Октреотид-лонг лиоф д/сусп в/м 20мг №1+р-ль шприц иглы
Октреотид-лонг лиоф д/сусп в/м 20мг №1+р-ль шприц иглы УфаВита (г.Уфа), Россия Инструкция по применению Состав Лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения. Действующее вещество — октреотида ацетат (в пересчете на октреотид), в дозировке 10, 20 или 30 мг на флакон. Вспомогательные вещества: сополимер D,L-молочной и гликолевой кислот, D-маннитол, натрия кармеллоза, полисорбат-80. Растворитель — маннит 0,8% (2 мл в ампуле). Фармакологическое действие Синтетический аналог соматостатина (код АТХ H01CB02). Подавляет избыточную секрецию гормона роста, а также пептидов и серотонина, вырабатываемых опухолями гастроэнтеропанкреатической системы. Лекарственная форма обеспечивает стабильную концентрацию октреотида в крови на протяжении примерно 4 недель.
Показания к применению Акромегалия (в том числе в качестве предоперационной подготовки и у неоперабельных больных); эндокринные опухоли желудочно-кишечного тракта и поджелудочной железы (карциноидные опухоли, инсулиномы, ВИПомы, гастриномы, глюкагономы, соматолибериномы); гормонорезистентный рак предстательной железы в составе комбинированной терапии. Способ применения и дозировка Вводится только глубоко внутримышечно, в ягодичную мышцу, с чередованием сторон инъекции. Суспензию готовят непосредственно перед введением и вводят сразу. Типичные схемы применения: при акромегалии — 20 мг каждые 4 недели (при необходимости — 30 мг, либо снижение до 10 мг); при эндокринных опухолях ЖКТ — 20 мг каждые 4 недели с дополнительными подкожными инъекциями в первые недели терапии; при раке предстательной железы — 20 мг каждые 4 недели в сочетании с дексаметазоном. Коррекция дозы при нарушении функции почек, печени и у пациентов пожилого возраста не требуется. Противопоказания Повышенная чувствительность к октреотиду или другим компонентам препарата. Побочное действие Часто: местные реакции в месте инъекции, боли в животе, вздутие живота, диарея. Иногда: холецистит, брадикардия или тахикардия. Редко: тошнота, рвота, камни в желчном пузыре, острый панкреатит, реакции гиперчувствительности, сыпь. Очень редко: анафилаксия, одышка. Также возможны нарушения функции печени, гипо- или гипергликемия, временное выпадение волос. Передозировка Описаны случаи однократного внутривенного введения 1 мг с кратковременной брадикардией, приливами, болями в животе и диареей, которые проходили в течение суток. Лечение симптоматическое. Взаимодействие с другими лекарственными средствами Снижает всасывание циклоспорина, замедляет всасывание циметидина, повышает биодоступность бромокриптина. Может влиять на метаболизм веществ, расщепляемых цитохромом P450 (например, хинидина и терфенадина) — такие препараты следует назначать с осторожностью. Особые указания Рекомендуется УЗИ желчного пузыря до начала лечения и далее примерно каждые 6–12 месяцев. Возможна гипогликемия у пациентов с инсулиномами. Возможно снижение уровня витамина B12. При опухолях гипофиза необходимо наблюдение из-за риска роста опухоли. Опыт применения у детей ограничен. С осторожностью применяют при желчнокаменной болезни и сахарном диабете. Данных по применению при беременности и лактации недостаточно — назначают только по строгим показаниям.
Условия хранения Хранить в защищенном от света месте при температуре от 2 до 8 °C, в недоступном для детей месте. Срок годности микросфер — 2 года, растворителя — 3 года. Информация подготовлена на основе ГРЛС (Государственного реестра лекарственных средств РФ) и инструкции производителя. Перед применением проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом. Отпуск и самовывоз — в аптеке по адресу, указанному при оформлении заказа.