Ноксафил сусп.д внутр.прим. 40мг/мл 105мл фл+доз.ложка

Ноксафил сусп.д внутр.прим. 40мг/мл 105мл фл+доз.ложка Акрихин/Bristol-Myers Squbb, Россия Инструкция по применению Состав Суспензия для приема внутрь. Действующее вещество — позаконазол (микронизированный), 40 мг в 1 мл. Вспомогательные вещества: полисорбат-80, симетикон, бензоат натрия, глицерол, ксантановая камедь, жидкая глюкоза. Фармакологическое действие Противогрибковое средство из группы азолов. Подавляет фермент ланостерол-14α-деметилазу (CYP51), нарушая синтез эргостерола в мембране грибковой клетки. Активен против Candida, Aspergillus, возбудителей зигомикоза и ряда других грибов, в том числе устойчивых к флуконазолу, итраконазолу и амфотерицину B. Фармакокинетика Абсорбция продолжается в среднем 3–5 часов. Пища существенно повышает биодоступность: AUC увеличивается примерно в 2,6 раза при приеме с нежирной пищей и в 4 раза — с жирной. Объем распределения большой, связывание с белками плазмы — более 98%. Метаболизируется преимущественно путем глюкуронидирования, активных метаболитов не образует. Период полувыведения — около 35 часов, выводится в основном через кишечник. Равновесная концентрация достигается через 7–10 дней.

Показания к применению Профилактика инвазивных грибковых инфекций у пациентов с гематологическими заболеваниями при длительной нейтропении и у реципиентов трансплантатов гемопоэтических стволовых клеток. Лечение инвазивного кандидоза, аспергиллеза, зигомикоза, криптококкоза, фузариоза, хромомикоза, мицетомы и кокцидиоидомикоза — при рефрактерности к другим препаратам или их непереносимости. Лечение орофарингеального кандидоза тяжелой степени или у пациентов со сниженным иммунитетом. Способ применения и дозировка Принимать внутрь во время еды, перед употреблением тщательно взболтать. Профилактика: 200 мг (5 мл) 3 раза в сутки. Лечение инвазивных микозов: 400 мг (10 мл) 2 раза в сутки; пациентам, не способным принимать препарат с едой, рекомендуется 200 мг 4 раза в сутки. Орофарингеальный кандидоз: 200 мг в первый день, затем 100 мг 1 раз в сутки в течение 13 дней. Повышение дозы более 800 мг в сутки не увеличивает эффективность. При почечной недостаточности коррекция дозы не требуется; при печеночной недостаточности данных недостаточно, рекомендаций по коррекции дозы нет. Противопоказания Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Совместное применение с алкалоидами спорыньи, терфенадином, астемизолом, цизапридом, пимозидом, галофантрином, хинидином, а также со статинами симвастатином, ловастатином и аторвастатином. Побочное действие Часто: нейтропения, нарушения электролитного баланса, анорексия, парестезии, головокружение, сонливость, головная боль, тошнота, рвота, боль в животе, диарея, диспепсия, повышение печеночных ферментов, сыпь, лихорадка, астения. Редкие, но серьезные: гемолитико-уремический синдром, тромботическая тромбоцитопеническая пурпура, желудочковая тахикардия типа «пируэт», остановка сердца, синдром Стивенса-Джонсона, тяжелое поражение печени с летальным исходом, почечно-канальцевый ацидоз, психоз. Передозировка Пациенты получали до 1600 мг в сутки без дополнительных нежелательных явлений. Позаконазол не выводится при гемодиализе. Взаимодействие с другими лекарственными средствами Снижают концентрацию позаконазола: эфавиренз, рифабутин, рифампицин, фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал, циметидин, а также препараты, снижающие кислотность желудочного содержимого (H2-блокаторы, ингибиторы протонной помпы). Позаконазол повышает концентрацию такролимуса (дозу рекомендуется снизить, например, до трети от исходной), сиролимуса (дозу снизить, например, до десятой части), циклоспорина, мидазолама и других бензодиазепинов, винкристина и винбластина, рифабутина, дигоксина, блокаторов кальциевых каналов. Может усиливать гипогликемическое действие глипизида, требуется контроль у пациентов с сахарным диабетом. Особые указания Лечение должен начинать врач, имеющий опыт терапии системных грибковых инфекций. Необходим контроль функции печени, электролитов (калий, магний, кальций) и ЭКГ. Препарат содержит глюкозу, поэтому не назначается пациентам с синдромом мальабсорбции глюкозы и галактозы. Эффективность и безопасность у детей до 13 лет не установлены.

Условия хранения Хранить при температуре не выше 25 °C, не замораживать, в недоступном для детей месте. Срок годности — 2 года, после вскрытия флакона использовать в течение 4 недель. Информация подготовлена на основе ГРЛС (Государственного реестра лекарственных средств РФ) и инструкции производителя. Перед применением проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом. Отпуск и самовывоз — в аптеке по адресу, указанному при оформлении заказа.