Мирцера р-р в/в и п/к вв 75мг шпр-тюб 0,3мл №1

Мирцера р-р в/в и п/к вв 75мг шпр-тюб 0,3мл №1 Roshe Diagnostics GmbH, Германия Инструкция по применению Состав Действующее вещество — метоксиполиэтиленгликоль-эпоэтин бета 75 мкг (в предварительно наполненном шприц-тюбике 0,3 мл); вспомогательные вещества — L-метионин, натрия сульфат безводный, натрия дигидрофосфата моногидрат, маннитол, полоксамер 188, хлористоводородная кислота или натрия гидроксид (для коррекции pH), вода для инъекций. Фармакологическое действие Стимулятор гемопоэза. Представляет собой ковалентный конъюгат рекомбинантного эпоэтина бета с линейным метоксиполиэтиленгликолем. По сравнению с эритропоэтином связывается с рецептором дольше, диссоциирует быстрее, обладает повышенной активностью in vivo и увеличенным периодом полувыведения. Стимулирует эритропоэз через взаимодействие с эритропоэтиновыми рецепторами клеток-предшественников в костном мозге. Фармакокинетика Cmax при подкожном введении достигается через 72 ч (у пациентов на диализе) и 95 ч (без диализа). Абсолютная биодоступность при подкожном введении — 62% (на диализе) и 54% (без диализа). Объём распределения у пациентов с хронической болезнью почек — 5 л. Период полувыведения при внутривенном введении — 134 ч (5,6 суток), системный клиренс — 0,494 мл/ч/кг; при подкожном введении — 139 ч (на диализе) и 142 ч (без диализа).

Показания к применению Анемия, ассоциированная с хронической почечной недостаточностью (по классификации NKF K/DOQI). Способ применения и дозировка Вводится подкожно или внутривенно в зависимости от клинической ситуации. Разовая доза — 0,6–1,2 мкг/кг, конкретный режим и кратность введения определяет врач с учётом уровня гемоглобина и клинической картины. Противопоказания Повышенная чувствительность к метоксиполиэтиленгликоль-эпоэтину бета; неконтролируемая артериальная гипертензия. Побочное действие Часто: повышение артериального давления. Нечасто: тромбоз сосудистого шунта, головная боль. Редко: приливы, гипертензивная энцефалопатия, реакции гиперчувствительности, макулопапулёзная сыпь. Описана тромбоцитопения и, в редких случаях, парциальная красноклеточная аплазия вследствие образования антител к эритропоэтину. Передозировка Сведения о передозировке в доступном источнике отсутствуют. Взаимодействие с другими лекарственными средствами Нельзя смешивать с другими лекарственными средствами или инъекционными растворами. Особые указания До начала лечения и во время него необходимо исключить дефицит железа (железо назначают при ферритине ниже 100 мкг/л или насыщении трансферрина ниже 20%). При неполном ответе на терапию следует искать причину (дефицит железа, воспаление, кровопотеря, фиброз костного мозга, дефицит фолиевой кислоты или B12, гемолиз); при подозрении на парциальную красноклеточную аплазию показано исследование костного мозга, терапию прекращают, не переводя пациента на другие стимуляторы эритропоэза. Необходим контроль артериального давления до и во время терапии; при его неконтролируемом повышении дозу снижают или лечение приостанавливают. Как и другие стимуляторы эритропоэза, препарат теоретически может стимулировать рост злокачественных опухолей.

Условия хранения При температуре от 2 до 8 °C. Информация подготовлена на основе ГРЛС (Государственного реестра лекарственных средств РФ) и инструкции производителя. Перед применением проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом. Отпуск и самовывоз — в аптеке по адресу, указанному при оформлении заказа.