Магневист р-р д/в/в 0,5мм 15мл №10

Магневист р-р д/в/в 0,5мм 15мл №10 Bayer AG, Германия Инструкция по применению Состав Действующее вещество — гадопентетат димеглумина 469,01 мг/мл (соответствует 0,5 ммоль/мл); вспомогательные вещества — меглумин, пентетовая кислота (ДТПА), вода для инъекций. Фармакологическое действие Парамагнитное контрастное средство для МРТ. Ион гадолиния укорачивает время спин-решёточной релаксации протонов, что повышает контрастность изображения на Т1-взвешенных последовательностях. Практически не связывается с белками плазмы, не активирует систему комплемента. Фармакокинетика Быстро распределяется во внеклеточном пространстве, период полувыведения из плазмы — около 90 минут, фармакокинетика не зависит от дозы. Не проходит через неповреждённый гематоэнцефалический барьер. Выводится почками путём клубочковой фильтрации в неизменённом виде: около 83% за 6 часов и 91% за 24 часа. При почечной недостаточности выведение замедляется; при выраженной недостаточности возможно удаление гемодиализом.

Показания к применению МРТ головного и спинного мозга (поиск опухолей, их рецидивов или метастазов, дифференциальная диагностика новообразований); МРТ всего тела (лицо, шея, грудная и брюшная полости, молочные железы, таз, опорно-двигательный аппарат, сосуды) — выявление и оценка опухолей, воспалительных очагов, повреждений сосудов, кровоснабжения тканей. Способ применения и дозировка Только внутривенно (не под оболочки мозга), желательно через гибкий катетер, в условиях стационара при наличии оборудования для реанимации. Вводится натощак (за 2 часа до исследования). Краниальная и спинальная МРТ: рекомендуемая доза — 0,2 мл/кг, при необходимости повторная доза 0,2–0,4 мл/кг через 30 минут (у взрослых при метастазах/рецидивах — до 0,6 мл/кг). МРТ всего тела: рекомендуемая доза — 0,2 мл/кг, при плохой васкуляризации — до 0,4 мл/кг, для сосудистых исследований — до 0,6 мл/кг. Максимальная разовая доза — 0,6 мл/кг для взрослых и 0,4 мл/кг для детей. При умеренной почечной недостаточности и у детей от 1 месяца до 1 года — только стандартная доза 0,2 мл/кг, повтор не ранее чем через 7 дней. Противопоказания Гиперчувствительность к компонентам препарата; новорождённые до 4 недель; тяжёлая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин); период перед трансплантацией печени и во время операции. Побочное действие Частые: головокружение, головная боль, нарушение вкуса, конъюнктивит, тахикардия, аритмия, тромбофлебит, приливы жара, одышка, кашель, тошнота, рвота, боли в животе, диарея, крапивница, зуд, сыпь, боли, отёк лица, лихорадка, периферические отёки, недомогание, астения. Редкие: судороги, тремор, парестезии, анафилактоидные реакции и шок, остановка сердца или дыхания, бронхоспазм, отёк лёгких, ангиоэдема, артериальная гипо- или гипертензия, острая почечная недостаточность (у пациентов с заболеваниями почек), нефрогенный системный фиброз. Передозировка Возможны повышение давления в лёгочной артерии, осмотический диурез, гиперволемия, дегидратация. Лечение симптоматическое, контроль функции почек; возможно удаление препарата гемодиализом. Взаимодействие с другими лекарственными средствами У пациентов, принимающих бета-адреноблокаторы, реакции гиперчувствительности могут усиливаться, а лечение бета-агонистами может быть менее эффективным. Других клинически значимых взаимодействий не описано; препарат нельзя смешивать с другими лекарственными средствами. В течение 24 часов после введения результаты комплексонометрического определения железа в сыворотке могут быть занижены. Особые указания Возможны тяжёлые реакции гиперчувствительности, включая шок, развивающиеся в основном в течение 30–60 минут после введения; риск выше у пациентов с аллергией или астмой. Нефрогенный системный фиброз описан при тяжёлой почечной патологии, у таких пациентов применение противопоказано — перед введением всем пациентам необходимо оценить функцию почек.

Условия хранения В защищённом от света месте при температуре не выше 30 °C, в недоступном для детей месте. Срок годности — 5 лет. После вскрытия флакона использовать в тот же день. Информация подготовлена на основе ГРЛС (Государственного реестра лекарственных средств РФ) и инструкции производителя. Перед применением проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом. Отпуск и самовывоз — в аптеке по адресу, указанному при оформлении заказа.