Кабозантиниб-Промомед тбл п/п/о 40мг №30 яч конт 10*3

Кабозантиниб-Промомед тбл п/п/о 40мг №30 яч конт 10*3 Биохимик АО г. Саранск, Россия Инструкция по применению Состав Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 40 мг; действующее вещество — кабозантиниб (в виде малата). Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, лактоза, гипромеллоза, магния стеарат. Выпускается в ячейковых контурных упаковках. Фармакологическое действие Кабозантиниб — низкомолекулярный ингибитор нескольких рецепторных тирозинкиназ (MET, VEGFR, а также AXL, RET, ROS1, KIT, FLT3, TIE-2 и др.), участвующих в росте опухоли, ангиогенезе, ремоделировании костной ткани, формировании лекарственной устойчивости и метастазировании. Фармакокинетика Максимальная концентрация в плазме достигается через 3–4 часа, отмечается второй пик примерно через 24 часа, что указывает на энтерогепатическую рециркуляцию. Приём пищи через 1 час после дозы не влияет на абсорбцию. Связывание с белками плазмы превышает 99,7%. Период полувыведения — около 99 часов. Метаболизируется с участием CYP3A4. Около 54% дозы выводится с фекалиями, 27% — с мочой.

Показания к применению Распространённый почечно-клеточный рак (код МКБ-10 C64) у взрослых пациентов с промежуточным или плохим прогнозом, ранее не получавших терапию, а также у пациентов, ранее получавших анти-VEGF терапию. Способ применения и дозировка Внутрь, рекомендуемая доза — 60 мг один раз в сутки. Лечение продолжают до тех пор, пока сохраняется клиническая польза, либо до развития неприемлемой токсичности. Коррекции начальной дозы у пациентов старше 65 лет не требуется. Противопоказания Тяжёлая почечная или печёночная недостаточность, беременность, период грудного вскармливания, возраст до 18 лет. С осторожностью — воспалительные заболевания кишечника, недавно перенесённые операции, тромбоэмболии в анамнезе, артериальная гипертензия, удлинение интервала QT, заболевания сердца, электролитные нарушения, а также при одновременном приёме сильных ингибиторов CYP3A4 или субстратов P-гликопротеина, лёгкой и умеренной почечной/печёночной недостаточности. Побочное действие Очень часто — анемия, гипотиреоз, снижение аппетита, изменения электролитов, дисгевзия, головная боль, головокружение, артериальная гипертензия, кровотечения, дисфония, одышка, кашель, диарея, тошнота, рвота, стоматит, запор, боль в животе, ладонно-подошвенный синдром, сыпь, астения, снижение массы тела. Среди серьёзных, но более редких реакций — перфорация и свищи ЖКТ, тромбоэмболии, инфаркт миокарда, остеонекроз челюсти, синдром задней обратимой энцефалопатии. Взаимодействие с другими лекарственными средствами Сильные ингибиторы CYP3A4 (ритонавир, итраконазол, кларитромицин, грейпфрутовый сок) — применять с осторожностью. Сильные индукторы CYP3A4 (фенитоин, рифампицин, зверобой) — избегать совместного приёма. Ингибиторы MRP2 могут повышать концентрацию кабозантиниба. Секвестранты желчных кислот (холестирамин, колестипол) могут снижать экспозицию препарата. При одновременном приёме варфарина следует контролировать МНО. Концентрация субстратов P-гликопротеина (дигоксин, дабигатран) может повышаться. Особые указания Наиболее тщательное наблюдение требуется в первые восемь недель терапии. Основные риски: перфорация и свищи ЖКТ, тромбоэмболии, серьёзные кровотечения, нарушение заживления ран (приём прекращают примерно за 28 дней до планового хирургического вмешательства), артериальная гипертензия, ладонно-подошвенный синдром, протеинурия и нефротический синдром, синдром задней обратимой энцефалопатии. Рекомендован периодический контроль ЭКГ и электролитов. Из-за утомляемости и слабости возможно снижение способности управлять транспортными средствами.

Условия хранения Хранить при температуре от 2 до 25°C, в недоступном для детей месте. Информация подготовлена на основе ГРЛС (Государственного реестра лекарственных средств РФ) и инструкции производителя. Перед применением проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом. Отпуск и самовывоз — в аптеке по адресу, указанному при оформлении заказа.