Иновелон тбл п/п/о 400мг №60

Иновелон тбл п/п/о 400мг №60 Бушу Фармасьютикалз Лтд., Япония Инструкция по применению Состав Действующее вещество: руфинамид — 400 мг в одной таблетке. Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, кукурузный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза, кроскармеллоза натрия, магния стеарат; оболочка пленочная. Фармакологическое действие Противоэпилептическое средство, производное карбоксамида. Действует на натриевые каналы, продлевая их неактивное состояние, что ограничивает устойчивую высокочастотную импульсацию нейронов. В плацебо-контролируемом исследовании у пациентов с синдромом Леннокса-Гасто частота приступов снижалась значимо чаще, чем в группе плацебо. Фармакокинетика Максимальная концентрация в плазме достигается примерно через 6 часов после приёма; приём с пищей повышает биодоступность. Связывание с белками плазмы — около 34%. Метаболизируется преимущественно путём гидролиза до неактивного метаболита CGP 47292. Период полувыведения составляет 6–10 часов. Основной путь выведения — почечный; клиренс у детей ниже, чем у взрослых. Гемодиализ снижает концентрацию препарата примерно на 30%.

Показания к применению Дополнительная терапия эпилептических приступов, связанных с синдромом Леннокса-Гасто, у пациентов старше 4 лет. Способ применения и дозировка Принимают внутрь 2 раза в сутки, во время еды, с водой. При затруднённом глотании таблетки можно измельчить и растворить в воде. Для пациентов с массой тела от 30 кг начальная доза — 400 мг/сутки с повышением на 400 мг каждые 2 дня; максимальная суточная доза зависит от массы тела: 1800 мг (30–50 кг), 2400 мг (50–70 кг), 3200 мг (более 70 кг). Для пациентов с массой тела менее 30 кг начальная доза — 200 мг/сутки, максимум 1000 мг/сутки, а при одновременном приёме вальпроевой кислоты — 600 мг/сутки. Отменяют препарат постепенно, снижая дозу примерно на 25% каждые 2 дня. Коррекция дозы у пожилых пациентов и при почечной недостаточности не требуется. Противопоказания Повышенная чувствительность к руфинамиду или вспомогательным веществам; возраст до 4 лет; тяжёлая печёночная недостаточность; период грудного вскармливания; непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция. С осторожностью — при лёгкой и умеренной печёночной недостаточности. Побочное действие Очень часто отмечаются сонливость, головная боль, головокружение, утомляемость, рвота. Среди серьёзных реакций — синдромы гиперчувствительности (DRESS, синдром Стивенса-Джонсона), эпилептический статус, нарушения координации и походки, укорочение интервала QT, суицидальные мысли. Передозировка При многократном приёме доз до 7200 мг/сутки значимых симптомов не зарегистрировано. Специфического антидота нет; показана симптоматическая терапия, при необходимости — гемодиализ. Взаимодействие с другими лекарственными средствами Вальпроевая кислота может значительно повышать концентрацию руфинамида, особенно у детей с массой тела менее 30 кг. Руфинамид слабо или умеренно индуцирует CYP3A4, что может снижать концентрации триазолама, варфарина, дигоксина и других препаратов. Эффективность пероральных контрацептивов может ослабляться, поэтому рекомендуется дополнительный метод контрацепции. Особые указания При управлении автомобилем и работе с механизмами следует соблюдать осторожность, так как возможны головокружение и сонливость. Женщинам детородного возраста необходима надёжная контрацепция; на время лечения грудное вскармливание прекращают.

Условия хранения Хранить при температуре не выше 30 °C, в недоступном для детей месте. Срок годности 4 года. Информация подготовлена на основе ГРЛС (Государственного реестра лекарственных средств РФ) и инструкции производителя. Перед применением проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом. Отпуск и самовывоз — в аптеке по адресу, указанному при оформлении заказа.