Маркаин Спинал Хэви р-р д/ин 5мг/мл 4мл №5

Маркаин Спинал Хэви р-р д/ин 5мг/мл 4мл №5 Сенекси/Скопинфарм ООО, Франция/Россия Инструкция по применению Состав В 1 мл раствора — бупивакаина гидрохлорида моногидрат 5,28 мг (эквивалентно 5,0 мг бупивакаина гидрохлорида); вспомогательные вещества — декстрозы моногидрат 80,0 мг, натрия гидроксид (для коррекции pH), вода для инъекций. Фармакологическое действие Местный анестетик амидного типа. Обратимо блокирует проведение импульсов по нервному волокну, препятствуя прохождению ионов натрия через клеточную мембрану. Раствор гипербарический (содержит декстрозу), поэтому распространение в субарахноидальном пространстве зависит от положения тела пациента и силы тяжести; действие наступает быстро, продолжительность — от средней до длительной. Фармакокинетика После интратекального введения абсорбция полная, двухфазная (периоды полувыведения 50 и 408 минут), концентрация в плазме низкая. Связывание с белками плазмы около 96%. Метаболизируется в печени преимущественно CYP3A4. Около 1% выводится почками в неизменённом виде. Проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко в количествах, не представляющих опасности для ребёнка.

Показания к применению Интратекальная (спинальная) анестезия при операциях на нижних отделах брюшной полости (включая кесарево сечение), на нижних конечностях (включая тазобедренный сустав) и при урологических операциях продолжительностью 1,5–3 часа. Способ применения и дозировка Интратекально, ниже уровня L3, минимальная эффективная доза. Урологические операции — 1,5–3 мл (7,5–15 мг), начало действия через 5–8 мин, продолжительность 2–3 ч. Операции на нижних конечностях, бедре, нижних отделах брюшной полости (включая кесарево сечение) — 2–4 мл (10–20 мг), начало действия через 5–8 мин, продолжительность 1,5–3 ч. У детей (интратекально, мг/кг): масса до 5 кг — 0,4–0,5 мг/кг; 5–15 кг — 0,3–0,4 мг/кг; 15–40 кг — 0,25–0,3 мг/кг. Пожилым пациентам и пациенткам на поздних сроках беременности рекомендуется уменьшенная доза. Противопоказания Гиперчувствительность к бупивакаину, другим амидным местным анестетикам или компонентам препарата; острые заболевания ЦНС (менингит, полиомиелит, внутричерепное кровоизлияние, новообразования ЦНС); сужение спинального канала, обострение заболеваний позвоночника, недавняя травма позвоночника; септицемия; пернициозная анемия с подострой комбинированной дегенерацией спинного мозга; гнойничковые поражения кожи в месте пункции; кардиогенный или гиповолемический шок; нарушения свёртываемости крови или антикоагулянтная терапия. Побочное действие Очень часто: артериальная гипотензия, брадикардия, тошнота. Часто: постпункционная головная боль, рвота, задержка или недержание мочи. Менее часто: парестезия, парез, дизестезия, мышечная слабость, боль в поясничной области. Редко: остановка сердца, тотальный спинальный блок, параплегия, паралич, нейропатия, арахноидит, угнетение дыхания; возможны аллергические реакции, в тяжёлых случаях — анафилактический шок. Передозировка При системной токсичности возможны: со стороны ЦНС — парестезия вокруг рта, головокружение, онемение языка, шум в ушах, нарушения зрения, тремор, судороги, в тяжёлых случаях апноэ; со стороны сердечно-сосудистой системы — желудочковые аритмии, фибрилляция желудочков, коллапс, остановка сердца. Лечение: немедленно прекратить введение, поддерживать вентиляцию, кровообращение и оксигенацию, корректировать ацидоз; при гипотензии и брадикардии — эфедрин 5–10 мг внутривенно; при судорогах — тиопентал натрия 1–3 мг/кг или диазепам 0,1 мг/кг внутривенно; при остановке сердца — сердечно-лёгочная реанимация. Взаимодействие с другими лекарственными средствами Аддитивный токсический эффект с другими амидными местными анестетиками и антиаритмиками (лидокаин, мексилетин); с амиодароном (антиаритмик III класса) нужна осторожность и мониторинг ЭКГ. Препараты, угнетающие ЦНС, усиливают её угнетение. Ингибиторы МАО и трициклические антидепрессанты повышают риск выраженной гипертензии. Сочетание с галотаном увеличивает риск аритмии. Не рекомендуется смешивать с другими препаратами. Особые указания Анестезию должен проводить только опытный специалист в оборудованной операционной с готовым оборудованием для реанимации. Высокая или полная спинальная блокада может вызвать угнетение сердечно-сосудистой и дыхательной систем, особенно у пациентов с гиповолемией. Препарат не содержит консервантов, предназначен для однократного применения, остатки раствора не хранят. Местные анестетики могут временно ухудшать когнитивные функции и координацию движений.

Условия хранения При температуре 2–25 °C, не замораживать, в недоступном для детей месте. Срок годности — 3 года. Информация подготовлена на основе ГРЛС (Государственного реестра лекарственных средств РФ) и инструкции производителя. Перед применением проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом. Отпуск и самовывоз — в аптеке по адресу, указанному при оформлении заказа.