Оксалиплатин-Эбеве конц д/пр р-ра 0,005/мл 20мл фл №1

Оксалиплатин-Эбеве конц д/пр р-ра 0,005/мл 20мл фл №1 Производитель: Фарева Унтерах ГмбХ Страна: Австрия Количество: 1 уп Инструкция по применению Оксалиплатин-эбеве 100 мг 1 шт. лиофилизат для приготовления раствора для инфузий эбеве фарма Латинское название OXALIPLATIN-EBEWE Действующее вещество оксалиплатин Действующее вещество (латинское название) Oxaliplatin; Аналоги Элоксатин, Оксалиплатин, Оксатера, Оксиплат, Окситан, Плаксат, Платикад, Флатиплат, Экзорум. Форма выпуска лиофилизат для приготовления раствора для инфузий Владелец/регистратор EBEWE PHARMA, Ges.m.b.H.Nfg.KG Международная классификация болезней (МКБ-10)C18Злокачественное новообразование ободочной кишкиC19Злокачественное новообразование ректосигмоидного соединенияC20Злокачественное новообразование прямой кишкиC56Злокачественное новообразование яичника Фармакологическая группа Противоопухолевый препарат Фармакологическое действие Противоопухолевый препарат, относящийся к новому классу соединений на основе платины, в котором атом платины образует комплексную связь с 1,2-диаминоциклогексаном (ДАЦГ) и оксалатной группой. Оксалиплатин обладает противоопухолевой активностью при различных видах опухолей, включая колоректальный рак. Эффективен также при лечении опухолей, устойчивых к цисплатину. Действие проявляется вне зависимости от фазы клеточного цикла. При применении с 5-фторурацилом наблюдается синергизм цитотоксического действия. Механизм противоопухолевого эффекта оксалиплатина основан на цитотоксическом действии и до конца не изучен. Предположительно, оксалиплатин образует меж- и внутритяжевые связи с ДНК, ингибируя тем самым фазы ее репликации и транскрипции. Фармакокинетика In vivo оксалиплатин подвергается активной биотрансформации и не выявляется в плазме к концу 2 ч после введения в дозе 130 мг/м2, при этом 15% введенной платины находится в крови, а остальные 85% быстро распределяются в тканях или выводятся почками. Биотрансформация in vitro является результатом неферментативного распада, и нет никаких доказательств, что оксалиплатин метаболизируется посредством цитохрома Р450. Оксалиплатин подвергается экстенсивному метаболизму, при этом препарат не обнаруживается в ультрафильтрате плазмы после 2-х часовой инфузии. Некоторые цитотоксические продукты распада оксалиплатина, в т.ч. монохлор-, дихлор- и квадро-диаминоциклогексан платины обнаруживаются в плазме крови вместе с неактивными конъюгатами в более поздние сроки исследования. Платина связывается с альбумином плазмы и выводится с мочой в течение первых 48 ч. К 5 дню около 54% всей дозы обнаруживается в моче и менее 3% - в кале. Фармакокинетика в особых клинических случаях Влияние нарушения функции почек на распределение оксалиплатина изучали у пациентов с различной степенью нарушения почечной функции. Оксалиплатин вводилив дозе 85 мг/м2 в контрольной группе с нормальной функцией почек (КК более 80 мл/мин), у пациентов с незначительным (КК от 50 до 80 мл/мин) и умеренным нарушением функции почек (ККот 30 до 49 мл/мин); и в дозе 65 мг/м2 у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (КК менее 30 мл/мин). Было выявлено, что выведение оксалиплатина значительно коррелирует с КК. Почечный клиренс платины был снижен у пациентов на 30%, 65% и 84% при легком, умеренном и выраженном нарушении функции почек, соответственно, по сравнению с пациентами с нормальной функцией почек.