Максканд лиоф 50мг фл №1

Максканд лиоф 50мг фл №1 Гланд Фарма Лимитед, Индия Инструкция по применению Состав Действующее вещество — каспофунгина ацетат 55,5 мг (эквивалентно каспофунгину 50 мг); вспомогательные вещества — маннитол 26,0 мг, сахароза 39,0 мг, ледяная уксусная кислота 2,0 мг, натрия гидроксид и уксусная кислота для коррекции pH. Фармакологическое действие Эхинокандин, полусинтетическое липопептидное соединение. Ингибирует синтез β-(1,3)-D-глюкана — компонента клеточной стенки грибов, отсутствующего у млекопитающих. Активен in vitro против грибов рода Aspergillus и Candida, в том числе штаммов, устойчивых к флуконазолу, амфотерицину B и флуцитозину. Фармакокинетика После 1-часовой инфузии концентрация снижается многофазно: период полувыведения β-фазы — 9–11 ч, γ-фазы — 40–50 ч. Связывание с белками плазмы около 97%. Метаболизируется медленно путём гидролиза и N-ацетилирования. Выводится около 75% дозы (41% с мочой, 34% с калом), неизменённого препарата с мочой — около 1,4%. При лёгкой печёночной недостаточности (5–6 баллов по Чайлд-Пью) AUC выше на ~55%, при средней (7–9 баллов) — на ~76%, требуется коррекция дозы.

Показания к применению Эмпирическая терапия фебрильной нейтропении при подозрении на грибковую инфекцию (Candida или Aspergillus). Инвазивный кандидоз, включая кандидемию, с нейтропенией и без неё. Инвазивный аспергиллез у пациентов, рефрактерных к другой терапии или не переносящих её (включая амфотерицин B и/или итраконазол). Эзофагеальный и орофарингеальный кандидоз. Способ применения и дозировка Внутривенная медленная инфузия (не менее 1 часа) 1 раз в сутки. Стандартная схема у взрослых: 70 мг в первый день (нагрузочная доза), затем 50 мг/сут (при необходимости — до 70 мг/сут). При эзофагеальном/орофарингеальном кандидозе — 50 мг/сут без нагрузочной дозы, не менее 7–14 дней после исчезновения симптомов. При печёночной недостаточности средней степени поддерживающая доза — 35 мг/сут (нагрузочная доза 70 мг сохраняется). У детей (3 мес – 18 лет) дозу рассчитывают по площади поверхности тела: нагрузочная доза 70 мг/м² (не более 70 мг), поддерживающая — 50 мг/м²/сут (не более 70 мг). Длительность терапии зависит от вида инфекции и клинического ответа (как правило, не менее 14 дней при подтверждённой инфекции). Противопоказания Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата; возраст до 3 месяцев; наследственная непереносимость фруктозы или сахаразо-изомальтазная недостаточность (препарат содержит сахарозу). Побочное действие Часто: снижение гемоглобина, гематокрита и лейкоцитов, гипокалиемия, снижение альбумина, головная боль, флебит, лихорадка, озноб, зуд в месте введения, одышка, тошнота, диарея, рвота, повышение АЛТ, АСТ, щелочной фосфатазы и билирубина, сыпь, зуд, эритема, повышенная потливость, артралгия, почечная недостаточность (в т.ч. острая). Нечасто: анемия, тромбоцитопения, гипомагниемия, гипергликемия, тахикардия, аритмия, бронхоспазм, холестаз, желтуха, крапивница, периферические отёки. После регистрации отмечались синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. Передозировка Однократная доза 210 мг и суточная доза 150 мг в течение 51 дня переносились хорошо в клинических исследованиях. Специфической терапии нет; диализ не показан, препарат им не удаляется. Взаимодействие с другими лекарственными средствами In vitro каспофунгин не ингибирует и не индуцирует изоферменты CYP450. Циклоспорин повышает AUC каспофунгина на ~35% (требуется мониторинг печёночных ферментов при совместном применении). Каспофунгин снижает остаточную концентрацию такролимуса на ~26% — рекомендуется контроль концентрации такролимуса. Индукторы клиренса (рифампицин, эфавиренз, невирапин, фенитоин, дексаметазон, карбамазепин, нелфинавир) могут клинически значимо снижать концентрацию каспофунгина — рассмотреть дозу 70 мг/сут. Особые указания При анафилактических реакциях препарат отменяют и назначают соответствующее лечение. С осторожностью применять при кожных аллергических реакциях в анамнезе из-за риска синдрома Стивенса-Джонсона и токсического эпидермального некролиза. Отмечались отклонения показателей функции печени, в редких случаях гепатит и печёночная недостаточность — требуется наблюдение. Препарат содержит сахарозу (см. противопоказания).

Условия хранения При температуре 2–8 °C, в недоступном для детей месте. Срок годности — 2 года. Информация подготовлена на основе ГРЛС (Государственного реестра лекарственных средств РФ) и инструкции производителя. Перед применением проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом. Отпуск и самовывоз — в аптеке по адресу, указанному при оформлении заказа.