально согласно инструкции. При тяжёлой почечной или печёночной недостаточности коррекция дозы не требуется. Препарат нельзя разводить 0,9% раствором натрия хлорида. Противопоказания Повышенная чувствительность к филграстиму или другим компонентам препарата; тяжёлая врождённая нейтропения с хромосомными нарушениями (синдром Костманна). Побочное действие Часто — головная боль, повышенная утомляемость, слабость, снижение аппетита, боли в костях и мышцах, тошнота, рвота, диарея, запор. При длительном применении возможны артралгия и остеопороз. Отмечались также кашель, одышка, редко — интерстициальная пневмония; алопеция, сыпь; увеличение селезёнки и боль в левом подреберье; редко — тромбоз, очень редко — разрыв селезёнки, тромбоцитопения, анемия; аллергические реакции, включая крапивницу и отёк Квинке; повышение активности ЛДГ и щелочной фосфатазы, гиперурикемия. Передозировка Случаи передозировки не зарегистрированы. Взаимодействие с другими лекарственными средствами Между введением препарата и миелосупрессивными цитостатическими препаратами необходим интервал не менее 24 часов. Препарат несовместим с 0,9% раствором натрия хлорида. При мобилизации стволовых клеток длительное предшествующее применение мелфалана, кармустина и карбоплатина может снижать эффективность мобилизации. Особые указания Лечение проводит врач-онколог или гематолог; процедуры мобилизации стволовых клеток и лейкаферез выполняются в специализированных центрах. Препарат не предотвращает тромбоцитопению и анемию, вызванные цитостатической терапией, поэтому необходим регулярный контроль показателей крови (лейкоцитов, тромбоцитов, гематокрита). При числе лейкоцитов более 50×10⁹/л препарат отменяют. Также контролируют размеры селезёнки. С осторожностью применяют у пациентов с острым миелолейкозом; не применяют при миелоидных опухолях, затрагивающих миелоидный росток кроветворения (хронический миелолейкоз, миелодиспластический синдром).

Условия хранения Хранить при температуре от 2 до 8 °C, в защищённом от света месте, не замораживать, в недоступном для детей месте. Информация подготовлена на основе ГРЛС (Государственного реестра лекарственных средств РФ) и инструкции производителя. Перед применением проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом. Отпуск и самовывоз — в аптеке по адресу, указанному при оформлении заказа.