Иммуноглобулин чел нормальный в/м амп 1,5мл/доза №10
Иммуноглобулин чел нормальный в/м амп 1,5мл/доза №10 Микроген НПО ФГУП (Биомед НПО (г.Пермь)), Россия Инструкция по применению Состав Активное вещество — иммуноглобулин человека (белковая фракция, выделенная из плазмы доноров, проверенных на антитела к ВИЧ, вирусу гепатита C и HBsAg). Вспомогательные вещества: глицин, натрия хлорид, вода для инъекций. Выпускается в ампулах по 1,5 мл (1 доза), по 10 ампул в упаковке. Фармакологическое действие Белковая фракция с широким спектром антител; повышает неспецифическую резистентность организма к инфекциям. Максимальная концентрация антител в крови достигается примерно через 24 часа после введения. Фармакокинетика Период полувыведения составляет 4–5 недель.
Показания к применению Профилактика гепатита A, кори, гриппа, коклюша, менингококковой инфекции и полиомиелита. Лечение гипо- и агаммаглобулинемии. Повышение резистентности организма в период реконвалесценции после инфекционных заболеваний и при затяжных пневмониях. Способ применения и дозировка Только внутримышечно — в верхненаружный квадрант ягодицы или наружную поверхность бедра; внутривенное введение запрещено. Перед инъекцией ампулы выдерживают 2 часа при комнатной температуре, вскрытая ампула не хранится. Дозы по показаниям: профилактика гепатита A — 0,75 мл (детям 1–6 лет), 1,5 мл (до 10 лет), 3 мл (старше 10 лет и взрослым), повтор не ранее чем через 2 месяца; корь — 1,5 или 3 мл в зависимости от состояния, не позднее 6 суток после контакта; грипп — 1,5 мл (до 2 лет), 3 мл (2–7 лет), 4,5–6 мл (старше 7 лет и взрослым); коклюш — 3 мл двукратно с интервалом 24 часа; менингококковая инфекция — 1,5 мл (до 3 лет) или 3 мл (старше 3 лет), не позднее 7 суток после контакта; полиомиелит — 3,0–6,0 мл однократно; гипо-/агаммаглобулинемия — 1 мл/кг, можно в 2–3 приёма с интервалом 24 часа, повтор не ранее чем через 1 месяц; реконвалесценция — 0,15–0,2 мл/кг, до 4 инъекций с интервалом 2–3 суток. Противопоказания Аллергические или тяжёлые системные реакции на препараты крови человека в анамнезе; гиперчувствительность к компонентам препарата; дефицит иммуноглобулина A. При тяжёлом сепсисе единственным противопоказанием является анафилактический шок на препараты крови в анамнезе. С осторожностью — тяжёлая сердечная недостаточность, сахарный диабет, почечная недостаточность, беременность, период лактации. Побочное действие Редко — покраснение в месте введения, повышение температуры тела до 37,5 °C в первые сутки, диспепсические явления. Возможны аллергические реакции различного типа, в исключительных случаях — анафилактический шок. Также возможны головная боль, головокружение, тошнота, рвота, боли в животе, диарея, изменения артериального давления, тахикардия, одышка, озноб, боли в груди. Редко — выраженное снижение артериального давления, коллапс, потеря сознания, повышение температуры тела, миалгия, асептический менингит, острый некроз почечных канальцев. Взаимодействие с другими лекарственными средствами Можно сочетать с другими лекарственными препаратами, включая антибиотики. Снижает эффективность живых вакцин (против кори, краснухи, паротита, ветряной оспы) на 1,5–3 месяца, а после введения больших доз — иногда до года; ревакцинацию проводят не ранее чем через 3 месяца. Может давать ложноположительные результаты серологических проб. Не применять одновременно с глюконатом кальция у детей грудного возраста. Особые указания Прививки проводят не ранее чем через 2–3 месяца после введения иммуноглобулина. Пациентам с аллергическими заболеваниями или склонностью к аллергии назначают антигистаминные препараты в день введения и в течение 8 дней после. Пациентов с аутоиммунными заболеваниями ведут на фоне соответствующей терапии. Возможна ложноположительная реакция Кумбса. Рекомендуется наблюдение пациента не менее 30 минут после введения; в кабинете должны быть средства противошоковой терапии. При беременности препарат применяют только по строгим показаниям.
Условия хранения В сухом, тёмном месте при температуре 2–10 °C, в недоступном для детей месте. Срок годности 2 года. Не используют ампулы с нарушенной целостностью или маркировкой, изменённым внешним видом содержимого либо с истёкшим сроком годности. Информация подготовлена на основе ГРЛС (Государственного реестра лекарственных средств РФ) и инструкции производителя. Перед применением проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом. Отпуск и самовывоз — в аптеке по адресу, указанному при оформлении заказа.