Интеленс тбл 200мг №60

Интеленс тбл 200мг №60 Янссен-Силаг С.п.А./Фармстандарт-УфаВИТА, Италия/Россия Инструкция по применению Состав Действующее вещество: этравирин — 200 мг в одной таблетке. Таблетки белые или почти белые, продолговатые, с маркировкой «T200». Фармакологическое действие Ненуклеозидный ингибитор обратной транскриптазы ВИЧ-1. Подавляет фермент обратную транскриптазу вируса, нарушая его репликацию. Активен в отношении широкого круга субтипов ВИЧ-1, в том числе части штаммов, устойчивых к другим ННИОТ. Применяется в составе комбинированной антиретровирусной терапии. Фармакокинетика Максимальная концентрация в плазме достигается примерно через 4 часа после приёма с пищей. Связывание с белками плазмы — более 99%. Метаболизируется в печени с участием изофермента CYP3A, в меньшей степени CYP2C9 и CYP2C19. Выводится преимущественно с калом; период полувыведения составляет около 30–40 часов. Почечная недостаточность существенно не меняет клиренс препарата; данных у пациентов с печёночной недостаточностью класса C по Чайлд-Пью нет.

Показания к применению ВИЧ-1-инфекция у взрослых, ранее получавших антиретровирусную терапию, в том числе при резистентности к ненуклеозидным ингибиторам обратной транскриптазы, в составе комбинированной антиретровирусной терапии. Способ применения и дозировка Взрослым — по 200 мг (1 таблетка) 2 раза в сутки после еды, максимальная суточная доза — 400 мг, всегда в комбинации с другими антиретровирусными препаратами. При затруднённом глотании таблетки можно измельчить и растворить в воде. При пропуске дозы: если прошло не более 6 часов, принять как можно скорее после еды; если больше 6 часов — пропущенную дозу не принимать и продолжить приём по обычной схеме. Противопоказания Повышенная чувствительность к компонентам препарата; возраст до 18 лет; беременность и период грудного вскармливания; тяжёлая печёночная недостаточность (класс C по Чайлд-Пью); одновременный приём ряда препаратов, включая другие ННИОТ, некоторые ингибиторы протеаз без низкой дозы ритонавира, полную дозу ритонавира, карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин, рифампицин, рифапентин и препараты зверобоя продырявленного. С осторожностью — у пациентов пожилого возраста и при сопутствующих гепатитах B и/или C. Побочное действие Наиболее часто отмечаются сыпь, диарея, тошнота, головная боль, повышение уровня липидов и глюкозы крови, тромбоцитопения, анемия, периферическая нейропатия, бессонница, рефлюкс, рвота, боль в животе, усталость. Редко, но серьёзно — синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, DRESS-синдром, гепатит, рабдомиолиз, ангионевротический отёк. При тяжёлых кожных реакциях или гиперчувствительности препарат отменяют и повторно не назначают. Передозировка Специфического антидота нет. Проводится симптоматическая и поддерживающая терапия, при необходимости — удаление препарата из желудка (промывание, активированный уголь). Диализ, вероятно, малоэффективен из-за высокой связи препарата с белками плазмы. Взаимодействие с другими лекарственными средствами Этравирин взаимодействует с большим числом препаратов (ингибиторы протеаз, маравирок, долутегравир, статины, антиаритмические средства, варфарин, иммунодепрессанты, силденафил, клопидогрел и другие). Часть сочетаний допустима без коррекции дозы, часть требует осторожности или контроля, часть противопоказана — перед назначением необходимо проверять полный перечень взаимодействий. Особые указания Препарат не излечивает ВИЧ-инфекцию и не предотвращает её передачу. Назначать должен врач, имеющий опыт лечения ВИЧ-инфекции; перед началом терапии желательно проведение теста на резистентность. Тяжёлые кожные реакции обычно возникают на 3–6-й неделе терапии. Возможны липодистрофия, синдром восстановления иммунитета и остеонекроз.

Условия хранения Хранить при температуре не выше 30 °C, в оригинальной упаковке, в плотно закрытом флаконе, в недоступном для детей месте (пакетики с осушителем не выбрасывать). Срок годности 2 года. Информация подготовлена на основе ГРЛС (Государственного реестра лекарственных средств РФ) и инструкции производителя. Перед применением проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом. Отпуск и самовывоз — в аптеке по адресу, указанному при оформлении заказа.