Лонекса ПСК р-р д/ин 500мкг 1мл №1 шпр

Лонекса ПСК р-р д/ин 500мкг 1мл №1 шпр ПСК Фарма ООО, Россия Инструкция по применению Состав Действующее вещество — дарбэпоэтин альфа (500 мкг в предзаполненном шприце); вспомогательные вещества — натрия дигидрофосфат моногидрат, динатрия гидрофосфат безводный, натрия хлорид, полисорбат 80, вода для инъекций. Фармакологическое действие Противоанемическое средство, стимулятор эритропоэза, полученный генно-инженерным способом в культуре клеток. Действует подобно эндогенному эритропоэтину, стимулируя костный мозг к выработке эритроцитов.

Показания к применению Симптоматическая анемия у взрослых и детей от 1 года с хронической почечной недостаточностью. Анемия у взрослых от 18 лет с немиелоидными злокачественными новообразованиями на фоне химиотерапии. Способ применения и дозировка Подкожно или внутривенно. Целевой уровень гемоглобина — 10–12 г/дл. При хронической почечной недостаточности начальная доза — 0,75 мкг/кг раз в 2 недели или 0,45 мкг/кг раз в неделю (у взрослых, не находящихся на диализе, также возможно 1,5 мкг/кг раз в месяц); поддерживающая терапия — раз в неделю или раз в 2 недели, у взрослых и детей от 11 лет, не на диализе, — возможно раз в месяц, коррекция дозы не чаще раза в 4 недели. При химиотерапии — 500 мкг раз в 3 недели (около 6,75 мкг/кг) или 2,25 мкг/кг раз в неделю, терапию продолжают примерно 4 недели после окончания химиотерапии. У детей от 1 года начальная доза — 0,45 мкг/кг раз в неделю (при подкожном введении у детей не на диализе возможно 0,75 мкг/кг раз в 2 недели). Пропущенную дозу не удваивают. Противопоказания Гиперчувствительность к дарбэпоэтину альфа или вспомогательным веществам; плохо контролируемая лекарствами артериальная гипертензия; возраст до 1 года. Побочное действие При хронической почечной недостаточности очень часто — гиперчувствительность, повышение артериального давления; часто — кожная сыпь, покраснение кожи, боль в месте инъекции; нечасто — судороги, тромбоз сосудистого доступа для диализа, кровоподтёк и кровотечение в месте инъекции. У онкологических пациентов очень часто — гиперчувствительность; часто — повышение давления, сыпь, отёк, боль в месте инъекции. Частота неизвестна — парциальная красноклеточная аплазия. Требуют немедленной помощи: инсульт, тромбоэмболия, тяжёлые аллергические и кожные реакции (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз). Передозировка Возможно развитие очень высокого артериального давления — требуется срочное обращение за медицинской помощью. Взаимодействие с другими лекарственными средствами Эффективность циклоспорина и такролимуса может изменяться в зависимости от количества эритроцитов. Требуется осторожность при сочетании с другими препаратами, стимулирующими эритропоэз. Особые указания Необходим регулярный контроль артериального давления и показателей крови. Осторожность при серповидноклеточной анемии, эпилепсии, заболеваниях печени, гепатите С, слабом ответе на терапию анемии. Риск чистой эритроцитарной (парциальной красноклеточной) аплазии, инсульта, тромбоэмболии и опасного повышения давления при чрезмерном росте гемоглобина. У онкологических больных возможно негативное влияние на рост опухоли, иногда предпочтительнее переливание крови. Возможны тяжёлые кожные реакции, при их появлении препарат отменяют. Безопасность при беременности не изучена; при грудном вскармливании применение во время лечения не рекомендуется. Содержит менее 1 ммоль натрия в дозе.

Условия хранения В защищённом от света месте при температуре 2–8 °C, не замораживать. Допускается однократное хранение при комнатной температуре (до 25 °C) не более 7 дней, после чего препарат нужно использовать или утилизировать. Информация подготовлена на основе ГРЛС (Государственного реестра лекарственных средств РФ) и инструкции производителя. Перед применением проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом. Отпуск и самовывоз — в аптеке по адресу, указанному при оформлении заказа.