КамРОУ р-р в/м 750 МЕ/мл [150мкг/мл] 2 мл фл

КамРОУ р-р в/м 750 МЕ/мл [150мкг/мл] 2 мл фл Kamada, Израиль Инструкция по применению Состав Раствор для внутримышечного введения; в 1 мл содержится 150 мкг (750 МЕ) иммуноглобулина человека антирезус Rho(D). Вспомогательные вещества — глицин и вода для инъекций. Препарат изготавливается из донорской плазмы, проверенной на антитела к ВИЧ и гепатиту C, а также на HBsAg; содержание IgG — не менее 95%. Раствор прозрачный или опалесцирующий, от бесцветного до светло-жёлтого, может содержать небольшое количество взвешенных белковых частиц. Фармакологическое действие Иммуноглобулин, содержащий неполные антирезусные антитела (анти-Rho[D]). Предотвращает резус-сенсибилизацию у резус-отрицательных женщин при попадании в их кровоток резус-положительных эритроцитов плода — во время родов, абортов, амниоцентеза либо травмы живота при беременности. Введение в течение 72 часов после родов резус-положительным ребёнком снижает частоту резус-иммунизации матери. Фармакокинетика Максимальная концентрация антител в крови достигается примерно через 24 часа после внутримышечного введения. Период полувыведения составляет 4–5 недель.

Показания к применению Профилактика резус-конфликта у резус-отрицательных несенсибилизированных женщин (при первой беременности резус-положительным плодом, самопроизвольном или искусственном аборте, внематочной беременности, угрозе прерывания беременности, после амниоцентеза и аналогичных процедур, при резус-положительной крови супруга, при травме живота). Лечение резус-отрицательных пациентов после трансфузии резус-положительной крови или эритроцитсодержащих компонентов. Способ применения и дозировка Только внутримышечно, однократно; внутривенное введение не допускается. Перед использованием ампулу выдерживают при комнатной температуре около 2 часов; раствор набирают иглой широкого просвета, избегая пенообразования. Вскрытые ампулы хранению не подлежат. Стандартная доза — 300 мкг (1500 МЕ), в некоторых случаях — 600 мкг (3000 МЕ). После родов препарат вводят в течение 48–72 часов; после искусственного аборта — непосредственно после процедуры. При антенатальном введении требуется повторное введение после родов резус-положительным ребёнком; если отец резус-отрицательный, повторное введение не требуется. При подозрении на попадание в материнский кровоток более 15 мл эритроцитов плода число доз рассчитывают, исходя из объёма эритроцитов плода, разделённого на 15 мл, с округлением в большую сторону. Антенатально вводят около 28 недели беременности, а также после угрозы прерывания на любом сроке и после аборта или внематочной беременности на сроке более 13 недель (при сроке менее 13 недель возможна минидоза около 50 мкг/250 МЕ). После амниоцентеза, травмы или аналогичных событий на 15–18 неделе или в третьем триместре вводят одну дозу 300 мкг; при введении на 13–18 неделе дополнительную дозу вводят на 26–28 неделе. Противопоказания Повышенная чувствительность к препарату; резус-отрицательные женщины после родов, уже сенсибилизированные к Rho(D) (с антителами в сыворотке); новорождённые; резус-положительные пациенты. Побочное действие Местные реакции — дискомфорт, отёк и покраснение в месте инъекции, повышение температуры тела до 37,5°C в течение первых суток. Со стороны ЖКТ — диспепсия. Аллергические реакции редки, включая анафилактический шок; повышенный риск у пациентов с дефицитом IgA. Передозировка Случаи передозировки у резус-отрицательных женщин не описаны. Взаимодействие с другими лекарственными средствами Может применяться совместно с другими препаратами, включая антибиотики. Живые вакцины не следует вводить ранее чем через 3 месяца после введения иммуноглобулина. Особые указания У новорождённых от матерей, получивших препарат до родов, возможен слабоположительный результат прямого антиглобулинового теста. При исследовании сыворотки матери после введения препарата может определяться пассивно приобретённые антирезусные антитела. Не использовать ампулы/шприцы с повреждённой упаковкой или этикеткой, изменённым внешним видом раствора (изменение цвета, мутность, нерастворимые хлопья), истёкшим сроком годности или при нарушении условий хранения. После инъекции пациента наблюдают в течение 30 минут; медицинское учреждение должно иметь средства противошоковой терапии.

Условия хранения Хранить в защищённом от света месте при температуре 2–8°C, не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности — 2 года. Информация подготовлена на основе ГРЛС (Государственного реестра лекарственных средств РФ) и инструкции производителя. Перед применением проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом. Отпуск и самовывоз — в аптеке по адресу, указанному при оформлении заказа.