Оницит р-р д/инъ 0,25мг/5мл №1

Оницит р-р д/инъ 0,25мг/5мл №1 Pierre Fabre Medicament Production, Франция Инструкция по применению Состав Действующее вещество — палоносетрон (в виде гидрохлорида): 0,05 мг в 1 мл раствора (0,25 мг в 5 мл во флаконе). Форма выпуска — раствор для внутривенного введения. Фармакологическое действие Палоносетрон — высокоселективный антагонист серотониновых 5-HT3-рецепторов (код АТХ A04AA05, группа противорвотных средств). Блокирует 5-HT3-рецепторы в центральной и периферической нервной системе, подавляя рвотный рефлекс, который запускается серотонином при проведении химио- и радиотерапии. Значимого влияния на изоферменты цитохрома P450 не оказывает. Фармакокинетика Период полураспределения — около 40 часов; у части пациентов (примерно 10%) период полувыведения может превышать 100 часов. Объём распределения — 6,9–7,9 л/кг, связывание с белками плазмы — 62%. Выводится преимущественно почками: около 50% дозы — в виде метаболитов с активностью менее 1% от активности исходного вещества, примерно 80% дозы обнаруживается в моче в течение 144 часов. Общий клиренс составляет 173±73 мл/мин, почечный — 53±29 мл/мин. Метаболизируется главным образом изоферментом CYP2D6, а также CYP3A4 и CYP1A2.

Показания к применению Профилактика тошноты и рвоты, вызванных умеренно- и высокоэметогенной химиотерапией, а также лучевой терапией (при первичном и повторных курсах). Способ применения и дозировка Взрослым — 0,25 мг внутривенно струйно (не менее 30 секунд) за 30 минут до начала химиотерапии. Детям и подросткам от 1 месяца до 18 лет — 0,02 мг/кг массы тела (максимально 1,5 мг) внутривенно капельно в течение не менее 15 минут, за 30 минут до начала химиотерапии. Противопоказания Повышенная чувствительность к палоносетрону или компонентам препарата; беременность; период грудного вскармливания; возраст до 1 месяца. С осторожностью — при гиперчувствительности к другим антагонистам 5-HT3-рецепторов, нарушениях сердечного ритма и проводимости (в т.ч. на фоне приёма антиаритмических средств и бета-адреноблокаторов), выраженных нарушениях электролитного баланса, склонности к удлинению интервала QT. Побочное действие Часто — головная боль, запор. Нечасто — головокружение, сонливость, бессонница, парестезии, тахикардия, брадикардия, экстрасистолия, снижение или повышение артериального давления, удлинение интервала QT, диарея, боль в животе, сухость во рту, икота, задержка мочи, кожный зуд, сыпь, артралгия, нарушения зрения, повышение активности печёночных трансаминаз, изменения электролитного состава крови, повышенная утомляемость, приливы. Редко — жжение, уплотнение и болезненность в месте введения. Взаимодействие с другими лекарственными средствами Палоносетрон метаболизируется главным образом изоферментом CYP2D6, а также CYP3A4 и CYP1A2. Сочетание с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС) или серотонина и норадреналина (ИОЗСН) повышает риск развития серотонинового синдрома. Особые указания Препарат может замедлять прохождение содержимого по кишечнику — при признаках кишечной непроходимости требуется наблюдение за пациентом. Необходима осторожность у пациентов с риском удлинения интервала QT; перед введением следует скорректировать гипокалиемию и гипомагниемию. Возможно развитие серотонинового синдрома, особенно при одновременном применении с СИОЗС и ИОЗСН — требуется наблюдение за пациентом. Не рекомендуется использовать препарат для профилактики или лечения тошноты и рвоты, развившихся после уже проведённой химиотерапии, за исключением случаев проведения очередного курса химиотерапии. Препарат может вызывать головокружение и сонливость, поэтому при управлении транспортными средствами и работе с механизмами требуется осторожность.

Условия хранения Хранить при температуре от 2 до 25 °C. Информация подготовлена на основе ГРЛС (Государственного реестра лекарственных средств РФ) и инструкции производителя. Перед применением проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом. Отпуск и самовывоз — в аптеке по адресу, указанному при оформлении заказа.