Мультихэнс р-р д/в/в 529мг/мл 15мл №1

Мультихэнс р-р д/в/в 529мг/мл 15мл №1 Патеон Италия СПА, Италия Инструкция по применению Состав Раствор для внутривенного введения. Действующее вещество — гадобеновая кислота (в виде гадобената димеглюмина), 529 мг в 1 мл, что соответствует 334 мг гадобеновой кислоты и 195 мг меглюмина. Вспомогательное вещество — вода для инъекций. Фармакологическое действие Рентгеноконтрастное средство для магнитно-резонансной томографии — хелатный комплекс гадолиния. Сокращает время релаксации протонов воды в тканях (преимущественно время T1), что усиливает контрастность изображения. При МРТ печени обеспечивает длительное усиление сигнала нормальной паренхимы и улучшает выявление очагов при первичном раке печени и метастазах. При МРТ головного и спинного мозга усиливает контрастирование тканей с нарушенным гематоэнцефалическим барьером и опухолей, расположенных вне мозга. Также улучшает качество магнитно-резонансной ангиографии и МРТ молочных желез. Фармакокинетика Выводится в основном почками за счет клубочковой фильтрации: 78–94% дозы выделяется в неизмененном виде в течение 24 часов. Небольшая часть (2–4%) выводится через кишечник. Не проникает через неповрежденный гематоэнцефалический барьер. У детей от 2 лет фармакокинетика сходна со взрослыми при дозировании на кг массы тела. При тяжелой почечной недостаточности период полувыведения значительно увеличивается, при гемодиализе — сокращается примерно до 1 часа. При печеночной недостаточности существенных изменений фармакокинетики не выявлено.

Показания к применению Только для диагностических целей: МРТ печени при очаговых поражениях и подозрении на первичный рак печени или метастазы; МРТ головного и спинного мозга; магнитно-резонансная ангиография периферических артерий и ветвей брюшной аорты; МРТ молочных желез при подозрении на злокачественное новообразование. Способ применения и дозировка Рекомендуемые дозы для взрослых: 0,05 ммоль/кг (0,1 мл/кг 0,5М раствора) при МРТ печени; 0,1 ммоль/кг (0,2 мл/кг) при МРТ головного и спинного мозга, МР-ангиографии и МРТ молочных желез. Препарат набирают непосредственно перед применением, разведение не требуется. Вводится внутривенно болюсно или медленной инфузией, после введения катетер промывают 0,9% раствором натрия хлорида. Сроки получения изображений зависят от вида исследования. Пациентам пожилого возраста коррекция дозы не требуется. Противопоказания Повышенная чувствительность к компонентам препарата, другим хелатным комплексам гадолиния или бензиловому спирту. Возраст до 2 лет — для исследований ЦНС, до 18 лет — для МРТ печени и МР-ангиографии. Тяжелая почечная недостаточность (СКФ менее 30 мл/мин/1,73 м²). Побочное действие Наиболее часто отмечаются головная боль, тошнота, реакции в месте инъекции, чувство жара. Реже встречаются головокружение, тахикардия, изменения ЭКГ, отклонения лабораторных показателей, боль в спине и мышцах, зуд, сыпь, крапивница. Возможны анафилактические реакции, включая анафилактический шок. У детей отмечались рвота, гипертермия и повышенная потливость. Передозировка Случаев передозировки не зарегистрировано. Дозы до 0,4 ммоль/кг применялись у здоровых добровольцев без серьезных побочных реакций. Лечение симптоматическое и поддерживающее; препарат может выводиться гемодиализом. Взаимодействие с другими лекарственными средствами Нельзя смешивать с другими препаратами в одном шприце. Особая осторожность требуется при одновременном применении цисплатина, антрациклинов, винкристина, метотрексата, этопозида, тамоксифена, паклитаксела и других противоопухолевых препаратов. Особые указания После введения пациент должен находиться под наблюдением 15 минут и в условиях стационара — 1 час. Соблюдаются общие правила безопасности при МРТ, в частности исключается наличие ферромагнитных изделий. Особое внимание требуется пациентам с сердечно-сосудистыми заболеваниями. При почечной недостаточности средней степени тяжести (СКФ 30–59 мл/мин/1,73 м²) препарат применяют с осторожностью и с ограничением дозы. Существует риск развития нефрогенного системного фиброза. Необходимо избегать экстравазации препарата.

Условия хранения Хранить при температуре не выше 25 °C, в недоступном для детей месте. Срок годности — 3 года. Информация подготовлена на основе ГРЛС (Государственного реестра лекарственных средств РФ) и инструкции производителя. Перед применением проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом. Отпуск и самовывоз — в аптеке по адресу, указанному при оформлении заказа.