Леналидомид-Промомед капс 25мг №21 банка

Леналидомид-Промомед капс 25мг №21 банка Биохимик АО г. Саранск, Россия Инструкция по применению Состав Действующее вещество: леналидомид — 25 мг в одной капсуле. Фармакологическое действие Леналидомид — иммуномодулирующее противоопухолевое средство (аналог талидомида). Стимулирует пролиферацию Т-лимфоцитов, усиливает синтез интерлейкина-2 и интерферона-γ, повышает цитотоксическую активность Т-киллеров и NK-клеток. Подавляет рост опухолевых клеток гемопоэтического происхождения, в том числе с делецией 5-й хромосомы (del5q), обладает антиангиогенным действием — угнетает синтез фактора роста эндотелия сосудов (VEGF) и других проангиогенных факторов, а также снижает выработку провоспалительных цитокинов (ФНО-α, ИЛ-1β, ИЛ-6, ИЛ-12), повышая при этом синтез противовоспалительного ИЛ-10.

Показания к применению Множественная миелома — в комбинации с дексаметазоном у пациентов, получивших не менее одной линии предшествующей терапии; впервые диагностированная множественная миелома у пациентов, которым не показана трансплантация костного мозга (в комбинации с дексаметазоном либо с мелфаланом и преднизолоном). Способ применения и дозировка Капсулы принимают внутрь целиком, запивая водой, в одно и то же время суток, не разламывая и не разжёвывая. При рецидивирующей/рефрактерной множественной миеломе (после ≥1 линии терапии) начальная доза — 25 мг один раз в сутки с 1 по 21 день 28-дневного цикла, в комбинации с дексаметазоном по соответствующей схеме. При впервые диагностированной миеломе с мелфаланом и преднизолоном начальная доза леналидомида — 10 мг в сутки. При нейтропении, тромбоцитопении и других нежелательных реакциях дозу снижают или временно прекращают лечение по схемам, указанным в инструкции. При почечной недостаточности дозу корректируют по клиренсу креатинина: от 25 мг в сутки при клиренсе ≥50 мл/мин до 15 мг через день при клиренсе менее 30 мл/мин. Противопоказания Повышенная чувствительность к леналидомиду. Беременность и период грудного вскармливания. Женщины с детородным потенциалом, не способные выполнять требования программы предотвращения беременности. Возраст до 18 лет. Побочное действие Очень часто: нейтропения, тромбоцитопения, анемия, запор, диарея, тошнота, мышечная слабость, мышечные судороги, кожная сыпь, астения, периферические отёки, бессонница. Наиболее серьёзные реакции — венозная тромбоэмболия (тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия лёгочной артерии) и нейтропения 4 степени. Также возможны инсульт, гипотиреоз, нарушение функции почек, нейротоксичность, психические расстройства, вторичные злокачественные новообразования (включая базальноклеточный рак кожи, глиобластому). Взаимодействие с другими лекарственными средствами Леналидомид повышает концентрацию дигоксина в плазме крови, поэтому при совместном применении рекомендуется контролировать его уровень. Комбинированные оральные контрацептивы не рекомендуются из-за повышенного риска тромбоэмболических осложнений. При повышенном риске тромбозов могут быть рекомендованы низкомолекулярные гепарины или варфарин; эритропоэтин-стимулирующие препараты следует отменять при повышении гемоглобина выше 13 г/дл. Особые указания Леналидомид — структурный аналог талидомида, обладающего доказанным тератогенным действием у человека; применение во время беременности сопряжено с очень высоким риском тяжёлых врождённых пороков развития. Необходимо строгое соблюдение программы предотвращения беременности: женщинам с детородным потенциалом требуется надёжная контрацепция за 4 недели до начала, во время и в течение 4 недель после завершения терапии, а также регулярный тест на беременность (каждые 4 недели); мужчинам необходимо использовать презерватив на протяжении всего курса лечения и в течение 1 недели после его завершения. Требуется регулярный контроль показателей крови (в первые 2 месяца — еженедельно, затем ежемесячно), функции почек и щитовидной железы. Возможны нейротоксичность при длительном применении, синдром лизиса опухоли, а также снижение способности к управлению транспортными средствами.

Условия хранения Хранить в условиях, указанных производителем (АО «Биохимик»), в недоступном для детей месте. Препарат отпускается по рецепту и входит в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП). Информация подготовлена на основе ГРЛС (Государственного реестра лекарственных средств РФ) и инструкции производителя. Перед применением проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом. Отпуск и самовывоз — в аптеке по адресу, указанному при оформлении заказа.