Иммунат лиоф д/в/в 1тысМЕ 10мл №1

Иммунат лиоф д/в/в 1тысМЕ 10мл №1 Хамельн Фармасьютикалз ГмбХ/Бакстер АГ, Германия/Австрия Инструкция по применению Состав Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения; флакон содержит 1000 МЕ фактора свёртывания крови VIII в комплексе с фактором Виллебранда. Вспомогательные вещества: альбумин человека, глицин, лизина гидрохлорид, натрия хлорид, натрия цитрата дигидрат, кальция хлорида дигидрат; растворитель — вода для инъекций (10 мл). Фармакологическое действие Фактор VIII участвует в активации фактора IX в каскаде свёртывания крови; заместительная терапия временно корректирует его дефицит при гемофилии A. Фактор Виллебранда стабилизирует фактор VIII в плазме и участвует в адгезии и агрегации тромбоцитов. Фармакокинетика Период полувыведения в среднем около 12,7 часа у пациентов с тяжёлой гемофилией A.

Показания к применению Лечение и профилактика кровотечений при наследственной (гемофилия A, в т.ч. с ингибиторной формой) и приобретённой недостаточности фактора VIII; болезнь Виллебранда с дефицитом фактора VIII. Способ применения и дозировка Вводится внутривенно медленно (не быстрее 2 мл/мин), под наблюдением врача с опытом лечения гемофилии. Доза в МЕ рассчитывается по формуле: масса тела (кг) × желаемое повышение фактора VIII (%) × 0,5. Для длительной профилактики тяжёлой гемофилии A — ориентировочно 10–50 МЕ/кг с интервалом 2–3 дня; при острых кровотечениях — в зависимости от тяжести, с интервалами 8–24 часа. При хирургических вмешательствах — введение до и после операции с поддержанием целевого уровня фактора VIII в течение необходимого периода. Противопоказания Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Побочное действие Аллергические и гиперчувствительные реакции (ангионевротический отёк, жжение в месте инфузии, озноб, приливы, сыпь, головная боль, крапивница, снижение артериального давления, сонливость, тошнота, тахикардия, стеснение в груди, рвота, стридор), вплоть до тяжёлой анафилаксии и шока. Возможно образование ингибиторов (нейтрализующих антител) к фактору VIII. У пациентов с группами крови A, B, AB возможен гемолиз при применении высоких доз. Передозировка Случаи передозировки не известны. Взаимодействие с другими лекарственными средствами Взаимодействия с другими лекарственными препаратами не известны. Препарат нельзя смешивать с другими лекарствами или растворителями, кроме прилагаемой воды для инъекций; следует использовать только прилагаемый набор для введения. Особые указания Существует риск реакций гиперчувствительности — при их появлении введение препарата прекращают. Риск образования ингибиторов к фактору VIII наиболее высок в первые 20 дней применения. У пациентов с болезнью Виллебранда существует риск тромбоза, требуется контроль уровня фактора VIII. Несмотря на вирусную инактивацию, сохраняется риск передачи инфекционных агентов (ограниченная эффективность в отношении парвовируса B19), рекомендуется вакцинация от гепатитов A и B. Рекомендуется фиксировать название и серию препарата при каждом введении.

Условия хранения При температуре 2–8 °C, не замораживать, в защищённом от света месте, в недоступном для детей месте. Допускается хранение при комнатной температуре (не выше 25 °C) до 6 месяцев в пределах срока годности. Срок годности 2 года. Информация подготовлена на основе ГРЛС (Государственного реестра лекарственных средств РФ) и инструкции производителя. Перед применением проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом. Отпуск и самовывоз — в аптеке по адресу, указанному при оформлении заказа.