Олумиант тбл п/п/о 4мг №28

Олумиант тбл п/п/о 4мг №28 Lilly SA - Lilly del Caribe Ink, Пуэрто-Рико/Испания Инструкция по применению Состав Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 4 мг. Действующее вещество — барицитиниб. Содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку. Таблетки круглые, розового цвета, с гравировкой «Lilly» на одной стороне и «4» на другой. Фармакологическое действие Селективный обратимый ингибитор янус-киназ JAK1 и JAK2, снижающий фосфорилирование сигнальных белков STAT и тем самым ослабляющий провоспалительные и иммунные сигнальные пути. Фармакокинетика Быстро всасывается; максимальная концентрация достигается примерно через 1 час; абсолютная биодоступность — около 79%. Прием пищи снижает экспозицию на 14%, что клинически незначимо. Около 50% связывается с белками плазмы. Метаболизируется преимущественно CYP3A4 (менее 10% дозы). Выводится в основном почками в неизмененном виде; при нарушении функции почек экспозиция возрастает. Период полувыведения у пациентов с ревматоидным артритом составляет около 12,5 часов. Возраст, масса тела, пол и расовая принадлежность клинически значимо не влияют на фармакокинетику.

Показания к применению Ревматоидный артрит средней или тяжелой степени активности у взрослых при недостаточном ответе на базисные противоревматические препараты или их непереносимости. Атопический дерматит средней или тяжелой степени тяжести у взрослых. Способ применения и дозировка Внутрь, 1 раз в сутки, независимо от приема пищи. При ревматоидном артрите и атопическом дерматите рекомендуемая доза — 4 мг в сутки. Доза 2 мг в сутки применяется у пациентов 75 лет и старше, у пациентов с хронической или рецидивирующей инфекцией в анамнезе, а также при устойчивом контроле заболевания на фоне приема 4 мг. При атопическом дерматите, если эффект отсутствует через 8 недель, следует рассмотреть отмену терапии. При клиренсе креатинина 30–60 мл/мин рекомендуемая доза — 2 мг в сутки. При одновременном приеме сильного ингибитора OAT3 (например, пробенецида) рекомендуемая доза — 2 мг в сутки. Безопасность и эффективность у детей до 18 лет не установлены. Противопоказания Повышенная чувствительность к компонентам препарата; беременность; период грудного вскармливания; возраст до 18 лет. Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин). Тяжелая печеночная недостаточность. Активный туберкулез. Гемоглобин менее 8 г/дл, нейтрофилы менее 1×10⁹/л, лимфоциты менее 0,5×10⁹/л. Побочное действие Очень часто: инфекции верхних дыхательных путей, гиперхолестеринемия. Часто: опоясывающий и простой герпес, пневмония, инфекции мочевыводящих путей, гастроэнтерит, головная боль, тошнота, боль в животе, сыпь, акне, повышение активности АЛТ, повышение КФК, тромбоцитоз. Нечасто: нейтропения, дивертикулит, повышение активности АСТ, гипертриглицеридемия, отек лица, крапивница, тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии. Передозировка В исследованиях однократные дозы до 40 мг и многократные дозы до 20 мг в сутки в течение 10 дней не вызывали специфической токсичности. Рекомендуется наблюдение за пациентом и симптоматическое лечение нежелательных реакций. Взаимодействие с другими лекарственными средствами Пробенецид (сильный ингибитор OAT3) примерно вдвое увеличивает AUC барицитиниба — рекомендуется доза 2 мг в сутки. Лефлуномид и терифлуномид могут повышать экспозицию барицитиниба — требуется осторожность. Клинически значимого взаимодействия с ибупрофеном и диклофенаком не ожидается. Кетоконазол, флуконазол, рифампицин, омепразол, метотрексат и циклоспорин клинически значимого влияния на барицитиниб не оказывали. Сочетание с биологическими препаратами, другими ингибиторами JAK и мощными иммунодепрессантами изучено недостаточно. Особые указания Перед началом терапии необходим скрининг на туберкулез и вирусные гепатиты. Рекомендуется контроль липидного профиля примерно через 12 недель терапии, а также мониторинг числа нейтрофилов, лимфоцитов, уровня гемоглобина и трансаминаз. Живые вакцины не рекомендуются во время лечения. При развитии инфекции или опоясывающего герпеса терапию временно прекращают. Возможны тромбоэмболические осложнения, повышенный риск злокачественных новообразований, дивертикулит и тяжелые аллергические реакции.

Условия хранения Хранить при температуре не выше 30 °C, в недоступном для детей месте. Срок годности — 36 месяцев. Информация подготовлена на основе ГРЛС (Государственного реестра лекарственных средств РФ) и инструкции производителя. Перед применением проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом. Отпуск и самовывоз — в аптеке по адресу, указанному при оформлении заказа.