Неогепатек р-р д/инф 50МЕ/мл 2мл №1 фл

Неогепатек р-р д/инф 50МЕ/мл 2мл №1 фл Биотест АГ, Германия Инструкция по применению Состав В 1 мл раствора содержится 50 мг белков плазмы человека, в том числе не менее 96% иммуноглобулина G (IgG), не более 2 мг иммуноглобулина A (IgA) и 50 МЕ антител против вируса гепатита B. Вспомогательные вещества: глицин (300 мкмоль), вода для инъекций. Фармакологическое действие Препарат изготовлен из плазмы доноров с высоким титром антител против вируса гепатита B. Распределение подклассов IgG соответствует их распределению в плазме здоровых доноров. Фармакокинетика Биодоступность при внутривенном введении составляет 100%. Равновесие между внутрисосудистым и внесосудистым пространством достигается через 3–5 дней. Средний период полувыведения составляет 24 дня. IgG и его комплексы утилизируются клетками ретикулоэндотелиальной системы.

Показания к применению Профилактика гепатита B у новорожденных, родившихся от матерей — носительниц поверхностного антигена вируса гепатита B (HBsAg); профилактика после контакта с материалом, подозрительным на инфицирование, у лиц без вакцинации или без подтвержденного иммунитета (в сочетании с вакциной); профилактика у лиц с титром антител менее 10 МЕ/л через 6 месяцев после вакцинации; профилактика у лиц с повышенным риском заражения (например, пациентов на гемодиализе); профилактика инфицирования трансплантата печени у HBsAg-положительных реципиентов. Способ применения и дозировка Препарат вводится только внутривенно капельно, без предварительного разведения и смешивания с другими лекарственными средствами. Начальная скорость инфузии — 0,1 мл/кг/ч, при хорошей переносимости — до 1 мл/кг/ч. Ориентировочные дозы: новорожденным — 20–50 МЕ/кг, но не менее 100 МЕ (2 мл); после контакта с инфицированным материалом — 8–10 МЕ/кг не позднее 72 часов; при высоком риске инфицирования (например, на гемодиализе) — 7 МЕ/кг, но не менее 10 мл; при трансплантации печени — 10 000 МЕ во время операции, затем по 2 000 МЕ ежедневно не менее 7 дней; минимальная продолжительность терапии — 6 месяцев. Противопоказания Повышенная чувствительность к иммуноглобулину человека и другим препаратам крови, в особенности при редком дефиците IgA с наличием антител к IgA, а также к другим компонентам препарата. Побочное действие Озноб, головная боль, повышение температуры, тошнота, рвота, аллергические реакции, боли в суставах и пояснице. Редко — снижение артериального давления, единичные случаи анафилаксии, асептический менингит, гемолиз, кожные реакции, повышение креатинина, острая почечная недостаточность, единичные тромбоэмболические реакции. Передозировка Передозировка может приводить к гиперволемии и повышению вязкости крови, особенно у пожилых пациентов и пациентов с нарушением функции почек. Взаимодействие с другими лекарственными средствами Добавлять другие препараты в раствор нельзя. Живые аттенуированные вакцины (против кори, краснухи, эпидемического паротита, ветряной оспы) могут быть менее эффективны при введении после иммуноглобулина — вакцинацию этими препаратами рекомендуется проводить не ранее чем через 3 месяца после введения препарата. Особые указания При беременности и в период лактации препарат применяют с осторожностью. Препарат не содержит сахарозы. Пациентам из группы риска (в том числе с нарушением функции почек) рекомендуется минимальная скорость введения, контроль диуреза и креатинина, исключение одновременного приема диуретиков. Пациент должен находиться под наблюдением во время инфузии и не менее 20 минут после нее (не менее 1 часа — для пациентов, впервые получающих иммуноглобулин).

Условия хранения Хранить при температуре от 2 до 8 °C, в сухом месте, защищенном от света, в недоступном для детей месте. Не замораживать. Срок годности — 2 года. Вскрытый флакон использовать немедленно. Информация подготовлена на основе ГРЛС (Государственного реестра лекарственных средств РФ) и инструкции производителя. Перед применением проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом. Отпуск и самовывоз — в аптеке по адресу, указанному при оформлении заказа.