Мелитид р-р п/к 6мг/мл 3мл шпр-ручка

Мелитид р-р п/к 6мг/мл 3мл шпр-ручка CinnaGen Co., Иран Инструкция по применению Состав Действующее вещество — лираглутид (18 мг в шприц-ручке 3 мл, 6 мг/мл); вспомогательные вещества — пропиленгликоль, натрия гидрофосфата дигидрат, фенол, вода для инъекций, кислота или щёлочь для коррекции pH. Фармакологическое действие Агонист рецепторов глюкагоноподобного пептида-1 (ГПП-1), ацилированный аналог человеческого ГПП-1 (около 97% гомологии), получен рекомбинантным методом. Стимулирует глюкозозависимую секрецию инсулина и подавляет избыточную секрецию глюкагона, замедляет опорожнение желудка и снижает аппетит, что способствует уменьшению массы жировой ткани. Фармакокинетика Tmax в плазме — 8–12 ч, абсолютная биодоступность при подкожном введении около 55%. Связывание с белками плазмы более 98%. Метаболизируется эндогенно, без выделения неизменённого препарата почками или кишечником. Средний клиренс около 1,2 л/ч, период полувыведения около 13 ч.

Показания к применению Сахарный диабет 2 типа для достижения гликемического контроля — в виде монотерапии или в комбинации с другими сахароснижающими препаратами и инсулином. Снижение риска серьёзных сердечно-сосудистых событий у пациентов с СД2 и установленным сердечно-сосудистым заболеванием. Коррекция массы тела у взрослых с ожирением или избыточной массой тела при наличии сопутствующего заболевания. Способ применения и дозировка Подкожно 1 раз в сутки в живот, бедро или плечо; внутривенное и внутримышечное введение не допускается. Начальная доза — 0,6 мг/сут с последующим постепенным увеличением по схеме лечения; суточная доза более 3 мг не рекомендуется. Противопоказания Повышенная чувствительность к лираглутиду; сахарный диабет 1 типа; диабетический кетоацидоз; диабетический гастропарез; медуллярный рак щитовидной железы (в т.ч. семейный) в анамнезе, множественная эндокринная неоплазия 2 типа; тяжёлая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин); тяжёлая печёночная недостаточность; ХСН IV функционального класса по NYHA; тяжёлая депрессия, суицидальные мысли или поведение; воспалительные заболевания кишечника; беременность, грудное вскармливание. Побочное действие Очень часто: тошнота, рвота, диарея, запор. Часто: гипогликемия, бессонница, головокружение, нарушение вкуса, сухость во рту, диспепсия, гастрит, рефлюкс, боли в верхней части живота, метеоризм, холелитиаз, реакции в месте введения, астения, утомляемость, повышение активности липазы и амилазы. Нечасто: дегидратация, тахикардия, панкреатит, задержка опорожнения желудка, холецистит, крапивница. Редко: анафилактические реакции, острая почечная недостаточность. Передозировка Данные о передозировке в доступной инструкции отсутствуют. Взаимодействие с другими лекарственными средствами In vitro очень низкая способность к взаимодействиям через систему цитохрома P450 и связывание с белками плазмы. Диарея может влиять на всасывание одновременно принимаемых пероральных препаратов. При начале терапии у пациентов, принимающих варфарин, рекомендуется более частый контроль МНО. Особые указания Нельзя использовать как замену инсулина; при отмене или снижении дозы инсулина возможен диабетический кетоацидоз. При подозрении на панкреатит препарат отменяют, при подтверждённом остром панкреатите возобновлять терапию нельзя. Возможны холелитиаз и холецистит, иногда требующие госпитализации. Пациента нужно информировать о симптомах рака щитовидной железы и контролировать ЧСС. Риск гипогликемии выше при сочетании с препаратами сульфонилмочевины — может потребоваться снижение их дозы. Необходимо контролировать появление депрессии и суицидальных мыслей.

Условия хранения При температуре от 2 до 8 °C. Информация подготовлена на основе ГРЛС (Государственного реестра лекарственных средств РФ) и инструкции производителя. Перед применением проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом. Отпуск и самовывоз — в аптеке по адресу, указанному при оформлении заказа.