НеоЦитотект, р-р д/инъ в/в фл 10мл

НеоЦитотект, р-р д/инъ в/в фл 10мл Biotest Pharma GmbH, Германия Инструкция по применению Состав Раствор для инфузий. Действующее вещество — белки плазмы человека, 50 мг/мл, из них иммуноглобулин G (IgG) — не менее 96%, иммуноглобулин A (IgA) — не более 2 мг, антитела против цитомегаловируса — не менее 100 Е/мл. Распределение подклассов IgG: IgG1 — около 65%, IgG2 — 30%, IgG3 — 3%, IgG4 — 2%. Вспомогательное вещество — глицин (300 мкмоль). Фармакологическое действие Иммуноглобулин, изготовленный из плазмы доноров с высоким титром антител против цитомегаловируса. Распределение подклассов IgG соответствует распределению у здоровых доноров. Фармакокинетика Биодоступность при внутривенном введении составляет 100%. Равновесие между внутрисосудистым и внесосудистым пространством достигается примерно через 3–5 дней. Период полувыведения в среднем составляет около 24 дней. IgG утилизируется клетками ретикулоэндотелиальной системы.

Показания к применению Профилактика цитомегаловирусной инфекции у пациентов с медикаментозно подавленным иммунитетом, в первую очередь после трансплантации органов; предотвращение манифестации заболевания после инфицирования; терапия цитомегаловирусной инфекции у пациентов с ослабленным иммунитетом, включая недоношенных детей, новорожденных и пациентов с иммунодефицитом (в том числе при ВИЧ-инфекции). Возрастных ограничений нет. Способ применения и дозировка Профилактика: разовая доза 1 мл/кг. У ЦМВ-серонегативных пациентов при трансплантации органов введение начинают в день трансплантации, при трансплантации костного мозга — за день до нее; у серопозитивных пациентов профилактику начинают за 10 дней до трансплантации. Всего вводится не менее 6 доз с интервалом 2–3 недели. Терапия: 1 мл/кг каждые 48 часов до исчезновения клинических симптомов. Вводится только внутривенно капельно. Начальная скорость — 0,08 мл/кг/ч; через 10 минут при хорошей переносимости скорость можно постепенно увеличивать максимум до 0,8 мл/кг/ч. Перед введением препарат выдерживают до комнатной температуры, не разводят и не смешивают с другими средствами. Раствор должен быть прозрачным или слегка опалесцирующим; мутный раствор или раствор с осадком использовать нельзя. Неиспользованный остаток из вскрытого флакона не хранят. Противопоказания Повышенная чувствительность к компонентам препарата и к иммуноглобулину человека, в особенности при дефиците IgA с наличием антител против IgA. Побочное действие Часто/нечасто: озноб, головная боль, лихорадка, тошнота, рвота, снижение артериального давления, аллергические реакции, артралгия, боль в пояснице. Редко: преходящие кожные реакции, резкое снижение АД, единичные случаи анафилактического шока. Частота неизвестна: обратимая гемолитическая анемия и гемолиз, асептический менингит, повышение креатинина и/или острая почечная недостаточность. Очень редко: тромбоэмболические реакции (инфаркт миокарда, инсульт, тромбоэмболия легочной артерии, тромбоз глубоких вен). Передозировка У пациентов группы риска (особенно пожилого возраста и с нарушением функции почек) передозировка может повышать вязкость крови. Взаимодействие с другими лекарственными средствами Живые аттенуированные вирусные вакцины (против кори, краснухи, эпидемического паротита, ветряной оспы) следует вводить не ранее чем через 3 месяца после применения препарата, а вакцинацию против кори — иногда не ранее чем через 1 год; перед вакцинацией против кори рекомендуется проверить уровень антител. Введение иммуноглобулинов может давать ложноположительные результаты серологических исследований. Особые указания Необходимо строго соблюдать рекомендуемую скорость введения; наблюдать за пациентом во время инфузии и не менее 30 минут после нее (не менее 1 часа — для пациентов, ранее не получавших иммуноглобулины или получавших их очень давно). Перед инфузией нужно обеспечить достаточное потребление жидкости, контролировать диурез и креатинин сыворотки, исключить одновременный прием диуретиков. С осторожностью применяют у пациентов пожилого возраста, с артериальной гипертензией, сахарным диабетом, сосудистыми заболеваниями или тромбозами в анамнезе, тромбофилиями, длительной иммобилизацией, тяжелой гиповолемией и заболеваниями, повышающими вязкость крови. При беременности и лактации применяют с осторожностью. Препарат не содержит сахарозы. Существует теоретический риск передачи инфекционных агентов, который снижается за счет проверки доноров и инактивации вирусов в процессе производства.

Условия хранения Хранить в защищенном от света месте при температуре от 2 до 8 °C, не замораживать, хранить в недоступном для детей месте. Срок годности — 3 года. Информация подготовлена на основе ГРЛС (Государственного реестра лекарственных средств РФ) и инструкции производителя. Перед применением проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом. Отпуск и самовывоз — в аптеке по адресу, указанному при оформлении заказа.