Лантесенс р-р интратекал 2.4мг/мл 5мл №1

Лантесенс р-р интратекал 2.4мг/мл 5мл №1 Генериум АО, Россия Инструкция по применению Состав Действующее вещество: нусинерсен — 2,4 мг в 1 мл раствора (12 мг в одном флаконе 5 мл), предназначенного для интратекального введения. Фармакологическое действие Нусинерсен — антисмысловой олигонуклеотид, модифицирующий сплайсинг гена SMN2. Он связывается с определённым участком интрона транскрипта гена SMN2, что увеличивает включение экзона 7 в зрелую мРНК и повышает выработку полноразмерного функционального белка выживаемости мотонейронов (SMN-белка), дефицит которого лежит в основе спинальной мышечной атрофии.

Показания к применению Спинальная мышечная атрофия (5q СМА), обусловленная мутациями гена SMN1, у пациентов без жёстких ограничений по возрасту, типу и тяжести заболевания — по решению врача. Способ применения и дозировка Препарат вводят интратекально (путём люмбальной пункции) под контролем врача, имеющего опыт проведения интратекальных инъекций, при необходимости — с визуализационным контролем, особенно у пациентов с анатомическими особенностями позвоночника. Схема терапии: 4 насыщающие дозы — первые три вводятся с интервалом 14 дней, четвёртая — через 30 дней после третьей; далее поддерживающие дозы вводятся каждые 4 месяца на протяжении всего курса лечения. Побочное действие Наиболее часто отмечаются головная боль, боль в спине (связанная с процедурой люмбальной пункции), рвота и лихорадка на фоне процедуры введения. Особые указания Перед каждым интратекальным введением рекомендуется контроль показателей свёртывания крови (у пациентов с коагулопатией или тромбоцитопенией), а также периодический контроль функции почек, учитывая потенциальный класс-эффект нефротоксичности олигонуклеотидов данного типа.

Условия хранения Хранить при температуре 2–8 °C (в холодильнике), в оригинальной упаковке для защиты от света, не замораживать. Если флакон не был охлаждён, невскрытую упаковку допускается хранить при температуре не выше 30 °C ограниченное время (согласно инструкции производителя) — после чего использовать или вернуть в холодильник. Информация подготовлена на основе ГРЛС (Государственного реестра лекарственных средств РФ) и инструкции производителя. Перед применением проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом. Отпуск и самовывоз — в аптеке по адресу, указанному при оформлении заказа.