Каспоминер лиоф д/конц д/р-ра д/инф 50мг №1 фл

Каспоминер лиоф д/конц д/р-ра д/инф 50мг №1 фл Компания Деко ООО, Россия Инструкция по применению Состав Лиофилизат для приготовления концентрата для раствора для инфузий; действующее вещество — каспофунгин (в виде каспофунгина ацетата), 50 мг во флаконе. Вспомогательные вещества: маннитол, сахароза, уксусная кислота ледяная, натрия гидроксид. Порошок белого или почти белого цвета, во флаконах по 10 мл, по одному флакону в упаковке с инструкцией. Содержание натрия — менее 1 ммоль (23 мг) на флакон, что не является клинически значимым. Фармакологическое действие Каспофунгин — противогрибковое средство системного действия из группы эхинокандинов; подавляет синтез β-(1,3)-D-глюкана — компонента клеточной стенки многих патогенных грибов, нарушая её целостность.

Показания к применению Эмпирическая терапия фебрильной нейтропении при подозрении на грибковую инфекцию (Candida или Aspergillus). Инвазивный кандидоз, включая кандидемию, с нейтропенией или без неё. Инвазивный аспергиллёз у пациентов с рефрактерностью или непереносимостью других видов терапии, включая амфотерицин В и/или итраконазол. Кандидоз пищевода и орофарингеальный кандидоз. Применяется у взрослых и детей с 3-месячного возраста. Способ применения и дозировка Медленная внутривенная инфузия продолжительностью не менее 1 часа, один раз в сутки. У взрослых при большинстве показаний — нагрузочная доза 70 мг в первый день, затем 50 мг в сутки; при недостаточной эффективности и переносимости суточная доза может быть увеличена до 70 мг. При кандидозе пищевода и орофарингеальном кандидозе — 50 мг в сутки без нагрузочной дозы, не менее 7–14 дней после исчезновения симптомов. Продолжительность лечения зависит от показания: не менее 14 дней при подтверждённой грибковой инфекции, при кандидемии — не менее 14 дней после последнего положительного посева крови. Коррекция дозы не требуется у пациентов 65 лет и старше, при почечной недостаточности и лёгкой печёночной недостаточности; при умеренной печёночной недостаточности поддерживающая доза снижается до 35 мг (нагрузочная доза 70 мг сохраняется при наличии показаний). У детей дозу рассчитывают по площади поверхности тела (формула Мостеллера): нагрузочная доза 70 мг/м² в первый день, затем 50 мг/м² в сутки (не более 70 мг); не применяется у детей младше 3 месяцев. Лиофилизат растворяют в 10,5 мл воды для инъекций или 0,9% раствора натрия хлорида, затем разводят в 250 мл (либо 100 мл при сниженном объёме инфузии) 0,9% раствора натрия хлорида; растворы, содержащие глюкозу, использовать нельзя. Разведённый раствор используют в течение 24 часов при температуре до 25°C, хотя рекомендуется немедленное использование. Пропущенную дозу восполнять удвоенной дозой нельзя. Противопоказания Повышенная чувствительность к каспофунгину или любому вспомогательному веществу. Не применяется у детей младше 3 месяцев (недостаточно данных). При беременности — только если это клинически необходимо, по решению врача. При необходимости лечения в период грудного вскармливания рекомендуется прекратить грудное вскармливание, так как данные о выделении препарата с молоком отсутствуют. Побочное действие Серьёзные реакции (редко или с неизвестной частотой) — анафилаксия, отёк лёгких, синдром Стивенса-Джонсона/токсический эпидермальный некролиз, фибрилляция предсердий, тромбофлебит, многоформная эритема и различные виды кожной сыпи. Часто (до 1 из 10) — снижение гемоглобина, гематокрита и числа лейкоцитов; гипокалиемия; головная боль; тошнота; рвота; диарея; повышение печёночных ферментов; сыпь; зуд; приливы; повышенное потоотделение; артралгия; лихорадка; озноб; реакции в месте инъекции. Нечасто (до 1 из 100) — анемия, тромбоцитопения, коагулопатия, изменения электролитов и уровня глюкозы, метаболический ацидоз, неврологические и зрительные нарушения, тахикардия, аритмия, бронхоспазм, нарушения функции почек и печени. У детей часто отмечается лихорадка, реже — сыпь и головная боль; общая частота реакций сопоставима со взрослыми, но профиль отличается. Передозировка Необходимо сообщить врачу; может потребоваться специфическое лечение. Препарат обычно хорошо переносится даже при повышенных дозах. Гемодиализ не показан, так как каспофунгин не удаляется при диализе. Взаимодействие с другими лекарственными средствами Циклоспорин — возможно повышение печёночных ферментов и удлинение действия каспофунгина; совместное применение допустимо, если польза превышает риск, при контроле функции печени. Такролимус — может потребоваться коррекция его дозы. Индукторы ферментов (рифампицин, эфавиренз, невирапин, фенитоин, дексаметазон, карбамазепин) — может потребоваться увеличение дозы каспофунгина до 70 мг (не более). Не следует смешивать или совместно вводить с другими препаратами, кроме указанных растворителей. Особые указания Рекомендуется мониторинг функции печени — возможны отклонения печёночных показателей, при тяжёлых сопутствующих заболеваниях — риск гепатита и печёночной недостаточности. При признаках анафилаксии или тяжёлых кожных реакций лечение прекращают и оказывают неотложную помощь; необходимо уточнять аллергологический анамнез. Недостаточно данных по эффективности при эндокардите, остеомиелите и менингите, вызванных Candida, а также при некоторых формах инвазивного аспергиллёза. Данных о влиянии на способность управлять транспортом нет.

Условия хранения Хранить при температуре 2–8°C, в оригинальной упаковке, в недоступном для детей месте. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке. Неиспользованный препарат утилизировать через аптеку, не выливать в канализацию. Информация подготовлена на основе ГРЛС (Государственного реестра лекарственных средств РФ) и инструкции производителя. Перед применением проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом. Отпуск и самовывоз — в аптеке по адресу, указанному при оформлении заказа.