Мезавант тбл 1,2г №60

Мезавант тбл 1,2г №60 Cosmo S.p.A., Италия Инструкция по применению Состав Действующее вещество — месалазин 1200 мг; вспомогательные вещества — натрия кармеллоза, карнаубский воск, стеариновая кислота, магния стеарат и др.; оболочка — сополимеры метакриловой кислоты и метилметакрилата, триэтилцитрат, диоксид титана, красный оксид железа. Фармакологическое действие Производное 5-аминосалициловой кислоты, оказывающее местное противовоспалительное действие на эпителий кишечника. Предположительно подавляет циклооксигеназу и синтез простагландинов, угнетает NF-κB и выработку провоспалительных цитокинов. Фармакокинетика Оболочка высвобождает месалазин только при pH около 7, то есть в дистальных отделах кишечника. Всасывается примерно 21–22% дозы. Cmax достигается через 9–12 ч натощак (при приёме с пищей — примерно через 8 ч); жирная пища увеличивает системную экспозицию. Основной метаболит (N-ацетил-5-аминосалициловая кислота) фармакологически неактивен. Связывание с белками плазмы около 43%. Выводится преимущественно почками, период полувыведения месалазина — 7–9 ч, метаболита — 8–12 ч.

Показания к применению Индукция ремиссии при лёгком и умеренном язвенном колите. Поддержание ремиссии при язвенном колите. Способ применения и дозировка Внутрь, 1 раз в день во время еды, не разжёвывая и не раздавливая таблетку. Индукция ремиссии — 2,4–4,8 г/сут (2–4 таблетки), эффект оценивают через 8 недель. Поддержание ремиссии — 2,4 г/сут (2 таблетки). Детям до 18 лет не рекомендуется из-за отсутствия данных о безопасности и эффективности. Противопоказания Гиперчувствительность к салицилатам, включая месалазин, или к вспомогательным компонентам; тяжёлая почечная недостаточность (СКФ менее 30 мл/мин/1,73 м²); тяжёлая печёночная недостаточность; возраст до 18 лет. Побочное действие Частые: колит, боль в животе, головная боль, изменения печёночных проб, диарея, тошнота, рвота, вздутие, диспепсия, артралгия, боль в спине, астения, гиперчувствительность (сыпь, зуд, крапивница). Нечастые: тромбоцитопения, головокружение, сонливость, тахикардия, панкреатит, ангионевротический отёк. Редкие: агранулоцитоз, почечная недостаточность. Частота неизвестна: анафилаксия, синдром Стивенса-Джонсона, миокардит, перикардит, интерстициальный нефрит, гепатит, интерстициальные заболевания лёгких, фотосенсибилизация, обратимая олигоспермия. Передозировка Клиническая картина похожа на интоксикацию салицилатами: шум в ушах, головокружение, головная боль, спутанность сознания, сонливость, потливость, одышка, рвота, диарея. Лечение симптоматическое: стандартные меры при салицилатной интоксикации, внутривенная коррекция водно-электролитного баланса, поддержание функции почек. Взаимодействие с другими лекарственными средствами Нефротоксичные препараты, включая НПВП и азатиоприн, повышают риск почечных нарушений — сочетать с осторожностью. Месалазин ингибирует тиопуринметилтрансферазу, поэтому с азатиоприном, 6-меркаптопурином и другими миелотоксичными препаратами сочетать с осторожностью из-за риска нарушения кроветворения. Особые указания Перед началом лечения и периодически в ходе терапии рекомендуется контролировать функцию почек из-за риска нефропатии и интерстициального нефрита. Синдром острой непереносимости может быть трудно отличим от обострения колита — при подозрении препарат отменяют. Редко описаны миокардит и перикардит. Возможны головокружение и сонливость, требующие осторожности при управлении транспортом.

Условия хранения В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C, в недоступном для детей месте, защищённом от влаги. Срок годности — 2 года. Информация подготовлена на основе ГРЛС (Государственного реестра лекарственных средств РФ) и инструкции производителя. Перед применением проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом. Отпуск и самовывоз — в аптеке по адресу, указанному при оформлении заказа.