Мирклудекс Б лиоф д/приг р-ра д/п/к введ 2мг №30

Производитель: Компания Деко Cтрана: Россия Форма выпуска: лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 2миллиграмм флакон Способ применения и дозировка: Подкожно. Рекомендуемая доза составляет 2 мг 1 раз в сутки. Препарат вводят ежедневно, в одно и то же время, 1 раз в сутки подкожно в область плеча, переднюю поверхность бедра или переднюю брюшную стенку. Необходимо менять место каждой последующей инъекции и вводить препарат в область, где отсутствует местная реакция на инъекцию. Каждый флакон и каждый шприц предназначен только для однократного использования. С учетом того, что на данный момент доступны данные по безопасности и эффективности применения препарата Мирклудекс Б в течение 48 недель, рекомендуемая длительность терапии составляет 48 недель. По мере получения новых клинических данных, возможно увеличение длительности терапии. Пропущенная доза. Если прием дозы был пропущен, и прошло менее 4 часов от запланированного времени приема дозы, то пациенту следует незамедлительно ввести дозу и вернуться к обычному режиму приема препарата в установленное время. Если прием дозы был пропущен, и прошло более 4 часов от запланированного времени приема дозы, то пациенту не следует принимать пропущенную дозу, а следующее введение препарата проводить как обычно (т.е. вводить назначенную дозу 2 мг, не удваивать) в установленное время на следующий день. Пациенты пожилого возраста. Данные о применении препарата Мирклудекс у лиц старше 65 лет отсутствуют. Пациенты с нарушениями функции почек. Данные применения препарата Мирклудекс у пациентов с нарушениями функции почек отсутствуют. Пациенты с нарушениями функции печени. Опыт, полученный в клинических исследованиях, свидетельствует о том, что у пациентов с компенсированным циррозом печени (уровень АЛТ превышает верхнюю границу нормы не более, чем в 10 раз и класс тяжести печеночной недостаточности по шкале Чайлд-Пью не более 6 баллов) коррекции дозы не требуется. Данные о применении препарата Мирклудекс Б у больных с декомпенсированным циррозом печени (классы В и С по шкале Чайлд-Пью) отсутствуют. Приготовление раствора. Содержимое флакона растворяют в 1 мл воды для инъекций, затем флакон осторожно встряхивают до полного растворения. Раствор подлежит немедленному применению. Перед первым использованием препарата врач должен проинструктировать пациентов и лиц, ухаживающих за ними, о правилах подготовки к инъекции, проведения инъекции и утилизации использованных шприцев и игл. Лица, осуществляющие уход за пациентами, должны немедленно обратиться к врачу при случайном уколе иглой после проведения инъекции больному. После использования шприц следует закрыть защитным колпачком и уничтожить в соответствии с рекомендациями врача. Условия хранения: Хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от 2 до 8°С, допускается замораживание. Состав: Действующее вещество: Булевиртида ацетат - 2,21 мг (в пересчете на безводное, свободное от уксусной кислоты вещество) - 2,0 мг. Вспомогательные вещества: натрия карбонат (безводный) - 145 мг, натрия гидрокарбонат - 2,18 мг, D-маннитол - 54,55 мг, натрия гидроксид - g.s., хлористоводородная кислота - g.s. Передозировка: Данных об острой передозировке препарата не имеется. Специфический антидот неизвестен. При первом применении необходимо тщательно контролировать состояние пациента. Особые указания: В ходе клинических исследований отмечены случаи повышения активности АЛТ после окончания терапии препаратом Мирклудекс Б. Повышение активности фермента может быть связано с реактивацией вируса НDV после отмены препарата, что часто наблюдается при применении противовирусных средств. Прекращение лечения препаратом Мирклудекс Б может привести к реактивации НВV- инфекции и повышению уровня печеночных аминотрансфераз в крови. В связи с этим рекомендуется контролировать вирусную нагрузку НВV и активность печеночных аминотрансфераз и оценивать целесообразность терапии для подавления НВV-инфекции после отмены препарата Мирклуде