Иммуноглобулин чел.нормальный д/в/в введ.50мг/мл фл 25мл

Иммуноглобулин чел.нормальный д/в/в введ.50мг/мл фл 25мл Микроген НПО АО, Россия Инструкция по применению Состав Действующее вещество: иммуноглобулин G человека — 50 мг в 1 мл. Вспомогательные вещества: глюкоза, глицин, хлорид натрия, вода для инъекций. Консервантов и антибиотиков не содержит. Фармакологическое действие Высокоочищенный препарат иммуноглобулина G, полученный из плазмы крови здоровых доноров (не менее 1000 доноров в серии), проверенной на отсутствие HBsAg, антител к вирусам гепатита C и ВИЧ. Содержит антитела к широкому спектру возбудителей инфекционных заболеваний, способные опсонизировать и нейтрализовать микроорганизмы и их токсины. Восполняет уровень антител в крови и повышает общую резистентность организма. Обладает низкой антикомплементарной активностью. Фармакокинетика Введённая доза иммуноглобулина сразу поступает в кровоток. Равновесие распределения между внутри- и внесосудистым руслом достигается примерно через 6 дней.

Показания к применению В составе комплексной терапии тяжёлых токсических бактериальных и вирусных инфекций и послеоперационных осложнений с септицемией; заместительная терапия при первичном иммунодефиците (агаммаглобулинемия, гипогаммаглобулинемия), при множественной миеломе и хроническом лимфолейкозе с тяжёлой вторичной гипогаммаглобулинемией и рецидивирующими бактериальными инфекциями, а также при врождённой ВИЧ-инфекции с рецидивирующими инфекциями у детей. Способ применения и дозировка Вводится внутривенно капельно, только в условиях стационара, с соблюдением правил асептики. Перед введением флаконы выдерживают при температуре (20±2) °C не менее 2 часов. Детям — 3–4 мл/кг (не более 25 мл), разводят в соотношении 1:4 с 0,9% раствором натрия хлорида или 5% раствором глюкозы, вводят ежедневно 3–5 дней. Взрослым — 25–50 мл без разведения, курс 3–10 трансфузий с интервалом 24–72 часа. При первичном иммунодефиците — 8–16 мл/кг однократно, затем поддерживающие введения 4–16 мл/кг каждые 2–4 недели до достижения целевого уровня IgG 4–6 г/л. При заместительной терапии у пациентов с миеломой, ХЛЛ и ВИЧ у детей — 4–8 мл/кг каждые 3–4 недели. Скорость введения должна быть невысокой, так как быстрое введение может вызвать коллаптоидную реакцию. Противопоказания Повышенная чувствительность к иммуноглобулину человека или компонентам препарата, особенно при дефиците IgA с наличием антител к IgA; аллергические реакции на препараты крови в анамнезе (при тяжёлом сепсисе единственное противопоказание — анафилактический шок на препараты крови в анамнезе). С осторожностью — при аллергических и иммунопатологических заболеваниях, а также у пациентов из групп риска по тромбоэмболиям и почечной недостаточности (пожилой возраст, артериальная гипертензия, сахарный диабет, тромбозы в анамнезе, тромбофилии, иммобилизация, гиповолемия, ожирение, приём нефротоксичных препаратов). Побочное действие Кожные реакции (крапивница, зуд, высыпания); озноб, лихорадка, головная боль, миалгия, слабость, боль в груди и в месте инъекции; тошнота, рвота, боли в животе; снижение артериального давления, тахикардия, одышка, редко — тяжёлый коллапс и потеря сознания; в единичных случаях — асептический менингит, гемолиз, острая почечная недостаточность, повышение креатинина, тромбоэмболические осложнения (особенно в группах риска); аллергические реакции, в исключительно редких случаях — анафилаксия. Передозировка Может приводить к гиперволемии и повышению вязкости крови, особенно у пожилых пациентов и пациентов с нарушением функции почек. Взаимодействие с другими лекарственными средствами Нельзя смешивать с другими препаратами; для инфузии используется отдельная система для введения. Может снижать эффективность активной иммунизации живыми вакцинами (корь, паротит, краснуха, ветряная оспа) — их вводят не ранее чем через 3 месяца после иммуноглобулина. После вакцинации против кори в течение года возможно снижение её эффективности, рекомендуется контроль уровня антител. Особые указания Перед инфузией необходима адекватная гидратация пациента, контроль диуреза и креатинина плазмы, исключение петлевых диуретиков. Препарат может вызывать ложноположительные результаты серологических тестов (например, проба Кумбса). Содержащаяся в составе глюкоза может повышать уровень глюкозы в крови на срок до 15 часов после введения, что важно учитывать у пациентов с сахарным диабетом. Введение препарата регистрируется в учётных формах с указанием серии, срока годности и производителя. Влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами не выявлено.

Условия хранения Хранить при температуре от 2 до 8 °C, в защищённом от света месте, недоступном для детей. Не замораживать. Срок годности 1 год 6 месяцев. Информация подготовлена на основе ГРЛС (Государственного реестра лекарственных средств РФ) и инструкции производителя. Перед применением проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом. Отпуск и самовывоз — в аптеке по адресу, указанному при оформлении заказа.